Duosol s 4 mmol/l kalia -
opći: hemofiltrates
Djelatna tvar: Chlorid sodný
Alternative: Biphozyl,
Cigenta,
Duosol bez kalia,
Duosol s 2 mmol/l kalia,
Hemosol b0,
Medisol k 2,
Multibic 2 mmol/l draslíku,
Multibic 3 mmol/l draslíku,
Multibic 4 mmol/l draslíku,
Multibic bez draslíku,
Multilac 2 mmol/l draslíku,
Multilac 3 mmol/l draslíku,
Multilac 4 mmol/l draslíku,
Multilac bez draslíku,
RegiocitATC grupa: B05ZB - hemofiltrates
Sadržaj aktivne tvari: obrasci: Solution for haemofiltration
Balení: Bag
Obsah balení: |2X5000ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Malá komora Roztok elektrolytů Velká komora Roztok bikarbonátu Léčivé látky: 555 ml obsahuje 1 000 ml obsahuje 4 445 ml obsahuje 1 000 ml obsahuje Natrii chloridum 2,34 g 4,21 g 27,47 g 6,18 gKalii chloridum 1,49 g 2,68 g — —Calcii chloridum dihydricum 1,10 g 1,98 g — —Magnesii chloridum hexahydricum 0,51 g 0,91 g — —Glucosum monohydricumodp.glucosum 5,49 g 5,0 g 9,90 g 9,0 g — — Natrii hydrogenocarbonas — — 15,96 g 3,59 g Elektrolyty: [mmol/ komora] [mmol/l] [mmol/ komora] [mmol/l] Na+ 40,0 72 660 K+ 20,0 36,0 — — Ca2+ 7,5 13,5 — —Mg2+ 2,5 4,5 — —Cl- 95,0 171 470 HCO3- — — 190 42,Teoretická osmolarita [mOsm/l] 347 Složení roztoku připraveného k přímému použití pro hemofiltraci po smísení: 000 ml hotového roztoku k použití pro hemofiltraci obsahuje [mmol/l]: Na+ K+ 4,Ca2+ 1,Mg2+ 0,Cl- HCO3- 35,Bezvodá glukóza 5,6 (odp. 1,0 g) Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Roztok pro hemofiltraciČirý a bezbarvý roztok bez viditelných částic Teoretická osmolarita: 300 mOsm/l pH:...
više Použití roztoků pro hemofiltraci u pacientů s akutním selháním ledvin má být prováděno pod dohledem lékaře se zkušenostmi s použitím takové léčby. Dávkování Předepsaná rychlost filtrace závisí na klinickém stavu a tělesné hmotnosti pacienta. Pokud není předepsáno jinak, je doporučená rychlost filtrace 20-25 ml/kg tělesné hmotnosti a hodinu pro odstranění odpadních metabolických...
više Specifické kontraindikace pro roztok připravený k přímému použití pro hemofiltraci: ● Hyperkalemie ● Metabolická alkalóza Obecné kontraindikace hemofiltrace: ● Akutní selhání ledvin s výrazným hyperkatabolickým stavem, když uremické symptomy nemohou již déle být korigovány hemofiltrací ● Nedostatečný tok krve z cévního přístupu ● Všechny stavy se zvýšeným rizikem krvácení z důvodu...
više Roztok připravený k přímému použití je určen pro použití u pacientů s akutním selháním ledvin z jakékoli příčiny vyžadující kontinuální hemofiltraci....
više Krevní koncentrace filtrovatelných léčivých přípravků, např. léčivých přípravků s nízkou kapacitou pro vazbu proteinů, může být během léčby snížena, a pokud je to nezbytné, musí být zahájena odpovídající korekční léčba. Interakci s jinými léčivými přípravky se lze vyhnout správným dávkováním roztoku pro hemofiltraci a důsledným monitorováním klinických chemických...
