KANILAD (50MG Film-coated tablet) -

Kanilad -

opći: lacosamide
Djelatna tvar: Lakosamid
Alternative: Arkvimma, Lacosamide accord, Lacosamide adroiq, Lacosamide fresenius kabi, Lacosamide glenmark, Lacosamide ucb, Lacosamide zentiva, Lakosamid +pharma, Laramo, Lendenuz, Midza, Seizpat, Trelema, Vimpat
ATC grupa: N03AX18 - lacosamide
Sadržaj aktivne tvari: 100MG, 150MG, 200MG, 50MG
obrasci: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |7|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Kanilad

KANILAD 50 mg potahované tabletyJedna potahovaná tableta obsahuje lacosamidum 50 mg. KANILAD 100 mg potahované tabletyJedna potahovaná tableta obsahuje lacosamidum 100 mg. KANILAD 150 mg potahované tabletyJedna potahovaná tableta obsahuje lacosamidum 150 mg. KANILAD 200 mg potahované tabletyJedna potahovaná tableta obsahuje lacosamidum 200 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta KANILAD 50 mg potahované tabletyRůžové oválné tablety s vyraženým „I73“ na jedné straně a hladké na druhé straně. Průměrná velikost tablet je 10,4 x 4,9 mm. KANILAD 100 mg potahované tabletyTmavě žluté, oválné tablety s vyraženým „I74“ na jedné straně a hladké na druhé straně. Průměrná velikost tablet je 13,0 x 6,0 mm. KANILAD 150 mg potahované tabletyBroskvové, oválné tablety s vyraženým „I75“ na jedné straně a hladké na druhé straně. Průměrná velikost tablet je 15,0 x 7,0 mm. KANILAD 200 mg potahované tabletyModré oválné tablety s vyraženým „I76“ na jedné straně a hladké na druhé straně. Průměrná velikost tablet je 16,5 x...više

Kanilad

DávkováníLékař má předepsat nejvhodnější lékovou formu a sílu léku podle tělesné hmotnosti a dávky. Doporučené dávkování pro dospělé, dospívající a děti od věku 2 let je souhrnně uvedeno v následující tabulce. Lakosamid musí být podáván dvakrát denně, s odstupem přibližně 12 hodin. Pokud je dávka vynechána, pacient má být informován, aby užil vynechanou dávku okamžitě...više

Kanilad

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Známá atrioventrikulární (AV) blokáda druhého nebo třetího...više

Kanilad

KANILAD je indikován jako monoterapie parciálních záchvatů se sekundární generalizací nebo bez ní u dospělých, dospívajících a dětí ve věku od 2 let s epilepsií. KANILAD je indikován jako přídatná léčba• při léčbě parciálních záchvatů se sekundární generalizací nebo bez ní u dospělých, dospívajících a dětí od 2 let s epilepsií. • při léčbě primárně generalizovaných tonicko-klonických...više

Kanilad

Lakosamid je nutné podávat s opatrností pacientům léčeným ještě dalšími léky, které mohou vyvolat prodloužení PR intervalu (včetně antiepileptik blokujících sodíkové kanály) nebo těm, kteří užívají antiarytmika. Analýza podskupiny pacientů současně užívajících karbamazepin nebo lamotrigin v klinických studiích však neprokázala zvýšený výskyt prodloužení PR intervalu. In...više

Kanilad

Použití lakosamidu se nedoporučuje u dětí ve věku do 4 let při léčbě primárních generalizovaných tonicko-klonických záchvatů a ve věku do 2 let při léčbě parciálních záchvatů, protože pro tyto skupiny existují omezené údaje o bezpečnosti a účinnosti. Nasycovací dávkaPodávání nasycovací dávky nebylo u dětí hodnoceno. Použití nasycovací dávky u dospívajících a dětí s tělesnou...više

Kanilad

Ženy ve fertilním věkuLékaři mají se ženami ve fertilním věku, které užívají lakosamid (viz Těhotenství), probrat plánované rodičovství a antikoncepci. Pokud se žena rozhodne otěhotnět, užívání lakosamidu se má znovu pečlivě přehodnotit. TěhotenstvíObecná rizika v souvislosti s epilepsií a užíváním antiepileptik Pro všechna antiepileptika platí, že prevalence malformací u potomků...više

