Metoclopramide noridem -
opći: metoclopramide
Djelatna tvar: Monohydrát metoklopramid-hydrochloridu
Alternative: Cerucal,
Degan,
Degan 10 mg roztok pro injekci,
Mcp hexal 10,
Metoclopramide claris,
Metoclopramide hamelnATC grupa: A03FA01 - metoclopramide
Sadržaj aktivne tvari: 5MG/ML
obrasci: Solution for injection
Balení: Ampoule
Obsah balení: |5X2ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jeden ml obsahuje 5,27 mg monohydrátu metoklopramid-hydrochloridu, což odpovídá mg metoklopramid-hydrochloridu. Jedna 2ml ampulka obsahuje 10,54 mg monohydrátu metoklopramid-hydrochloridu, což odpovídá 10 mg metoklopramid-hydrochloridu. Pomocné látky se známým účinkem: Jeden ml obsahuje 3,35 mg nebo 0,1455 mmol sodíku. Jedna 2ml ampulka obsahuje 6,7 mg nebo 0,291 mmol sodíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční roztok (injekce). Čirý, bezbarvý injekční roztok. pH: 3,0–5,0...
više Roztok lze podávat intravenózně nebo intramuskulárně. Intravenózní dávky se mají podávat formou pomalého bolusu (nejméně po dobu 3 minut). Všechny indikace (dospělí pacienti)K prevenci pooperační nauzey a zvracení (PONZ) se doporučuje podat jednorázově dávku 10 mg. K symptomatické léčbě nauzey a zvracení, včetně nauzey a zvracení vyvolaných akutní migrénou a k prevenci nauzey a zvracení...
više Roztok lze podávat intravenózně nebo intramuskulárně. Intravenózní dávky se mají podávat formou pomalého bolusu (nejméně po dobu 3 minut). Všechny indikace (dospělí pacienti)K prevenci pooperační nauzey a zvracení (PONZ) se doporučuje podat jednorázově dávku 10 mg. K symptomatické léčbě nauzey a zvracení, včetně nauzey a zvracení vyvolaných akutní migrénou a k prevenci nauzey a zvracení...
više Dospělá populaceMetoclopramide Noridem je u dospělých indikován: - k prevenci pooperační nauzey a zvracení (PONZ); - k symptomatické léčbě nauzey a zvracení, včetně nauzey a zvracení vyvolaných migrénou; - k prevenci nauzey a zvracení vyvolaných radiační léčbou (RINZ). Pediatrická populaceMetoclopramide Noridem je u dětí a dospívajících (ve věku 1–18 let) indikován: - k prevenci pozdní...
više Kontraindikované kombinaceLevodopa nebo dopaminergní agonisté a metoklopramid mají vzájemně antagonistický účinek (viz bod 4.3). Kombinace, kterých je třeba se vyvarovatAlkohol zvyšuje sedativní účinek metoklopramidu. Kombinace, které je nutno brát v úvahuS ohledem na prokinetický účinek metoklopramidu se může měnit absorpce některých přípravků. Anticholinergika a deriváty morfinuAnticholinergika...
višeMetoclopramide Noridem je u dětí a dospívajících (ve věku 1–18 let) indikován: - k prevenci pozdní nauzey a zvracení vyvolaných chemoterapií (CINZ) jako lék druhé volby; - k léčbě akutní pooperační nauzey a zvracení (PONZ) jako lék druhé volby. 4.2 Dávkování a způsob podání Roztok lze podávat intravenózně nebo intramuskulárně. Intravenózní dávky se mají podávat formou pomalého bolusu...
višeMetoclopramide Noridem je u dětí a dospívajících (ve věku 1–18 let) indikován: - k prevenci pozdní nauzey a zvracení vyvolaných chemoterapií (CINZ) jako lék druhé volby; - k léčbě akutní pooperační nauzey a zvracení (PONZ) jako lék druhé volby. 4.2 Dávkování a způsob podání Roztok lze podávat intravenózně nebo intramuskulárně. Intravenózní dávky se mají podávat formou pomalého bolusu...
višeMetoclopramide Noridem je u dětí a dospívajících (ve věku 1–18 let) indikován: - k prevenci pozdní nauzey a zvracení vyvolaných chemoterapií (CINZ) jako lék druhé volby; - k léčbě akutní pooperační nauzey a zvracení (PONZ) jako lék druhé volby. 4.2 Dávkování a způsob podání Roztok lze podávat intravenózně nebo intramuskulárně. Intravenózní dávky se mají podávat formou pomalého bolusu...
više Metoklopramid může způsobit ospalost, závrať, dyskinezi a dystonii, které mohou ovlivnit vidění a také narušit schopnost řídit a obsluhovat...
više Následující nežádoucí účinky jsou seřazeny podle tříd orgánových systémů. Frekvence výskytu jsou definovány podle následující konvence: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné < 1/10 000); není známo (z dostupných údajů nelze určit). Třídy orgánovýchsystémů Frekvence Nežádoucí...
više SymptomyExtrapyramidové poruchy, ospalost, snížený stav vědomí, zmatenost, halucinace, může dojít k zástavě srdeční činnosti a dýchání. LéčbaV případě extrapyramidových symptomů, ať už souvisejících nebo nesouvisejících s předávkováním, je léčba pouze symptomatická (benzodiazepiny u dětí a/nebo anticholinergická antiparkinsonika u dospělých). Je nutná symptomatická léčba a neustálé...
više Farmakoterapeutická skupina: Léčiva k terapii funkčních poruch trávicího traktu, prokinetika, ATC kód: A03FA01. Metoklopramid je neuroleptický antagonista dopaminu. Zabraňuje zvracení tím, že blokuje dopaminergní...
više DistribuceMetoklopramid je ve velké míře distribuován ve tkáni. Distribuční objem je 2,2 až 3,4 l/kg. Metoklopramid vykazuje malou vazbu na plazmatické bílkoviny. Prochází placentou a vylučuje se do mateřského mléka. BiotransformaceMetoklopramid je slabě metabolizován. EliminacePrimárně se vylučuje močí, a to ve volné formě nebo ve formě sulfátových konjugátů. Eliminační poločas je 5 až...
više Tyto údaje nenaznačují, že je třeba použít další opatření než ta, která již byla popsána výše....
više 6.1 Seznam pomocných látek Chlorid sodný Hydroxid sodný (k úpravě pH) Kyselina chlorovodíková (k úpravě pH) Voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6. 6.3 Doba použitelnosti 30 měsíců Po smísení/naředění: Chemická a fyzikální stabilita po smísení s 0,9% chloridem sodným,...
više OZNAČENÍ NA OBALU ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Metoclopramide Noridem 5 mg/ml injekční roztok metoklopramid- hydrochlorid 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml obsahuje 5,27 mg monohydrátu metoklopramid-hydrochloridu, což odpovídá 5 mg metoklopramid-hydrochloridu. 2ml ampulka obsahuje 10,54 mg monohydrátu metoklopramid-hydrochloridu,...
više...
više