METRONIDAZOL B. BRAUN (5MG/ML Solution for infusion) -

Metronidazol b. braun -

opći: metronidazole
Djelatna tvar: METRONIDAZOL
Alternative: Efloran, Metronidazole 0,5%-polpharma, Metronidazole noridem
ATC grupa: J01XD01 - metronidazole
Sadržaj aktivne tvari: 5MG/ML
obrasci: Solution for infusion
Balení: Vial
Obsah balení: 20X100ML
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Metronidazol b. braun

Jeden ml roztoku obsahuje 5 mg metronidazolu. Jedna lahvička (100 ml roztoku) obsahuje 500 mg metronidazolu. Pomocné látky se známým účinkem: Jeden ml roztoku obsahujeChlorid sodný 7,4 mg Dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného 1,5 mg Obsah elektrolytů (ve 100 ml): Sodík 14 mmol Chloridy 13 mmol Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Infuzní roztokČirý, bezbarvý až slabě nažloutlý roztok....više

Metronidazol b. braun

DávkováníDávkování je upraveno podle individuální odpovědi pacienta na léčbu, podle věku a tělesné hmotnosti a podle typu a závažnosti onemocnění. Má se řídit následujícími doporučeními: Dospělí a dospívající Léčba anaerobních infekcí500 mg (100 ml) každých 8 hodin. Alternativně může být podáváno 1000 mg – 1500 mg denně jako jednorázová dávka. Délka léčby závisí na...više

Metronidazol b. braun

Hypersenzitivita na metronidazol nebo jiné nitroimidazolové deriváty nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...više

Metronidazol b. braun

Metronidazol B. Braun je indikován k léčbě a profylaxi následujících infekcí u dospělých, dospívajících a dětí: Léčba infekcí způsobených anaerobními bakteriemi (viz bod 5.1.): • infekce centrálního nervového systému (např. absces mozku, meningitida), infekce dolních cest dýchacích (např. nekrotizující pneumonie, aspirační pneumonie, plicní absces), • endokarditida, • infekce dutiny...više

Metronidazol b. braun

Interakce s jinými léčivými přípravky Alkohol Metronidazol inhibuje alkoholdehydrogenázu a ostatní enzymy zprostředkovávající oxidaci alkoholu. U pacientů léčených metronidazolem a konzumujících alkohol byly pozorovány nežádoucí účinky, podobné těm, které se objevují ve spojení s disulfiramem, tj. zrudnutí v obličeji, bolesti hlavy, nauzea, úporné zvracení, břišní diskomfort, pocení...više

Metronidazol b. braun

Léčba anaerobních infekcí● Děti ve věku > 8 týdnů až 12 let: Obvyklá denní dávka je 20 - 30 mg/kg těl. hm. a den jako jedna dávka, nebo rozdělená do dílčích dávek 7,5 mg/kg těl. hm. každých 8 hodin. Tuto denní dávku lze zvýšit na 40 mg/kg těl. hm. v závislosti na závažnosti infekce. ● Děti ve věku < 8 týdnů: 15 mg/kg těl. hm. jako jedna dávka denně nebo rozdělená do dílčích...više

Metronidazol b. braun

TěhotenstvíBezpečné použití metronidazolu během těhotenství nebylo doloženo. Některé studie ukazují zvýšený počet malformací. V pokusech na zvířatech nevykazoval metronidazol teratogenní účinek (viz bod 5.3). Během prvního trimestru má být přípravek Metronidazol B. Braun použit pouze k léčbě závažných, život ohrožujících infekcí v případě, kde není žádná bezpečnější alternativa....više

Metronidazol b. braun

V případech těžké poruchy funkce jater nebo při poruše hematopoezy (např. granulocytopenii) má být přípravek Metronidazol B. Braun podáván pouze v případech, kdy očekávaný přínos výrazně převyšuje potencionální riziko. Metronidazol se metabolizuje především oxidací v játrech. Podstatná porucha clearance metronidazolu může nastat v přítomnosti pokročilé jaterní insuficience. Významná...više

Metronidazol b. braun

I v případě správného používání může metronidazol změnit reaktivitu do té míry, že může být narušena schopnost řídit motorová vozidla nebo obsluhovat stroje. Toto platí ve zvýšené míře na počátku léčby nebo v kombinaci s konzumací alkoholu. Pacienti mají být informování o možném riziku ospalosti, závratí, zmatenosti, ataxie, halucinacích, křečích nebo přechodné poruše zraku,...više

Metronidazol b. braun

Nežádoucí účinky jsou hlavně spojeny s prodlouženou dobou léčby nebo podáváním vysokých dávek. Nejčastěji pozorované nežádoucí účinky zahrnují nauzeu, abnormální chuťové vjemy a genitální kandidovou superinfekci. Mezi nejzávažnější pozorované nežádoucí účinky patří anafylaxe, včetně anafylaktického šoku, závažné kožní reakce, encefalopatie, křeče, pseudomembranózní kolitida...više

Metronidazol b. braun

SymptomyJako známky a příznaky předávkování se mohou objevit nežádoucí účinky, které jsou uvedeny v bodě 4.8. Humánní letální dávka není známa. V ojedinělých případech po perorálním podávání metronidazolu v dávce 6 - 10,4 g každý druhý den po dobu 5–7 dní byly pozorovány neurotoxické projevy včetně křečí a periferní neuropatie. Po jednorázovém podání 15 g metronidazolu se...više

Metronidazol b. braun

Farmakoterapeutická skupina: Antibakteriální léčiva pro systémovou aplikaci, imidazolové deriváty ATC kód: J0IXD0l Mechanismus účinkuMetronidazol sám o sobě je neúčinný. Jedná se o stabilní sloučeninu schopnou pronikat do mikroorganismů. Za anaerobních podmínek se působením mikrobiální pyruvát-ferredoxin oxidoreduktázy metronidazol mění na nitroso-radikály, které působí na DNA, přičemž...više

Metronidazol b. braun

AbsorpceMetronidazol se rychle vstřebává z gastrointestinálního traktu a perorální biologická dostupnost po perorálním podání je > 90 %. V důsledku toho stejná dávka v mg podaná i.v. a perorálně vede k podobné expozici (AUC) při změně mezi intravenózním a perorálním podáváním. Jelikož se Metronidazol B. Braun podává intravenózně, jeho biologická dostupnost je 100 %. DistribucePo injekčním...više

Metronidazol b. braun

Toxicita po opakovaném podáváníU psů se toxický účinek po opakovaných dávkách projevil ataxií a třesem. Při výzkumech na opicích, po podávání delším než 1 rok, byl prokázán nárůst hepatocelulární degenerace závislý na dávce. Mutagenní a tumorigenní potenciálMetronidazol měl prokazatelně karcinogenní účinky u myší a potkanů po dlouhodobém perorálním podávání, podobné studie...više

Metronidazol b. braun

6.1 Seznam pomocných látek Chlorid sodný. Dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného. Monohydrát kyseliny citronové. Voda pro injekci. 6.2 Inkompatibility Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6. 6.3 Doba použitelnosti Doba použitelnosti před otevřením roky Doba použitelnosti po prvním otevřeníVeškerý nepoužitý...više

Metronidazol b. braun

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU Krabička, LDPE lahvičky 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Metronidazol B. Braun 5 mg/ml infuzní roztok metronidazol 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml roztoku obsahuje 5 mg metronidazolu. Jedna lahvička (100 ml roztoku) obsahuje 500 mg metronidazolu. 500 mg/100 ml 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Chlorid sodný, dodekahydrát hydrogenfosforečnanu...više

Metronidazol b. braun

...više

Metronidazol b. braun