Niquitin clear 14 mg -
opći: nicotine
Djelatna tvar: Nikotin
Alternative: Nicorette classic gum,
Nicorette freshfruit gum,
Nicorette icemint gum,
Nicorette invisipatch,
Nicorette mint,
Nicorette spray,
Nicorette spray s příchutí lesního ovoce,
Nicotine omega,
Nicotine omega pharma,
Niquitin clear 21 mg,
Niquitin clear 7 mg,
Niquitin freshmint,
Niquitin mentol,
Niquitin mini,
Niquitin mini citrus,
Niquitin mint 2,5 mg orodispergovatelný film,
Smoquit lemon gum,
Smoquit mint gumATC grupa: N07BA01 - nicotine
Sadržaj aktivne tvari: 14MG/24H
obrasci: Transdermal patch
Balení: Sachet
Obsah balení: |7 I|
Způsob podání: prodej bez receptu (volný prodej)
NiQuitin CLEAR 7 mg/24 h transdermální náplast: Jedna náplast obsahuje nicotinum 36 mg, 7 mg se uvolní během 24 hodin NiQuitin CLEAR 14 mg/24 h transdermální náplast: Jedna náplast obsahuje nicotinum 78 mg, 14 mg se uvolní během 24 hodin NiQuitin CLEAR 21 mg/24 h transdermální náplast: Jedna náplast obsahuje nicotinum 114 mg, 21 mg se uvolní během 24 hodin Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Transdermální náplast. Popis přípravku: měkká obdélníková průhledná vícevrstevná náplast se zaoblenými rohy s účinnou plochou 7 cm2 (NiQuitin CLEAR 7 mg/24 h transdermální náplast), 15 cm2 (NiQuitin CLEAR mg/24 h transdermální náplast) a 21 cm2 (NiQuitin CLEAR 21 mg/24 h transdermální náplast), složená ze čtyř vrstev: ochranné multilaminátové vrstvy, vrstvy obsahující léčivou látku, krycí adhezivní vrstvy řídící uvolňování léčivé látky do kůže a snadno snímatelné podélně dělené ochranné vrstvy....
višeDávkování MonoterapieLéčba nikotinovými náplastmi přípravku NiQuitin CLEAR se obvykle zahajuje podáním náplasti přípravku NiQuitin CLEAR 21 mg a snižuje se podle následujícího dávkovacího schématu: Dávka Délka léčby Fáze 1 NiQuitin CLEAR 21 mg/24 h transdermální náplast Prvních 6 týdnů Fáze 2 NiQuitin CLEAR 14 mg/24 h transdermální náplast Další 2 týdny ...
višeHypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Transdermální náplasti přípravku NiQuitin CLEAR nesmí používat nekuřáci, příležitostní kuřáci, děti a dospívající....
višeTransdermální náplasti přípravku NiQuitin CLEAR jsou indikovány jako podpora při odvykání kouření, léčí závislost na tabákových výrobcích prostřednictvím zmírnění abstinenčních příznaků (jako jsou podrážděnost, frustrace, zlost, úzkost, neklid a poruchy koncentrace) spojených s přerušením kouření, včetně silné touhy po nikotinu (craving) (zejména ranní potřeby kouřit). Je-li...
višeMezi nikotinovou substituční terapií a dalšími léky nebyly stanoveny žádné klinicky relevantní interakce. Je však třeba připomenout, že odvykání kouření samo o sobě může vyžadovat úpravu farmakoterapie. Aromatické hydrokarbony z tabákového kouře indukují cytochrom P450 (CYP) 1A2. Při ukončení kouření se aktivita CYP 1A2 snižuje. V důsledku toho se mohou zvyšovat plazmatické hladiny...
višeNikotinové náplasti přípravku NiQuitin CLEAR jsou určené pro dospělé. Použití nikotinových náplastí přípravku NiQuitin CLEAR u dětí a dospívajících je kontraindikováno. Porucha funkce ledvin nebo jater Transdermální náplasti přípravku NiQuitin CLEAR je třeba používat s opatrností u pacientů se středně těžkou až těžkou poruchou funkce jater a/nebo těžkou poruchou funkce ledvin, protože...
