FIXAPOST (50MCG/ML+5MG/ML Eye drops, solution in single-dose container) -

Fixapost -

opći: timolol, combinations
Djelatna tvar: Latanoprost
Alternative: Akistan duo, Amiptic, Azarga, Bimatoprost/timolol olikla, Combigan, Cosopt, Cosopt bez konzervačních přísad, Cosopt free bez konzervačních přísad, Cosopt free bez konzervačních přísad 20mg/ml+5mg/ml oč.kap.,roz.,j.ob., Dorzogen combi, Dorzolamid/timolol olikla, Dorzolamide/timolol farmaprojects, Dorzolamide/timolol indoco, Dorzolamide/timolol polpharma, Dorzolamide/timolol warren, Dozotima, Dualkopt, Duotrav, Fotil, Fotil forte, Ganfort, Latanoprost/timolol apotex, Latanoprost/timolol aurovitas, Latanoprost/timolol indoco, Latanoprost/timolol mylan, Latanoprost/timolol olikla, Latanoprost/timolol warren, Rozaduo, Taptiqom, Travoprost/timolol olikla, Vizidor duo, Vizilatan duo, Vizimaco, Xalacom, Xaloptic combi
ATC grupa: S01ED51 - timolol, combinations
Sadržaj aktivne tvari: 50MCG/ML+5MG/ML
obrasci: Eye drops, solution, Eye drops, solution in single-dose container
Balení: Single-dose container
Obsah balení: |30(6X5)X0,2ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Fixapost

Jeden mililitr roztoku obsahuje latanoprostum 50 mikrogramů a timololi maleas, odpovídající timololum mg. Jedna kapka obsahuje přibližně latanoprostum 1,5 mikrogramu a timololum 0,15 mg. Pomocné látky se známým účinkemJeden ml očních kapek, roztoku obsahuje 50 mg glyceromakrogol-hydroxystearátu (hydrogenovaný ricinový olej). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Oční kapky, roztok v jednodávkovém obalu. Roztok je světle žlutý a opalescentní, téměř bez částic. pH: 5,7 – 6,Osmolarita: 300 - 340 mosmol/kg...više

Fixapost

Dávkování Dospělí (včetně starších pacientů)Doporučuje se aplikovat jednu kapku do postiženého oka (očí) 1x denně. V případě, že je dávka opomenuta, je třeba pokračovat další plánovanou dávkou. Podaná dávka nemá překročit 1 kapku do postiženého oka (očí) denně. Pediatrická populaceBezpečnost a účinnost přípravku Fixapost u dětí a dospívajících nebyla stanovena. Způsob podání...više

Fixapost

Přípravek Fixapost je kontraindikován u pacientů s diagnózou: - reaktivní onemocnění dýchacích cest, včetně astma bronchiale, nebo asthma bronchiale v anamnéze, těžká forma chronické obstrukční plicní nemoci, - sinusová bradykardie, sick-sinus syndrom, sinoatriální blokáda, AV blokáda 2. nebo 3. stupně nekontrolovaná pacemakerem, klinicky zjevné srdeční selhání, kardiogenní šok,...više

Fixapost

Fixapost je indikován k léčbě dospělých (včetně starších pacientů) k snížení nitroočního tlaku (IOP) u pacientů s glaukomem s otevřeným úhlem a oční hypertenzí s nedostatečnou odpovědí na léčbu lokálními betablokátory nebo analogy prostaglandinů....više

Fixapost

Žádné specifické klinické studie zaměřené na interakce s přípravkem Fixapost nebyly provedeny. Po souběžném očním podání 2 analog prostaglandinu bylo hlášeno paradoxní zvýšení nitroočního tlaku. Proto se podání 2 a více prostaglandinů, analog prostaglandinu nebo derivátů prostaglandinu nedoporučuje. Existuje možnost vzniku aditivního účinku vedoucího k hypotenzi a/nebo výrazné bradykardii...više

Fixapost

Bezpečnost a účinnost přípravku Fixapost u dětí a dospívajících nebyla stanovena. Způsob podání Oční podání. Jako u jiných očních kapek se doporučuje pro snížení možné systémové absorpce stisknout slzný váček v oblasti vnitřního očního koutku (bodová okluze) po dobu 2 minut. To má být provedeno bezprostředně po instilaci každé kapky. Kontaktní čočky je třeba před podáním očních...više

