PREGABALIN ACCORD (300MG Capsule, hard) -

Pregabalin accord -

opći:
Djelatna tvar: Pregabalin
Alternative: Kartesada, Lyrica, Naxalgan, Preato, Pregabalin mylan, Pregabalin pfizer, Pregabalin reddy, Pregabalin sandoz, Pregabalin sandoz gmbh, Pregabalin teva, Pregabalin vivanta, Pregabalin zentiva, Pregamid, Preglenix, Prelica
ATC grupa: -
Sadržaj aktivne tvari: 100MG, 150MG, 200MG, 225MG, 25MG, 300MG, 50MG, 75MG
obrasci: Capsule, hard
Balení: Blister
Obsah balení: |14|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Pregabalin accord

Pregabalin Accord 25 mg tvrdé tobolkyJedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 25 mg. Pregabalin Accord 50 mg tvrdé tobolkyJedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 50 mg. Pregabalin Accord 75 mg tvrdé tobolkyJedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 75 mg. Pregabalin Accord 100 mg tvrdé tobolkyJedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 100 mg. Pregabalin Accord 150 mg tvrdé tobolkyJedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 150 mg. Pregabalin Accord 200 mg tvrdé tobolkyJedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 200 mg. Pregabalin Accord 225 mg tvrdé tobolkyJedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 225 mg. Pregabalin Accord 300 mg tvrdé tobolkyJedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 300 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tvrdá tobolka Pregabalin Accord 25 mg tvrdé tobolkyBílé neprůhledné / bílé neprůhledné tvrdé želatinové tobolky velikosti „4“ s potiskem „PG“ na víčku a „25“ na těle tobolky. Tobolka je přibližně 14,4 mm dlouhá. Pregabalin Accord 50 mg tvrdé tobolkyBílé neprůhledné / bílé neprůhledné tvrdé želatinové tobolky velikosti „3“ s potiskem „PG“ na víčku a „50“ na těle tobolky. Tobolka je přibližně 15,8 mm dlouhá. Pregabalin Accord 75 mg tvrdé tobolkyČervené neprůhledné / bílé neprůhledné tvrdé želatinové tobolky velikosti „4“ s potiskem „PG“ na víčku a „75“ na těle tobolky. Tobolka je přibližně 14,4 mm dlouhá. Pregabalin Accord 100 mg tvrdé tobolkyČervené neprůhledné / červené neprůhledné tvrdé želatinové tobolky velikosti „3“ s potiskem „PG“ na víčku a „100“ na těle tobolky. Tobolka je přibližně 15,8 mm dlouhá. Pregabalin Accord 150 mg tvrdé tobolkyBílé neprůhledné / bílé neprůhledné tvrdé želatinové tobolky velikosti „2“ s potiskem „PG“ na víčku a „150“ na těle tobolky. Tobolka je přibližně 17,8 mm dlouhá. Pregabalin Accord 200 mg...više

Pregabalin accord

DávkováníDávkovací rozmezí je 150-600 mg denně rozdělené buď do dvou nebo tří dávek. Neuropatická bolestLéčba pregabalinem může být zahájena dávkou 150 mg denně rozdělenou do 2 nebo 3 dávek. V závislosti na individuální odpovědi a snášenlivosti pacienta může být dávka zvýšena na 300 mg denně po intervalu 3-7 dní a v případě potřeby po dalších 7 dnech až na maximální dávku 600...više

Pregabalin accord

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...više

Pregabalin accord

Neuropatická bolestPřípravek Pregabalin Accord je indikován k léčbě periferní a centrální neuropatické bolesti u dospělých. EpilepsiePřípravek Pregabalin Accord je indikován jako přídatná léčba u dospělých s parciálními záchvaty se sekundární generalizací nebo bez ní. Generalizovaná úzkostná poruchaPřípravek Pregabalin Accord je indikován k léčbě generalizované úzkostné poruchy Anxiety Disorder,...više

Pregabalin accord

Protože pregabalin se vylučuje převážně nezměněn močí, podléhá u člověka zanedbatelnému metabolismu metabolismus léků a neváže se na plazmatické bílkoviny. Není tedy pravděpodobné, že by vedl k farmakokinetickým interakcím nebo jim podléhal. In vivo studie a populační farmakokinetická analýzaObdobně nebyly pozorovány ve studiích in vivo žádné klinicky významné farmakokinetické interakce...više

Pregabalin accord

Bezpečnost a účinnost pregabalinu u dětí mladších 12 let a dospívajících stanovena. V současnosti dostupné údaje jsou uvedeny v bodě 4.8, 5.1 a 5.2, ale na jejich základě nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování. Starší pacienti Starší pacienti mohou vyžadovat sníženou dávku pregabalinu vzhledem ke snížené funkci ledvin bod 5.2 Způsob podáníPřípravek Pregabalin Accord lze...više

