MEDOPEXOL (0,18MG Tablet) -

Medopexol -

opći: pramipexole
Djelatna tvar: Monohydrát pramipexol-dihydrochloridu
Alternative: Calmolan, Glepark, Mirapexin, Oprymea, Pexapral, Pramipexol mylan, Pramipexol neuraxpharm, Pramipexol stada, Pramipexol teva, Pramipexole accord, Sifrol
ATC grupa: N04BC05 - pramipexole
Sadržaj aktivne tvari: 0,088MG, 0,18MG, 0,7MG
obrasci: Tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |30|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Medopexol

MEDOPEXOL 0,088 mg: Jedna tableta obsahuje pramipexoli dihydrochloridum monohydricum 0,125 mg, což odpovídá pramipexolum 0,088 mg. MEDOPEXOL 0,18 mg: Jedna tableta obsahuje pramipexoli dihydrochloridum monohydricum 0,25 mg, což odpovídá pramipexolum 0,18 mg. MEDOPEXOL 0,7 mg: Jedna tableta obsahuje pramipexoli dihydrochloridum monohydricum 1,0 mg, což odpovídá pramipexolum 0,7 mg. Poznámka: Dávky pramipexolu publikované v literatuře odpovídají formě soli pramipexolu. Dávky budou proto uváděny jak ve formě báze pramipexolu, tak i jako sůl pramipexolu (v závorkách). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. TabletaMEDOPEXOL 0,088 mg: bílé, kulaté, ploché tablety (průměr: cca 6,5 mm) MEDOPEXOL 0,18 mg: bílé, bikonvexní, oválné tablety s půlící rýhou na obou stranách (rozměry: cca mm x 4 mm). Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. MEDOPEXOL 0,7 mg: bílé, kulaté, ploché tablety s půlící rýhou na jedné straně (průměr: cca 9 mm). Tabletu lze rozdělit na stejné...više

Medopexol

Pro dávkování, které nelze zajistit přípravkem MEDOPEXOL, jsou k dispozici další síly jiných léčivých přípravků s obsahem pramipexolu. Dávkování Parkinsonova nemocDenní dávka se podává ve stejných dílčích dávkách třikrát denně. Zahajovací léčbaDávky je třeba zvyšovat postupně každých 5–7 dní od počáteční dávky 0,264 mg báze (0,375 mg soli). Pokud pacienti netrpí žádnými...više

Medopexol

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...više

Medopexol

MEDOPEXOL je indikován u dospělých k léčbě projevů a příznaků idiopatické Parkinsonovy nemoci, buď samostatně (bez levodopy) nebo v kombinaci s levodopou, tj. v průběhu onemocnění až do pozdních stádií, kdy se účinek levodopy vytrácí nebo je proměnlivý a kdy dochází k výkyvům léčebného efektu (dosažení horní hranice dávky nebo tzv. „on-off“ kolísání). MEDOPEXOL je ...više

Medopexol

Vazba na plazmatické proteinyPramipexol se ve velmi malém rozsahu (<20 %) váže na plazmatické proteiny a u člověka dochází k jeho zanedbatelné biotransformaci. Z těchto důvodů jsou nepravděpodobné interakce s jinými léčivými přípravky, které ovlivňují vazbu na plazmatické bílkoviny nebo vylučování biotransformací. Protože anticholinergika jsou vylučována zejména biotransformací,...više

Medopexol

Bezpečnost a účinnost přípravku MEDOPEXOL nebyla u dětí do 18 let stanovena. Není odpovídající využití přípravku MEDOPEXOL v léčbě Parkinsonovy nemoci u pediatrické populace. Syndrom neklidných nohouDoporučená počáteční dávka přípravku MEDOPEXOL je 0,088 mg báze (0,125 mg soli) užívaná jednou denně 2–3 hodiny před spaním. Pro pacienty, u nichž je potřebná další symptomatická úleva,...više

Medopexol

TěhotenstvíVliv na těhotenství a kojení nebyl u lidí zkoumán. Pramipexol nebyl teratogenní u potkanů a králíků, ale byl embryotoxický u potkanů v dávkách toxických pro matku (viz bod 5.3). MEDOPEXOL by neměl být podáván během těhotenství, pokud to není zcela nutné, tj. jen pokud potenciální přínos ospravedlňuje případné riziko pro plod. KojeníProtože léčba pramipexolem u lidí snižuje...više

