Exametazim radiopharmacy laboratorium -
opći: technetium (99mtc) exametazime
Djelatna tvar: Exametazim
Alternative: Brain-spect kit,
Ceretec,
Neuroscan,
Stabilised ceretecATC grupa: V09AA01 - technetium (99mtc) exametazime
Sadržaj aktivne tvari: 500MCG
obrasci: Kit for radiopharmaceutical preparation
Balení: Vial
Obsah balení: |3|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jedna injekční lahvička obsahuje exametazimum 500 mikrogramůRadionuklid není součástí kitu. Pomocná látka/Pomocné látky se známým účinkem: Sodík 0,52 mg v jedné injekční lahvičceÚplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Kit pro radiofarmakum Bílý...
višeDávkování Dospělí a starší pacientiDoporučené rozmezí aktivity pro intravenózní podání dospělému pacientovi s průměrnou tělesnou hmotností (70 kg): - V případě SPECT perfuze mozku: 350-500 MBq - V případě scintigrafie značenými leukocyty: 200 MBq Porucha funkce ledvin/jaterV případě poruchy funkce ledvin nebo jater je možná zvýšená expozice záření. To je třeba vzít v úvahu při výpočtu...
višeHypersensitivita na léčivou látku(y), na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 nebo na jakoukoli složku označeného radiofarmaka....
višeTento přípravek je určen pouze k diagnostickým účelům. Je indikován k léčbě dospělých a starších pacientů. Použití u pediatrické populace viz bod 4.2. Po označení roztokem technecistanu-(99mTc) sodného je výsledný roztok technecium-(99mTc) exametazimu indikován k léčbě následujících onemocnění: NeurologieTechnecium (99mTc) exametazim je indikován pro použití při jednofotonové...
višeNebyly provedeny žádné studie interakcí a dosud nebyly hlášeny žádné lékové interakce....
višePoužití u dětí a dospívajících by se mělo pečlivě zvážit na základě klinických potřeb a vyhodnocení poměru rizika/přínosu v této skupině pacientů. Bezpečnost a účinnost u pediatrické populace nebyla plně stanovena. Je třeba zvážit zejména alternativní metody bez ionizujícího záření. Aktivity podávané dětem a dospívajícím je třeba vypočítat podle doporučení dávkovací karty...
višeŽeny ve fertilním věkuMá-li být radiofarmakum podáno ženě ve fertilním věku, je důležité stanovit, zda žena je či není těhotná. Každá žena, u níž se nedostavila menstruace, musí být považována za těhotnou, dokud se neprokáže opak. V případě pochybností ohledně možného těhotenství (jestliže se u ženy nedostavila menstruace nebo jestliže je menstruace velmi nepravidelná atd.)...
višeMožnost hypersenzitivity nebo anafylaktických reakcíJestliže se objeví hypersenzitivní nebo anafylaktické reakce, je nutné podávání přípravku okamžitě přerušit a v případě potřeby zahájit intravenózní léčbu. Aby bylo možné v akutním případě provést okamžitý zákrok, je třeba mít okamžitě k dispozici nezbytné léčivé přípravky a vybavení, např. endotracheální kanylu...
višeNebyly provedeny žádné studie sledující účinky na schopnost řídit motorová vozidla nebo obsluhovat...
višeČetnosti nežádoucích účinků jsou definovány následovně: Velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné (≥1/10 až <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit) Poruchy imunitního systému Není známo Pouze opětovnépodání značených leukocytů Není známo Hypersenzitivita včetně vyrážky, erytému,kopřivky,...
višeV případě radiačního předávkování technecium (99mTc) exametazimem by měla být dávka absorbovaná pacientem pokud možno snížena zvýšením eliminace radionuklidu z těla častým močením a častou defekací. Pomoci může odhad účinné dávky, která byla aplikována....
višeFarmakoterapeutická skupina: diagnostická radiofarmaka, sloučeniny technecia (99mTc), ATC kód: V09AA01 a V09HA02. Farmakodynamické účinkyPři chemických koncentracích používaných pro diagnostická vyšetření se zdá, že roztok technecium (99mTc) exametazimu nevykazuje žádnou farmakodynamickou aktivitu....
višeFarmakoterapeutická skupina: diagnostická radiofarmaka, sloučeniny technecia (99mTc), ATC kód: V09AA01 a V09HA02. Farmakodynamické účinkyPři chemických koncentracích používaných pro diagnostická vyšetření se zdá, že roztok technecium (99mTc) exametazimu nevykazuje žádnou farmakodynamickou aktivitu....
višeFarmakoterapeutická skupina: diagnostická radiofarmaka, sloučeniny technecia (99mTc), ATC kód: V09AA01 a V09HA02. Farmakodynamické účinkyPři chemických koncentracích používaných pro diagnostická vyšetření se zdá, že roztok technecium (99mTc) exametazimu nevykazuje žádnou farmakodynamickou aktivitu....
više6.1 Seznam pomocných látek Dihydrát chloridu cínatéhoDekahydrát difosforečnanu sodného Dusík 6.2 Inkompatibility Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 12. 6.3 Doba použitelnosti 12 měsíců. Po radioaktivním označení: 60 minut Radioaktivně značený přípravek uchovávejte při teplotě do 25 °C. Chraňte před chladem...
više ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Exametazim Radiopharmacy Laboratorium 500 mikrogramů kit pro radiofarmakum exametazimum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY / LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna injekční lahvička obsahuje exametazimum 0,5 mg SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Dihydrát chloridu cínatého (II), dekahydrát difosforečnanu sodného, dusík 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Kit...
više...
više