OFTAGEL (2,5MG/G Eye gel) -

Oftagel -

opći: artificial tears and other indifferent preparations
Djelatna tvar: KARBOMER 974 P
Alternative: Arufil, Cellufluid, Siccaprotect, Tears naturale ii, Vidisic
ATC grupa: S01XA20 - artificial tears and other indifferent preparations
Sadržaj aktivne tvari: 2,5MG/G
obrasci: Eye gel
Balení: Dropper applicator
Obsah balení: 30G
Způsob podání: prodej bez receptu (volný prodej)

Oftagel

Jeden gram očního gelu obsahuje carbomerum 974 P 2,5 mg (1 g = 40 kapek) Pomocná látka se známým účinkem: Jeden g očního gelu obsahuje 0,06 mg benzalkonium-chloridu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Oční gel. Popis přípravku: bezbarvý až slabě nažloutlý čirý až mírně opalescentní viskózní...više

Oftagel

Jedna kapka do oka 1 až 4krát denně. Přípravek se aplikuje do spojivkového vaku. Kapátko nesmí přijít do styku s žádným povrchem, ani s povrchem oka, aby nedošlo k poranění oka a ke kontaminaci očního gelu. Pediatrická populaceBezpečnost a účinnost očního gelu Oftagel u dětí a dospívajících při dávkování doporučeném u dospělých byla prokázána na základě klinických zkušeností,...više

Oftagel

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku uvedenou v bodě...više

Oftagel

Keratokonjunktivitis sicca a symptomatická léčba syndromu suchého...više

Oftagel

V případě, že je lokálně aplikováno více očních přípravků, musí být jednotlivé přípravky podány odděleně s odstupem nejméně 15 minut, přičemž Oftagel musí být aplikován jako poslední....više

Oftagel

Bezpečnost a účinnost očního gelu Oftagel u dětí a dospívajících při dávkování doporučeném u dospělých byla prokázána na základě klinických zkušeností, ale nejsou k dispozici žádné údaje z klinických hodnocení. 4.3 Kontraindikace Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku uvedenou v bodě 6.1. 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití...više

Oftagel

Neexistují přiměřené a spolehlivé studie u těhotných žen. Přípravek by se měl během těhotenství a kojení aplikovat jen tehdy, pokud přínos léčby pro matku je větší než potenciální riziko pro plod nebo kojence....više

Oftagel

Používání kontaktních čočekBěhem léčení přípravkem Oftagel se nesmějí používat měkké kontaktní čočky. Pokud je nezbytné používat tvrdé kontaktní čočky během léčby přípravkem Oftagel, musí být tvrdé kontaktní čočky před aplikací kapek vyjmuty a znovu nasazeny nejdříve za 15 minut po aplikaci. Přípravek Oftagel obsahuje jako konzervační látku benzalkonium-chlorid. Benzalkonium-chlorid...više

Oftagel

Přípravek Oftagel může dočasně oslabit zrakovou ostrost. Rozmazané vidění následuje ihned po aplikaci přípravku. Řídit motorová vozidla nebo obsluhovat stroje je možné až po obnovení ostrého vidění....više

Oftagel

Bezprostředně po aplikaci se může vyskytnout rozmazané vidění, nepatrné štípání a místní podráždění oka. Hlášení podezření na nežádoucí účinky Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření...više

Oftagel

Nejsou známy žádné nežádoucí účinky způsobené předávkováním....više

Oftagel

Farmakoterapeutická skupina: Jiná oftalmologika, umělé slzy a jiné indiferentní přípravky, ATC kód: S01XA Nejdůležitějšími vlastnostmi přípravku, které odpovídají za zmírnění příznaků syndromu suchého oka, jsou dlouhý kontaktní čas s rohovkou a dobrá lubrikace. Tyto vlastnosti přípravku Oftagel oční gel zajišťuje karbomer. Karbomer je karbovinylpolymer s vysokou molekulovou hmotností,...više

Oftagel

Pozitivní efekt karbomeru při prodlužování kontaktního času byl prokázán v klinické studii (fáze I). Dosažený kontaktní čas s rohovkou byl 12,5 až 45 minut. Žádné jiné farmakokinetické studie nebyly provedeny. Vzhledem k vysoké molekulové hmotnosti a polymerní struktuře karbomeru není totiž pravděpodobné, že by tento pronikal či se kumuloval v očních tkáních....više

Oftagel

Lokální tolerance a bezpečnost přípravku Oftagel oční gel byla sledována na králících po jednorázové aplikaci a ve studii, při které byl přípravek aplikován po dobu 4 týdnů 4krát denně. Ani jedna ze studií neprokázala reakce, které by byly způsobeny přípravkem. Přípravek byl velmi dobře tolerován lokálně i systémově....više

Oftagel

6.1 Seznam pomocných látek Benzalkonium-chlorid, sorbitol, monohydrát lysinu, trihydrát natrium-acetátu, polyvinylalkohol, voda pro injekci. 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti 30 měsíců. Po prvním otevření lahvičky: 28 dní. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 C, lahvičku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem....više

Oftagel

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU OFTAGEL 2,5 mg/g oční gel carbomerum 974 P 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden gram očního gelu obsahuje carbomerum 974 P 2,5 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Benzalkonium-chlorid, sorbitol, monohydrát lysinu, trihydrát natrium-acetátu, polyvinylalkohol, voda pro injekci 4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ ...više

Oftagel

...više

Oftagel