Escitil -
opći: escitalopram
Djelatna tvar: ESCITALOPRAM-OXALÁT
Alternative: Anxila,
Cipralex,
Cipralex orotab,
Depresinal,
Elicea,
Elicea oro tab,
Escirdec distab,
Escirdec neo,
Escitalopram +pharma,
Escitalopram accord,
Escitalopram farmax,
Escitalopram mylan,
Escitalopram neuraxpharm,
Escitalopram stada,
Escitalopram teva,
Esoprex,
Esoprex orotab,
Estan,
Itakem,
Lenuxin,
MiraklideATC grupa: N06AB10 - escitalopram
Sadržaj aktivne tvari: 10MG, 20MG
obrasci: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 28
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Escitil 10 mg: jedna tableta obsahuje escitalopramum 10 mg (ve formě escitaloprami oxalas). Escitil 20 mg: jedna tableta obsahuje escitalopramum 20 mg (ve formě escitaloprami oxalas). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. Escitil 10 mg: oválná (8,1x5,6 mm), bílá, potahovaná tableta s půlicí rýhou na jedné straně. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. Escitil 20 mg: oválná (11,6x7,1 mm), bílá, potahovaná tableta s půlicí rýhou na jedné straně. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky....
više Dávkování Bezpečnost dávek vyšších než 20 mg denně nebyla prokázána. Depresivní epizodyDoporučená dávka je 10 mg jednou denně. V závislosti na individuální odpovědi pacienta je možno dávku zvýšit na maximálně 20 mg denně. Antidepresivní účinek obvykle nastupuje po 2 až 4 týdnech léčby. Po ústupu příznaků je pro upevnění terapeutické odpovědi nutné pokračovat v léčbě po dobu...
više Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoliv pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Současná léčba neselektivními, ireverzibilními inhibitory monoaminooxidázy (inhibitory MAO) je kontraindikována kvůli riziku serotoninového syndromu s agitovaností, třesem, hypertermií atd. (viz bod 4.5). Kombinace escitalopramu s reverzibilními inhibitory MAO-A (např. moklobemidem) nebo reverzibilním neselektivním...
više Léčba depresivních epizod. Léčba panické poruchy s agorafobií nebo bez ní. Léčba sociální úzkostné poruchy (sociální fobie). Léčba generalizované úzkostné poruchy. Léčba obsedantně kompulzivní poruchy....
više Farmakodynamické interakce Kontraindikované kombinace: Ireverzibilní neselektivní inhibitory MAOU pacientů dostávajících SSRI v kombinaci s neselektivním, ireverzibilním inhibitorem monoaminooxidázy (IMAO) a u pacientů po předchozím nedávném ukončení léčby SSRI, u kterých byla zahájena léčba IMAO, byly hlášeny případy závažných reakcí (viz bod 4.3). V některých případech se u pacientů...
višeEscitil se nemá užívat k léčbě dětí a dospívajících do 18 let (viz bod 4.4). Snížená funkce ledvinDávkování u nemocných s mírnou až středně závažnou poruchou funkce ledvin není třeba upravovat. U pacientů s vážnou poruchou funkce ledvin (Clkr do 30 ml/min) je zapotřebí zvýšené opatrnosti (viz bod 5.2). Snížená funkce jater U nemocných s mírnou a středně závažnou poruchou funkce...
više TěhotenstvíPro escitalopram jsou o expozici v těhotenství k dispozici pouze omezené klinické údaje. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Escitil se nesmí v průběhu těhotenství užívat, pokud to není nezbytně nutné a pokud nebyl pečlivě zvážen poměr rizika a prospěchu. Pokud matka užívá Escitil do pozdějších stádií těhotenství, zejména ve třetím trimestru,...
više Následující zvláštní upozornění a opatření platí pro terapeutickou třídu SSRI (selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu). Pediatrická populaceEscitil by neměl být při léčbě dětí a dospívajících mladších 18 let užíván. Sebevražedné chování (pokus o sebevraždu a sebevražedné myšlenky) a hostilita (převážně agresivita, opoziční chování a hněv) byly v klinických...
više I když bylo zjištěno, že escitalopram neovlivňuje duševní funkce ani psychomotorickou výkonnost, může kterýkoliv psychoaktivní léčivý přípravek zhoršovat schopnost úsudku nebo obvyklých dovedností. Pacienti musí být upozorněni na možné riziko ovlivnění jejich schopností řídit vozidlo a obsluhovat...
više Strana 9 (celkem 15)Nežádoucí účinky se objevují nejčastěji během prvního nebo druhého týdne léčby a jejich intenzita a frekvence obvykle při pokračování léčby klesají. Tabulkový přehled nežádoucích účinkůNežádoucí účinky známé pro SSRI a rovněž uváděné pro escitalopram buď v klinických studiích kontrolovaných placebem, nebo jako nežádoucí účinky spontánně hlášené po...
više ToxicitaKlinické údaje o předávkování escitalopramem jsou omezené a v mnoha případech zahrnují současné předávkování jinými léky. Ve většině případů byly hlášeny mírné nebo žádné symptomy. Fatální případy předávkování escitalopramem byly pro samotný escitalopram hlášeny vzácně; většina případů zahrnovala předávkování souběžnými medikacemi. Dávky mezi 400 a 800 mg samotného...
više Farmakoterapeutická skupina: antidepresiva, selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu. ATC kód: N06AB Mechanismus účinkuEscitalopram je selektivním inhibitorem zpětného vychytávání serotoninu (5-HT) s vysokou afinitou k primárnímu vazebnému místu. S 1000krát nižší afinitou se také váže na alosterické místo serotoninového transportéru. Escitalopram nemá žádnou nebo...
više AbsorpceAbsorpce je téměř úplná a nezávisí na příjmu potravy. (Střední hodnota doby k dosažení maximální koncentrace (střední hodnota Tmax) je 4 h po opakovaném podávání). Absolutní biologickou dostupnost escitalopramu lze očekávat okolo 80 %, podobně jako je tomu u racemického citalopramu. DistribuceZdánlivý distribuční objem (Vd,β/F) po perorálním podání je zhruba 12 až 26 litrů/kg....
više Úplná obvyklá série preklinických studií s escitalopramem nebyla provedena, jelikož překlenovací toxikokinetické a toxikologické studie prováděné u potkanů s escitalopramem a citalopramem vykazovaly podobný profil. Proto lze veškeré informace ohledně citalopramu extrapolovat na escitalopram. V komparativních toxikologických studiích u potkanů vykazoval escitalopram a citalopram srdeční...
više 6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety mikrokrystalická celulosa (E460)sodná sůl kroskarmelosy (E468) koloidní bezvodý oxid křemičitý magnesium-stearát (E470b) Potah tablety hypromelosa (E464) oxid titaničitý (E171)makrogol 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky...
više ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Escitil 20 mg potahované tablety escitalopramum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje escitalopramum 20 mg (jako escitaloprami oxalas). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ Potahovaná tableta potahovaných tablet10 potahovaných tablet 14 potahovaných tablet 15 potahovaných...
više...
više