višeFertilita Nejsou dostupné relevantní údaje (viz bod 5.3) Těhotenství Škodlivý efekt nikotinu na zdraví matky a plodu je jasně prokázán. Patří k němu nízká porodní váha, zvýšené riziko spontánního potratu a zvýšená perinatální mortalita. Během léčby nikotinovými náplastmi přípravku NiQuitin CLEAR byl zaznamenán spontánní potrat a náplasti přípravku NiQuitin CLEAR nemohou být vyloučeny...
višePřed začátkem léčby musí být kuřáci přesvědčeni, že skutečně chtějí přestat kouřit. Kouření v době odvykání povede pravděpodobně k relapsu. Proto kuřáci nesmí kouřit v době odvykání. Doporučuje se účast v programu na odvykání kouření. Ukázalo se, že tyto programy byly úspěšné při odvykání kouření. Bezpečnost a účinnost u dětí a dospívajících nebyla posuzována. Nikotinové...
višeNení znám vliv nikotinových náplastí přípravku NiQuitin CLEAR na pozornost při řízení a obsluze strojů....
višeNejčastějším nežádoucím účinkem spojeným s nikotinovými náplastmi přípravku NiQuitin CLEAR je reakce v místě aplikace. Mohou se vyskytnout další nežádoucí účinky související s farmakologickým účinkem nikotinu nebo abstinenčními příznaky spojenými odvykáním kouření (viz bod 5.2). Některé hlášené příznaky, jako jsou deprese, podrážděnost, nervozita, neklid, změny nálady, úzkost,...
višeZnámky a příznaky Známky a příznaky předávkování transdermálními náplastmi přípravku NiQuitin CLEAR jsou stejné jako příznaky akutní otravy nikotinem. Patří k nim bledost, studený pot, nauzea, slinění, zvracení, bolest břicha, průjem, bolest hlavy, závrať, poruchy sluchu a vidění, třes, zmatenost a slabost. Po výrazném předávkování mohou následovat vyčerpání, hypotenze, respirační...
više Farmakoterapeutická skupina: Léčiva k terapii závislosti na nikotinu ATC kód: N07BA01 Farmakodynamické účinky Nikotin, hlavní alkaloid tabákových výrobků a přirozeně se vyskytující autonomní látka, je agonista nikotinových receptorů v periferním a centrálním nervovém systému a má vyjádřené účinky na CNS a kardiovaskulární systém. Kardiovaskulární účinky nikotinu zahrnují periferní...
višeAbsorpce Po transdermální aplikaci kůže rychle absorbuje nikotin, který se začal uvolňovat z adhesivní náplasti. Plasmatická koncentrace nikotinu dosahuje vyrovnané hladiny během 2-4 hodin po počáteční aplikaci nikotinové náplasti přípravku NiQuitin CLEAR s následnou relativně konstantní plasmatickou hladinou přetrvávající 24 hodin nebo do odstranění náplasti. V průběhu 24 hodin se z nikotinové...
višeToxicita nikotinu je všeobecně velmi dobře známá a byla vzata v úvahu při doporučeném dávkování. Nikotin nebyl mutagenní v příslušných studiích. Výsledky studií kancerogenity nepodaly jasný důkaz tumorigenního efektu nikotinu. Ve studiích na březích zvířatech byla prokázána mateřská toxicita a následně mírná fetální toxicita. K dalším účinkům patří retardace prenatálního a postnatálního...
više 6.1 Seznam pomocných látek kopolymer ethylenu s vinyl-acetátem polyesterová laminátová folie polyethylen vysoké hustoty adhezivní polyisobutenová vrstva složená polyesterová folie bílý inkoust 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 30 °C. 6.5 Druh obalu a obsah balení Každá...
više ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU NiQuitin CLEAR 14 mg/24 h transdermální náplast nicotinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Náplast o ploše 15 cm2 obsahuje nicotinum 78 mg a dodává tělu nicotinum 14 mg během 24 hodin. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Náplast dále obsahuje: Kopolymer ethylenu s vinyl-acetátem, polyesterovou...
više...
više