EGOLANZA (10MG Film-coated tablet) -

Egolanza -

opći: olanzapine
Djelatna tvar: Trihydrát olanzapin-dihydrochloridu
Alternative: Aedon, Lapozan, Nykob, Olanzapin actavis, Olanzapin apotex, Olanzapin mylan, Olanzapin sandoz, Olanzapin teva, Olanzapine aurobindo, Olanzapine auxilto, Olanzapine glenmark, Olanzapine glenmark europe, Olanzapine polpharma, Olazax, Olazax disperzi, Olpinat, Stygapon, Zalasta, Zolafren, Zolafren rapid, Zypadhera, Zyprexa, Zyprexa velotab
ATC grupa: N05AH03 - olanzapine
Sadržaj aktivne tvari: 10MG, 15MG, 20MG, 5MG, 7,5MG
obrasci: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |28|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Egolanza

Egolanza 5 mg potahované tablety: Jedna potahovaná tableta obsahuje 5 mg olanzapinu (jako trihydrát olanzapin-dihydrochloridu 7,03 mg). Egolanza 10 mg potahované tablety: Jedna potahovaná tableta obsahuje 10 mg olanzapinu (jako trihydrát olanzapin-dihydrochloridu 14,06 mg). Egolanza 15 mg potahované tablety: Jedna potahovaná tableta obsahuje 15 mg olanzapinu (jako trihydrát olanzapin-dihydrochloridu 21,09 mg). Egolanza 20 mg potahované tablety: Jedna potahovaná tableta obsahuje 20 mg olanzapinu (jako trihydrát olanzapin-dihydrochloridu 28,12 mg). Pomocné látky se známým účinkem: Jedna tableta přípravku Egolanza 5 mg potahované tablety obsahuje 40,98 mg monohydrátu laktosy. Jedna tableta přípravku Egolanza 10 mg potahované tablety obsahuje 81,97 mg monohydrátu laktosy. Jedna tableta přípravku Egolanza 15 mg potahované tablety obsahuje 122,95 mg monohydrátu laktosy. Jedna tableta přípravku Egolanza 20 mg potahované tablety obsahuje 163,94 mg monohydrátu laktosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. Egolanza 5 mg potahované tablety: Žluté, podlouhlé, bikonvexní potahované tablety s půlicí rýhou na jedné straně a znakem „E“ a kódem 402 na straně druhé. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. Egolanza 10 mg potahované tablety: Žluté, kulaté, bikonvexní potahované tablety se znakem „E“ a kódem 404 na jedné straně. Egolanza 15 mg potahované tablety: Žluté, kulaté, bikonvexní potahované tablety se znakem „E“ a kódem 405 na jedné straně. Egolanza 20 mg potahované tablety: Žluté, kulaté, bikonvexní potahované tablety se znakem „E“ a kódem 406 na jedné straně. Strana 2 (celkem...više

Egolanza

Dávkování Dospělí Schizofrenie: Doporučená počáteční dávka olanzapinu je 10 mg/den. Manická epizoda: Počáteční dávka je 15 mg v jedné denní dávce v monoterapii nebo 10 mg denně v kombinaci (viz bod 5.1). Prevence recidivy bipolární poruchy: Doporučená počáteční dávka je 10 mg/den. U pacientů, kteří byli v manické epizodě léčeni olanzapinem, pokračujte pro prevenci rekurence v terapii...više

Egolanza

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Pacienti se známým rizikem angulárního glaukomu....više

Egolanza

Dospělí Olanzapin je indikován pro léčbu schizofrenie. Olanzapin je účinný při udržení klinického zlepšení během pokračující terapie u pacientů, kteří na začátku léčby odpověděli zlepšením. Olanzapin je indikován k léčbě středně těžkých až těžkých manických epizod. Olanzapin je indikovaný k prevenci recidivy u pacientů s bipolární afektivní poruchou, u kterých léčba manické...više

Egolanza

Pediatrická populace Studie interakcí byly provedeny pouze u dospělých. Strana 6 (celkem 17) Možnosti ovlivnění účinku olanzapinuVzhledem k tomu, že je olanzapin metabolizován izoenzymem CYP1A2, mohou látky, které specificky tento izoenzym indukují nebo inhibují, ovlivnit farmakokinetiku olanzapinu. Indukce CYP1AKouření a karbamazepin mohou ovlivnit metabolizmus olanzapinu, což může vést ke snížení...više

Egolanza

Podávání olanzapinu dětem a dospívajícím do 18 let se vzhledem k nedostatečným údajům o bezpečnosti a účinnosti nedoporučuje. V krátkodobých studiích u dospívajících pacientů bylo hlášeno ve srovnání se studiemi u dospělých výraznější zvýšení tělesné hmotnosti a větší změny hladin lipidů a prolaktinu (viz bod 4.4, 4.8, 5.1 a 5.2). Způsob podáníPerorální podání. Olanzapin může...više