Fixapost

Bezpečnost a účinnost přípravku Fixapost u dětí a dospívajících nebyla stanovena. Způsob podání Oční podání. Jako u jiných očních kapek se doporučuje pro snížení možné systémové absorpce stisknout slzný váček v oblasti vnitřního očního koutku (bodová okluze) po dobu 2 minut. To má být provedeno bezprostředně po instilaci každé kapky. Kontaktní čočky je třeba před podáním očních...više

Fixapost

Systémové účinky Stejně jako ostatní lokálně aplikované oční přípravky je i Fixapost systémově absorbován. Vzhledem k betaadrenergnímu účinku timololu se mohou vyskytnout stejné typy kardiovaskulárních, plicních a ostatních nežádoucích účinků jako u systémově podaných betablokátorů. Incidence systémových účinků v souvislosti s lokálním podáním očních přípravků je nižší než...više

Fixapost

Fixapost má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Instilace očních kapek může přechodně vyvolat rozmazané vidění. Dokud tyto účinky neodezní, pacient nemá řídit ani obsluhovat stroje....više

Fixapost

Většina nežádoucích účinků se u latanoprostu vztahuje k oku. Na základě údajů z prodloužených fází pivotních klinických studií s kombinací latanoprost/timolol se u 16-20 % ze všech pacientů objevuje zvýšená pigmentace duhovky, která může být trvalá. V otevřené pětileté studii bezpečnosti s latanoprostem se projevila u 33 % pacientů pigmentace duhovky (viz bod 4.4). Jiné oční nežádoucí...više

Fixapost

Nejsou dostupné žádné údaje týkající se předávkování přípravkem Fixapost u lidí. Symptomy Symptomy systémového předávkování timololem jsou: bradykardie, hypotenze, bronchospasmus a srdeční zástava. V případě předávkování latanoprostem se kromě iritace oka a konjunktivální hyperemie neobjevily žádné další oční nebo systémové nežádoucí projevy. LéčbaV případě, že se tyto...više

Fixapost

Farmakoterapeutická skupina: oftalmologika, beta-blokátory - timolol, kombinace ATC kód: S01ED Mechanizmus účinku Fixapost obsahuje dvě složky: latanoprost a timolol-maleinát. Tyto dvě složky snižují nitrooční tlak (IOP) různými mechanizmy účinku a kombinovaný účinek způsobí aditivní redukci IOP ve srovnání s podáním každé látky odděleně. Latanoprost, analog prostaglandinu F2 α, je selektivní...više

Fixapost

Latanoprost AbsorpceLatanoprost je isopropyl ester, který je proléčivem a sám o sobě není účinný. Biologickou účinnost získává hydrolýzou esterázami v rohovce na kyselinu latanoprostovou. Toto proléčivo je dobře resorbováno rohovkou a veškerá látka, jež se dostává do nitrooční tekutiny, se hydrolyzuje během svého průchodu rohovkou. DistribuceStudie u člověka svědčí pro to, že...više

Fixapost

Bezpečnostní profil jednotlivých komponent, oční i systémový, je dobře prokázán. U králíků léčených lokálně fixní kombinací nebo současně podávaným latanoprostem a timololem v očním roztoku nebyly zjištěny nežádoucí oční a systémové účinky. Farmakologické studie bezpečnosti, studie genotoxicity a karcinogenity zaměřené na bezpečnost prováděné s každou ze složek neprokázaly...više

Fixapost

6.1 Seznam pomocných látek Glyceromakrogol-hydroxystearát, Sorbitol, Makrogol, Karbomer, Dihydrát dinatrium-edetátu, Hydroxid sodný (k úpravě pH), Voda pro injekci. 6.2 Inkompatibility Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinými léčivými přípravky. 6.3 Doba použitelnosti roky Po prvním otevření sáčku: spotřebujte jednodávkové obaly...više

Fixapost

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Fixapost 50 mikrogramů/ml + 5 mg/ml oční kapky, roztok v jednodávkovém obalu latanoprostum/timololum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml roztoku obsahuje latanoprostum 50 mikrogramů a timololi maleas odpovídající timololum mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Glyceromakrogol-hydroxystearát, sorbitol, makrogol, karbomer,...više

Fixapost

...više

Fixapost