MAITALON (3MG/0,03MG Film-coated tablet) -

Maitalon -

opći: drospirenone and estrogen
Djelatna tvar: DROSPIRENON
Alternative: Abella, Axia, Axia daily, Baradly, Belanette, Belusha, Cleodette, Cleonita, Cleosensa, Daylette, Daylla, Eloine, Emona, Feminegi, Jangee 0,02 mg/3 mg 28 potahovaných tablet, Jangee 0,03 mg/3 mg 28 potahovaných tablet, Kirga, Lentioo, Luisea, Maloo, Mylaz, Myline, Mywy, Natrine, Nyssiela, Rhonya, Rhonya 3 mg/20 mcg, Sidreta, Sidretella, Softine, Softinelle, Suzia, Sylviane, Velmari, Veyanne, Werrca, Xanthadu, Yadine, Yasminelle, Yaz, Yollie, Yosefinne
ATC grupa: G03AA12 - drospirenone and estrogen
Sadržaj aktivne tvari: 3MG/0,03MG
obrasci: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 3X21
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Maitalon

Jedna potahovaná tableta obsahuje: drospirenonum 3,00 mg a ethinylestradiolum 0,03 mg. Pomocné látky se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta obsahuje 48,17 mg monohydrátu laktosy a 0,070 mg sójového lecithinu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6. Potahovaná tableta. Bílé až téměř bílé, kulaté, bikonvexní potahované tablety. Na jedné straně vyraženo „G63“, na druhé straně bez označení....više

Maitalon

Způsob podání Perorální podání DávkováníJak užívat přípravek MaitalonTablety se musí užívat v pořadí naznačeném na blistru každý den přibližně ve stejnou dobu. Zapíjejí se podle potřeby tekutinou. Během 21 po sobě následujících dnů se užívá jedna tableta denně. Užívání z nového blistru začíná po sedmidenním intervalu bez užívání tablet, během kterého obvykle dojde ke...više

Maitalon

Kombinovaná hormonální kontraceptiva (CHC) nelze užívat v případě níže uvedených stavů. Pokud se některý z těchto stavů objeví poprvé v průběhu užívání CHC, užívání přípravku je třeba okamžitě ukončit. ­ Přítomnost nebo riziko žilního tromboembolismu (VTE) - žilní tromboembolismus - současný žilní tromboembolismus (léčený pomocí antikoagulancií) nebo anamnéza...više

Maitalon

Perorální kontraceptivum. Rozhodnutí předepsat přípravek Maitalon by mělo být provedeno po zvážení jednotlivých současných rizikových faktorů ženy, zvláště rizikových faktorů pro žilní tromboembolismus (VTE), a toho, jaké je riziko VTE u přípravku Maitalon v porovnání s dalšími přípravky kombinované hormonální kontracepce - CHC (viz body 4.3...više

Maitalon

Poznámka: Pro identifikaci potenciálních interakcí je třeba se seznámit s preskripčními informacemi současně podávaných přípravků. Farmakodynamické interakceBěhem klinických studií u pacientek léčených pro virovou hepatitidu C (HCV) léčivými přípravky obsahujícími ombitasvir/paritaprevir/ritonavir a dasabuvir s ribavirinem nebo bez ribavirinu došlo k zvýšení aminotransferázy (ALT) na více...više

Maitalon

Přípravek Maitalon je indikovaný jen po menarche. Na základě epidemiologických údajů o více než 2000 dospívajících ženách ve věku do 18 let nebyly nalezeny údaje, které by naznačovaly, že se bezpečnost a účinnost v této mladé věkové skupině liší od té, známé u žen ve věku nad 18 let. Stránka 4 z 4.3 Kontraindikace Kombinovaná hormonální kontraceptiva (CHC) nelze užívat v případě...više