višeDoporučení pro dávkování uvedená výše se vztahují také na pediatrickou populaci. Způsob podání Intravenózní podání. Roztok připravený k přímému použití pro hemofiltraci musí být připraven otevřením peelového svaru přepážky. Smíchání se provádí otočením vaku pětkrát za sebou. Další instrukce viz bod 6.6. Roztok připravený k přímému použití pro hemofiltraci je zaveden...
više TěhotenstvíÚdaje o podávání přípravku Duosol těhotným ženám nebo ze studií na zvířatech nejsou k dispozici. Protože však všechny složky roztoku pro hemofiltraci jsou fyziologické látky, které slouží k náhradě základních složek plazmy odstraněných při hemofiltraci, nejsou očekávána žádná rizika pro nenarozené dítě. Použití přípravku Duosol může být zváženo během těhotenství,...
više Hemodynamický stav, rovnováha tekutin, elektrolytová a acidobazická rovnováha, krevní glukóza a hladiny močoviny a kreatininu v plazmě mají být před i během hemofiltrace důkladně monitorovány. Koncentrace kalia v séru musí být pravidelně monitorována před i během hemofiltrace. Pokud poklesne kalium v séru a rozvine se hypokalemie, pak může být nezbytná náhrada kalia. V případech zvýšené...
više Není relevantní....
više Nejsou žádná hlášení o nežádoucích účincích, které by mohly být spojeny s bikarbonátovými roztoky pro hemofiltraci. Nicméně, následující nežádoucí účinky mohou být důsledkem léčby nebo použitého roztoku. Frekvence těchto nežádoucích účinků není známa (z dostupných údajů nelze určit): Poruchy metabolismu a výživyHyperhydratace nebo dehydratace, poruchy elektrolytů (např....
više Při dodržení doporučených dávek nebyly zaznamenány žádné mimořádné urgentní stavy, zejména proto, že podávání roztoku může být kdykoli ukončeno. Pokud není rovnováha tekutin přesně vypočtena a monitorována, může nastat hyperhydratace nebo dehydratace, které se projevují změnami krevního tlaku, centrálního venózního tlaku, srdeční frekvence a tlaku plicní artérie. V případech...
više Farmakoterapeutická skupina: Hemofiltrační roztoky, ATC kód: B05ZB Základní zásady hemofiltrace Voda a rozpuštěné látky, jako jsou uremické toxiny, elektrolyty a bikarbonát, jsou z krve odstraněny ultrafiltrací v průběhu kontinuální hemofiltrace. Ultrafiltrát je nahrazen roztokem pro hemofiltraci s vyváženou koncentrací elektrolytů a pufru. Hotový roztok k použití tvořený...
više Hotový roztok k použití pro hemofiltraci je určen k intravenóznímu podání. Distribuce elektrolytů a bikarbonátu závisí na požadavcích, metabolických podmínkách a reziduální renální funkci. S výjimkou glukózy nejsou složky roztoku pro hemofiltraci předmětem metabolismu. Exkrece vody a elektrolytů závisí na buněčných nárocích, metabolickém stavu, reziduální renální...
više Toxikologické studie nebyly prováděny vzhledem k tomu, že všechny složky roztoku pro hemofiltraci jsou fyziologické látky, které slouží k nahrazení podstatných složek plazmy odstraněných hemofiltrací....
više 6.1 Seznam pomocných látek Roztok elektrolytů (malá komora)Kyselina chlorovodíková 25 % (na úpravu pH) Voda na injekci Roztok bikarbonátu (velká komora)Oxid uhličitý (na úpravu pH) Voda na injekci 6.2 Inkompatibility Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinými léčivými přípravky. Je-li nutné přidat léčivý přípravek k roztoku pro hemofiltraci,...
višeÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU Papírová krabička: polypropylenové dvoukomorové vaky 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Duosol s 4 mmol/l kalia roztok pro hemofiltraci 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Před smísením, roztok hydrogenuhličitanu Před smísením, roztok elektrolytů (velká komora) obsahuje (4 445 ml): (malá komora) obsahuje (555 ml): Natrii chloridum 27,47 g...
više...
više