Medopexol

Při předepsání přípravku MEDOPEXOL pacientovi s poruchou funkce ledvin při Parkinsonově nemoci se doporučuje snížení dávky v souladu s bodem 4.2. HalucinaceHalucinace jsou známé jako nežádoucí účinek léčby agonisty dopaminu a levodopou. Pacienti musí být informováni o možnosti výskytu halucinací (většinou zrakových). DyskinezeU pokročilé Parkinsonovy nemoci se při kombinované léčbě s levodopou...više

Medopexol

MEDOPEXOL může mít velký vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Mohou se objevit halucinace nebo somnolence. Pacienti léčení přípravkem MEDOPEXOL, u kterých dochází ke spavosti a/nebo k epizodám náhlého spánku, musí být informováni o tom, aby neřídili vozidla a nevykonávali aktivity, kde zhoršená pozornost může vystavit je samotné nebo jejich okolí riziku závažného poranění...više

Medopexol

Na základě analýzy souhrnu placebem kontrolovaných studií, které zahrnuly celkem 1923 pacientů léčených pramipexolem a 1354 pacientů léčených placebem, byly v obou skupinách hlášeny nežádoucí účinky opakovaně. 63 % pacientů léčených pramipexolem a 52 % pacientů léčených placebem ohlásilo nejméně jeden nežádoucí účinek po léku. Většina nežádoucích účinků se obvykle objeví v časné...više

Medopexol

Nejsou žádné klinické zkušenosti s masivním předávkováním. Očekávané nežádoucí účinky by měly vztah k farmakodynamickému profilu agonistů dopaminu, včetně nauzey, zvracení, hyperkineze, halucinací, agitace a hypotenze. Pro případ předávkování agonistou dopaminu není k dispozici žádné zavedené antidotum. Pokud jsou přítomny příznaky stimulace centrálního nervového systému,...više

Medopexol

Farmakoterapeutická skupina: antiparkinsonika, agonisté dopaminu, ATC kód: N04BCMechanismus účinku Pramipexol je agonista dopaminu, který se s vysokou selektivitou a specificitou váže na dopaminové receptory podskupiny D2, z nichž má přednostní afinitu k receptorům D3, a má plnou vnitřní aktivitu. Pramipexol zmírňuje parkinsonické motorické deficity stimulací receptorů dopaminu ve striatu. Studie na...više

Medopexol

AbsorpcePramipexol je po perorálním podání rychle a kompletně absorbován. Absolutní biologická dostupnost je vyšší než 90 % a maximální plazmatické koncentrace se objevují mezi 1. a 3. hodinou. Současné podávání s jídlem nesnížilo rozsah absorpce pramipexolu, ale rychlost absorpce byla snížena. Pramipexol má lineární kinetiku a malou variabilitu plazmatických hladin mezi jednotlivými...više

Medopexol

Studie toxicity po opakovaných dávkách ukázaly, že pramipexol ovlivňoval funkce zejména v oblasti CNS a reprodukčního systému samic, a to pravděpodobně v důsledku nadměrného farmakodynamického účinku pramipexolu. Poklesy diastolického a systolického tlaku a srdeční frekvence byly zaznamenány u miniprasat, a u opic byl zaznamenán sklon k hypotenzivnímu účinku. Možné účinky pramipexolu...više

Medopexol

6.1 Seznam pomocných látek Mannitol (E 421) Kukuřičný škrob HyprolosaKoloidní bezvodý oxid křemičitý Magnesium-stearát6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem. Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní teplotní podmínky uchovávání. 6.5 Druh obalu...više

Medopexol

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU MEDOPEXOL 0,088 mg tablety MEDOPEXOL 0,18 mg tabletyMEDOPEXOL 0,7 mg tablety pramipexolum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje pramipexolum 0,088 mg (což odpovídá pramipexoli dihydrochloridum monohydricum 0,125 mg). Jedna tableta obsahuje pramipexolum 0,18 mg (což odpovídá pramipexoli dihydrochloridum...više

Medopexol

...više

Medopexol