LOETTE (0,1MG/0,02MG Film-coated tablet) -

Loette -

opći: levonorgestrel and estrogen
Djelatna tvar: Levonorgestrel
Alternative: Asumate, Ebelya, Khalissima, Leanova, Leverette, Lirien, Microgynon, Minisiston, Seasonique, Smilla
ATC grupa: G03AA07 - levonorgestrel and estrogen
Sadržaj aktivne tvari: 0,1MG/0,02MG, 100MCG/20MCG
obrasci: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |1X28 I|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Loette

Jedna růžová potahovaná tableta obsahuje 0,1 mg levonorgestrelu a 0,02 mg ethinylestradiolu. Bílé potahované tablety neobsahují žádné léčivé látky. Pomocné látky se známým účinkem: Potahované tablety obsahují monohydrát laktosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta 21 kulatých bikonvexních růžových potahovaných tablet, na jedné straně vyraženo „W“, na druhé straně vyraženo „912“. kulatých bikonvexních bílých potahovaných tablet (placebo)....više

Loette

Jak užívat přípravek LOETTE Tablety se musí užívat v pořadí uvedeném na balení každý den přibližně ve stejnou denní dobu. 21+7 tablet: Užívá se jedna tableta denně po dobu 28 po sobě následujících dní. Následující den po přestávce v užívání se začínají užívat tablety z nového balení. Jak začít užívat přípravek LOETTE Užívání tablet přípravku LOETTE by mělo začít...više

Loette

Kombinovaná orální kontraceptiva (COC) se nesmí podávat ženám v případech uvedených níže. Pokud se některý z následujících uvedených případů poprvé objeví během užívání COC, užívání přípravku musí být ihned přerušeno. • Přecitlivělost na některou z léčivých látek levonorgestrel a ethinylestradiol nebo z pomocných látek přípravku LOETTE. • Trombóza žil nyní...više

Loette

Prevence otěhotnění. Léčba mírného a středně těžkého acne vulgaris u postmenarchálních premenopauzálních žen, užívajících antikoncepci....više

Loette

• Interakce Interakce mezi COC a jinými léčivými přípravky mohou snižovat účinnost COC a mohou vést ke krvácení z průniku/nebo k selhání antikoncepce. Ženám, které jsou léčeny některými z těchto léčivých přípravků, je doporučeno dočasně používat bariérovou metodu nebo jinou nehormonální antikoncepční metodu současně s užíváním COC. Ještě nejméně 7 dalších dní po ukončení...više

Loette

• Interakce Interakce mezi COC a jinými léčivými přípravky mohou snižovat účinnost COC a mohou vést ke krvácení z průniku/nebo k selhání antikoncepce. Ženám, které jsou léčeny některými z těchto léčivých přípravků, je doporučeno dočasně používat bariérovou metodu nebo jinou nehormonální antikoncepční metodu současně s užíváním COC. Ještě nejméně 7 dalších dní po ukončení...više

Loette

• Interakce Interakce mezi COC a jinými léčivými přípravky mohou snižovat účinnost COC a mohou vést ke krvácení z průniku/nebo k selhání antikoncepce. Ženám, které jsou léčeny některými z těchto léčivých přípravků, je doporučeno dočasně používat bariérovou metodu nebo jinou nehormonální antikoncepční metodu současně s užíváním COC. Ještě nejméně 7 dalších dní po ukončení...više

Loette

Zvláštní upozornění Depresivní nálada a deprese jsou dobře známé nežádoucí účinky užívání hormonální antikoncepce (viz bod 4.8). Deprese může být těžká a je známým rizikovým faktorem sebevražedného chování a sebevražd. Ženám je třeba doporučit, aby se v případě změn nálady a příznaků deprese obrátily na svého lékaře, a to včetně období krátce po zahájení...više

Loette

Zvláštní upozornění Depresivní nálada a deprese jsou dobře známé nežádoucí účinky užívání hormonální antikoncepce (viz bod 4.8). Deprese může být těžká a je známým rizikovým faktorem sebevražedného chování a sebevražd. Ženám je třeba doporučit, aby se v případě změn nálady a příznaků deprese obrátily na svého lékaře, a to včetně období krátce po zahájení...više

Loette

Zvláštní upozornění Depresivní nálada a deprese jsou dobře známé nežádoucí účinky užívání hormonální antikoncepce (viz bod 4.8). Deprese může být těžká a je známým rizikovým faktorem sebevražedného chování a sebevražd. Ženám je třeba doporučit, aby se v případě změn nálady a příznaků deprese obrátily na svého lékaře, a to včetně období krátce po zahájení...više

Loette

Nebyly hlášeny žádné závažné nežádoucí účinky z předávkování. Příznaky způsobené předávkováním perorální antikoncepcí mohou zahrnovat nauzeu, zvracení, a u mladých dívek se může objevit slabé vaginální krvácení. Neexistuje specifické antidotum a další léčení, je-li nezbytné, se řídí příznaky....više

Loette

Farmakoterapeutická skupina: pohlavní hormony a modulátory genitálního systému, hormonální antikoncepce pro systémové použití, progestiny a estrogeny, fixní kombinace. ATC kód: G03AA07. Mechanismus účinkuPřípravek LOETTE je kombinované orální kontraceptivum (COC) obsahující ethinylestradiol (EE) a levonorgestrel. Bylo prokázáno, že COC snižuje sekreci gonadotropinu, čímž dochází k potlačení...više

Loette

Levonorgestrel Absorpce: Levonorgestrel se rychle a úplně absorbuje z gastrointestinálního traktu. Po perorální aplikaci dochází k minimální metabolické přeměně při prvním průchodu játry a látka má téměř stoprocentní biologickou dostupnost. Po jednotlivé dávce přípravku LOETTE 22 ženám na lačno bylo dosaženo maximální koncentrace v séru 2,8±0,9 ng/ml během 1,6±0,9 hod. Ustáleného...više

Loette

Levonorgestrel Absorpce: Levonorgestrel se rychle a úplně absorbuje z gastrointestinálního traktu. Po perorální aplikaci dochází k minimální metabolické přeměně při prvním průchodu játry a látka má téměř stoprocentní biologickou dostupnost. Po jednotlivé dávce přípravku LOETTE 22 ženám na lačno bylo dosaženo maximální koncentrace v séru 2,8±0,9 ng/ml během 1,6±0,9 hod. Ustáleného...više

Loette

6.1. Seznam pomocných látek Aktivní tablety (růžové): Jádro tablety: Mikrokrystalická celulosa Monohydrát laktosy Draselná sůl polakrilinu Magnesium-stearát Potah tablety Hypromelosa Oxid titaničitý (E171)Červený oxid železitý (E172)Makrogol Makrogol Montanglykolový vosk Neaktivní tablety: Jádro tablety: Mikrokrystalická celulosa Monohydrát laktosyDraselná sůl polakrilinu Magnesium-stearát...više

Loette

ÚDAJE UVÁDÉNÉ NA VNÉJŠÍM OBALU VNĚJŠÍ OBAL/KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU LOETTE 0,1 mg/0,02 mg potahované tabletylevonorgestrel/ethinylestradiol 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna růžová potahovaná tableta obsahuje 0,1 mg levonorgestrelu a 0,02 mg ethinylestradiolu. Bílé potahované tablety neobsahují žádné léčivé látky. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Přípravek...više

Loette

...više

Loette