Pregabalin accord

Ženy ve fertilním věku / antikoncepceŽeny ve fertilním věku musí používat během léčby účinnou antikoncepci TěhotenstvíStudie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu Bylo prokázáno, že pregabalin prochází placentou u potkanů placentou u člověka. Závažné vrozené malformaceÚdaje ze skandinávské observační studie u více než 2 700 těhotenství s expozicí pregabalinu v prvním trimestru...više

Pregabalin accord

Pacienti s diabetes mellitusVe shodě se současnou klinickou praxí může u pacientů s diabetem, kteří během léčby pregabalinem přibývají na váze, vzniknout potřeba úpravy dávek léčivých přípravků užívaných ke snížení glykémie. Hypersenzitivní reakcePo uvedení přípravku na trh byly hlášeny hypersenzitivní reakce, zahrnující případy angioedému. Pregabalin je nezbytné ihned vysadit,...više

Pregabalin accord

Přípravek Pregabalin Accord může mít malý nebo mírný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Přípravek Pregabalin Accord může vyvolávat závratě a somnolenci, a proto může ovlivňovat schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Proto se doporučuje pacientům, aby neřídili motorová vozidla, neobsluhovali stroje ani neprováděli jiné potenciálně nebezpečné činnosti do doby, než se zjistí, zda...više

Pregabalin accord

Klinického programu s pregabalinem se účastnilo více než 8900 pacientů, kteří užívali pregabalin, a z nich bylo více než 5600 účastníků ve dvojitě zaslepených, placebem kontrolovaných klinických studií. Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky byly závratě a somnolence. Nežádoucí účinky byly co do intenzity obvykle mírné až středně těžké. Ve všech kontrolovaných studiích přerušilo...više

Pregabalin accord

Po uvedení přípravku na trh byly nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky pozorovanými při předávkování pregabalinem: somnolence, stav zmatenosti, agitovanost a neklid. Hlášeny byly rovněž epileptické záchvaty. Vzácně byly hlášeny případy kómatu. Léčba předávkování pregabalinem spočívá v obecných podpůrných postupech a může v případě potřeby zahrnovat hemodialýzu...više

Pregabalin accord

Farmakoterapeutická skupina: antiepileptika, ostatní antiepileptika, ATC kód: N03AX16 Léčivá látka, pregabalin, je analog kyseliny gama-aminomáselné [ Mechanismus účinkuPregabalin se váže na přídatnou podjednotku v centrálním nervovém systému. Klinická účinnost a bezpečnost Neuropatická bolestÚčinnost pregabalinu byla prokázána ve studiích u pacientů s diabetickou neuropatií, postherpetickou...više

Pregabalin accord

Farmakokinetika pregabalinu v ustáleném stavu je u zdravých dobrovolníků, pacientů s epilepsií léčených antiepileptiky a u pacientů s chronickou bolestí podobná. AbsorpcePregabalin se po podání nalačno rychle absorbuje a k vrcholovým plazmatickým koncentracím dochází za 1 hodinu po jednorázovém i opakovaném podání dávky léku. Perorální biologická dostupnost pregabalinu je ≥ 90% a je nezávislá...više

Pregabalin accord

Požadavky pro předkládání PSÚRů pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie změny jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ TOHOTO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU  Plán řízení rizik Držitel rozhodnutí o registraci farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném...više

Pregabalin accord

6.1 Seznam pomocných látek Pregabalin Accord 25 mg / 50 mg / 75 mg / 100 mg / 150 mg / 200 mg / 225 mg / 300 mg tvrdé tobolky Obsah tobolky: Předbobtnalý škrob Mastek Pregabalin Accord 25 mg / 50 mg / 150 mg tvrdé tobolkyTobolka: Želatina Oxid titaničitý Natrium-lauryl-sulfát Pregabalin Accord 75 mg / 100 mg / 200 mg / 225 mg / 300 mg tvrdé tobolky Tobolka: ŽelatinaOxid titaničitý Červený oxid železitý...više

Pregabalin accord

6.1 Seznam pomocných látek Pregabalin Accord 25 mg / 50 mg / 75 mg / 100 mg / 150 mg / 200 mg / 225 mg / 300 mg tvrdé tobolky Obsah tobolky: Předbobtnalý škrob Mastek Pregabalin Accord 25 mg / 50 mg / 150 mg tvrdé tobolkyTobolka: Želatina Oxid titaničitý Natrium-lauryl-sulfát Pregabalin Accord 75 mg / 100 mg / 200 mg / 225 mg / 300 mg tvrdé tobolky Tobolka: ŽelatinaOxid titaničitý Červený oxid železitý...više

Pregabalin accord

...više

Pregabalin accord