Maitalon

TěhotenstvíPřípravek Maitalon není indikován během těhotenství. Pokud během užívání kombinace drospirenon/ethinylestradiol dojde k otěhotnění, další užívání musí být ihned ukončeno. Rozsáhlé epidemiologické studie však nezaznamenaly zvýšené riziko vrozených vad u dětí narozených ženám užívajícím COC před otěhotněním, ani teratogenní vliv COC nezáměrně užívaných v časném...više

Maitalon

Upozornění Stránka 5 z ­ Pokud jsou přítomna jakákoli onemocnění nebo rizikové faktory uvedené níže, měla by být vhodnost přípravku Maitalon s ženou prodiskutována. ­ V případě zhoršení nebo prvního výskytu jakéhokoli z těchto stavů nebo rizikových faktorů by mělo být ženě doporučeno, aby kontaktovala svého lékaře, který stanoví, zda by měla užívání přípravku Maitalon...više

Maitalon

Studie hodnotící účinky na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje nebyly provedeny. U uživatelek COC nebyl pozorován žádný vliv na řízení a obsluhu strojů....više

Maitalon

Závažné nežádoucí účinky spojené s užíváním COC jsou uvedeny v bodě 4.4. Během užívání kombinace drospirenon/ethinylestradiol (jako je přípravek Maitalon) byly hlášeny následující nežádoucí účinky: Třída orgánových systémů (MedDRA)Frekvence nežádoucích účinků Časté (≥1/100 až<1/10) Méně časté (≥1/1000 až <1/100) Vzácné (≥1/10000 až<1/1000) Není známo...više

Maitalon

Nejsou zkušenosti s předávkováním přípravkem Maitalon. Na základě obecných zkušeností s ostatními kombinovanými perorálními kontraceptivy by se v tomto případě mohly pravděpodobně vyskytnout tyto symptomy: nauzea, zvracení a krvácení z vysazení. Krvácení z vysazení se může vyskytnout i u dívek před nástupem menarche, pokud nedopatřením užijí léčivý přípravek. Neexistují žádná...više

Maitalon

Farmakoterapeutická skupina: progestiny a estrogeny, fixní kombinace ATC kód: G03AAPearl index pro selhání metody: 0,09 (horní hranice 95% intervalu spolehlivosti: 0,32). Celkový Pearl Index (selhání metody + selhání pacientky): 0,57 (horní hranice 95% intervalu spolehlivosti: 0,90). Mechanismus účinkuKontracepční účinek přípravku Maitalon je založen na spolupůsobení různých faktorů. Nejdůležitější...više

Maitalon

­ Drospirenon AbsorpcePerorálně podaný drospirenon je rychle a téměř úplně absorbován. Maximální koncentrace léčivé látky v séru - asi 38 ng/ml - je dosaženo za přibližně 1 - 2 hodiny po jednorázovém podání. Biologická dostupnost drospirenonu je 76-85 %. Na biologickou dostupnost drospirenonu nemá žádný vliv současné požití potravy. Distribuce Po perorálním podání klesá sérová...više

Maitalon

U laboratorních zvířat byly účinky drospirenonu a ethinylestradiolu omezeny na ty, které jsou spojeny s jejich známým farmakologickým působením. Zejména studie reprodukční toxicity odhalily u zvířat embryotoxické a fetotoxické účinky, které jsou považovány za druhově specifické. Při expozici dávkám vyšším, než jaké jsou u uživatelek kombinace drospirenon/ethinylestradiol, byly pozorovány...više

Maitalon

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: Monohydrát laktosy Předbobtnalý kukuřičný škrobKukuřičný škrob Povidon Magnesium-stearátPotah tablety: Polyvinylalkohol Oxid titaničitý (E171) Mastek (E553b)Makrogol Sójový lecithin 6.2 Inkompatibility Stránka 19 z Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 30 °CUchovávejte v...više

Maitalon

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU MAITALON 3 mg/0,03 mg potahované tabletyDrospirenonum/Ethinylestradiolum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje drospirenonum 3 mg a ethinylestradiolum 0,03 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Také obsahuje monohydrát laktosy a sójový lecithin. Viz příbalová informace pro další údaje....više

Maitalon

...više

Maitalon