Kanilad

Sebevražedné myšlenky a chováníU pacientů léčených antiepileptiky v různých indikacích byly hlášeny případy sebevražedných představ a chování. Metaanalýza randomizovaných placebem kontrolovaných klinických studií s antiepileptickými léčivými přípravky také prokázala mírně zvýšené riziko sebevražedných představ a chování. Mechanismus vzniku tohoto rizika není znám a dostupná...više

Kanilad

Lakosamid má malý nebo středně silný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Léčba lakosamidem může vyvolat závratě nebo rozmazané vidění. Proto je nutné pacientům doporučit, aby neřídili motorové vozidlo a neobsluhovali jiné potenciálně nebezpečné stroje až do doby, kdy se přesvědčí o účincích lakosamidu na tyto činnosti....više

Kanilad

Souhrnný bezpečnostní profilPodle analýzy souhrnných výsledků placebem kontrolovaných klinických studií přídatné léčby u pacientů s parciálními záchvaty uvedlo celkem 61,9 % pacientů randomizovaných k léčbě lakosamidem a 35,2 % pacientů randomizovaných k užívání placeba alespoň jeden nežádoucí účinek. Nejčastěji uváděnými nežádoucími účinky (≥10 %) při léčbě lakosamidem...više

Kanilad

PříznakyPříznaky pozorované po náhodném nebo úmyslném předávkování lakosamidem jsou primárně spojeny s CNS a gastrointestinálním systémem. • Typy nežádoucích účinků u pacientů vystavených dávkám nad 400 mg až do 800 mg nebyly klinicky odlišné od nežádoucích účinků u pacientů, kterým byly podávány doporučené dávky lakosamidu. • Účinky hlášené po podání více než ...više

Kanilad

Farmakoterapeutická skupina: antiepileptika, jiná antiepileptika ATC kód: N03AXMechanismus účinku Léčivá látka lakosamid (R-2-acetamido-N-benzyl-3-metoxypropionamid) je funkcionalizovaná aminokyselina. Přesný mechanismus účinku lakosamidu u člověka je třeba ještě plně objasnit. Podle elektrofyziologických studií in vitro lakosamid selektivně zesiluje pomalou inaktivaci napěťově...više

Kanilad

AbsorpcePo perorálním podání se lakosamid vstřebává rychle a úplně. Perorální biologická dostupnost tablet lakosamidu je přibližně 100 %. Po perorálním podání se plazmatická koncentrace nezměněného lakosamidu rychle zvyšuje a Cmax dosahuje přibližně 0,5 až 4 hodiny po podání dávky. Tablety a sirup obsahující lakosamid jsou bioekvivalentní. Potrava neovlivňuje rychlost ani rozsah...više

Kanilad

Plazmatické koncentrace lakosamidu byly ve studiích toxicity na zvířatech na stejné nebo pouze o málo vyšší úrovni v porovnání s pacienty, což ponechává velmi malý nebo žádný prostor pro expozici léku u člověka. Farmakologická studie bezpečnosti přípravku prokázala u psů v anestezii s intravenózním podáním lakosamidu přechodné zvýšení PR intervalu a doby trvání QRS při současném poklesu...više

Kanilad

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety Mikrokrystalická celulosaČástečně substituovaná hyprolosa Krospovidon (typ A)Hyprolosa Koloidní bezvodý oxid křemičitýMagnesium-stearát Potahová vrstva tabletyČástečně hydrolyzovaný polyvinylalkoholOxid titaničitý (E171) Makrogol MastekHlinitý lak indigokarmínu (E132) (50 mg / 200 mg potahované tablety) Červený oxid železitý (E172) (50 mg / 150 mg potahované...više

Kanilad

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU KANILAD 50 mg potahované tabletyKANILAD 100 mg potahované tabletyKANILAD 150 mg potahované tabletyKANILAD 200 mg potahované tablety lacosamidum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje lacosamidum 50 mg. Jedna potahovaná tableta obsahuje lacosamidum 100 mg. Jedna potahovaná tableta obsahuje lacosamidum...više

Kanilad

...više

Kanilad