Egolanza

TěhotenstvíNeexistují žádné přiměřené a dobře kontrolované studie u těhotných žen. Pacientky by měly být poučeny, aby lékaře informovaly o těhotenství anebo plánovaném těhotenství během užívání olanzapinu. Avšak kvůli nedostatku zkušeností by měl být olanzapin podávaný v těhotenství pouze tehdy, když jeho prospěšnost vyváží potenciální nebezpečí pro plod. Strana 7 (celkem...više

Egolanza

Při antipsychotické léčbě může trvat několik dní až týdnů, než dojde ke zlepšení klinického stavu pacienta. Po tuto dobu by měl být pacient pod pečlivou kontrolou. Psychózy a poruchy chování související s demencíOlanzapin se nedoporučuje u pacientů s psychózou a/nebo poruchami chování souvisejícími s demencí z důvodu zvýšené incidence mortality a zvýšeného rizika cerebrovaskulárních...više

Egolanza

Studie hodnotící účinky na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje nebyly provedeny. Pacienti by měli být opatrní při obsluze strojů včetně řízení motorových vozidel, protože olanzapin může způsobit ospalost a závratě....više

Egolanza

Souhrn bezpečnostního profilu Dospělí Nejčastěji hlášenými (pozorované u ≥1 % pacientů) nežádoucími účinky spojenými s užíváním olanzapinu v klinických studiích byla ospalost, přibývání na váze, eozinofilie, zvýšené hladiny prolaktinu, cholesterolu, glukosy a triglyceridů (viz bod 4.4), glykosurie, zvýšená chuť k jídlu, závratě, akatizie, parkinsonismus, leukopenie, neutropenie (viz...više

Egolanza

Známky a příznakyMezi velmi časté příznaky předávkování (výskyt > 10 %) patří tachykardie, agitovanost/agresivita, dysartrie, různé extrapyramidové příznaky a snížený stupeň vědomí v rozmezí od sedace až po kóma. Další zdravotně významné důsledky předávkování zahrnují delirium, křeče, kóma, možný neuroleptický maligní syndrom, útlum dýchání, aspiraci, hypertenzi nebo hypotenzi,...više

Egolanza

Farmakoterapeutická skupina: psycholeptika; antipsychotika; diazepiny, oxazepiny, thiazepiny a oxepiny. ATC kód: N05AH03. Mechanismus účinkuOlanzapin je antipsychotická, antimanická a náladu stabilizující látka, která vykazuje široké farmakologické působení na řadu receptorových systémů. Strana 13 (celkem 17) Farmakodynamické účinkyV preklinických studiích vykazuje olanzapin širokou afinitu k...više

Egolanza

AbsorpceOlanzapin se po perorálním podání dobře vstřebává a dosahuje maximální koncentrace v plazmě za až 8 hodin. Vstřebávání není ovlivněno potravou. Absolutní perorální biologická dostupnost vztažená k intravenóznímu podání nebyla stanovena. Distribuce Při plazmatické koncentraci 7 až 1000 ng/ml se olanzapin vázal přibližně z 93 % na plazmatické bílkoviny. Olanzapin se váže především...više

Egolanza

Akutní toxicita (po jednorázové dávce)Příznaky toxicity po perorálním podání hlodavcům obsahovaly silnou neuroleptickou složku: hypoaktivitu, kóma, třes, klonické křeče, slinění a zpomalení zvyšování hmotnosti. Střední letální dávka u myší byla přibližně 210 mg/kg a u potkanů 175 mg/kg. Psi tolerovali jednorázovou perorální dávku 100 mg/kg s nulovou mortalitou. Mezi klinické příznaky...više

Egolanza

6.1 Seznam pomocných látek Egolanza 5 mg potahované tabletyJádro tablety: mikrokrystalická celulosa, monohydrát laktosy (40,98 mg), hyprolosa, krospovidon, magnesium-stearát. Potah tablety: hypromelosa, chinolinová žluť (E104), potahová soustava opadry-Y-1-7000 bílá (hypromelosa 2910, oxid titaničitý (E171), makrogol 400). Egolanza 10 mg potahované tabletyJádro tablety: mikrokrystalická celulosa, monohydrát...više

Egolanza

Strana 1 (celkem 3) ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička pro blistry 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Egolanza 10 mg potahované tablety olanzapin 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje 10 mg olanzapinu (jako trihydrát olanzapin-dihydrochloridu 14,06 mg). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Přípravek obsahuje také monohydrát laktosy (81,97 mg). 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH...više

Egolanza

...više

Egolanza