BROPAIR SPIROMAX (12,75MCG/100MCG Inhalation powder) -

Bropair spiromax -

opći: salmeterol and other drugs for obstructive airway dis
Djelatna tvar: Salmeterol-xinafoát
Alternative: Aerivio spiromax, Airexar spiromax, Airflusan forspiro, Airflusan sprayhaler, Asthmex, Aurasth, Dimenium, Everio airmaster, Fullhale, Salflumix easyhaler, Salmeterol/fluticason cipla, Salmeterol/fluticasone zentiva, Seffalair spiromax, Seretide 25/50 inhaler, Seretide diskus, Seretide inhaler, Serkep, Sirdupla, Veriflo
ATC grupa: R03AK06 - salmeterol and other drugs for obstructive airway dis
Sadržaj aktivne tvari: 12,75MCG/100MCG, 12,75MCG/202MCG
obrasci: Inhalation powder
Balení: Inhaler
Obsah balení: |1X60DÁV|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Bropair spiromax

Jedna podaná dávka xinafoasJedna odměřená dávka obsahuje salmeterolum 14 mikrogramů propionas 113 nebo 232 mikrogramů. Pomocná látka/Pomocné látky se známým účinkem: Jedna podaná dávka obsahuje přibližně 5,4 miligramů laktózy Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Prášek k inhalaci Bílý prášek....više

Bropair spiromax

Dávkování Pacienty je nutno upozornit, že musí BroPair Spiromax používat denně, i když nemají příznaky. Pokud se příznaky v období mezi dávkami zhorší, má se pro okamžitou úlevu použít inhalační, krátkodobě působící beta2-agonista. Při výběru síly počáteční dávky přípravku BroPair Spiromax dávky inhalačního kortikosteroidu [ICS] nebo dávky 12,75/202 mikrogramů vysoké dávky...više

Bropair spiromax

Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...više

Bropair spiromax

BroPair Spiromax je indikován k pravidelné léčbě dospělých a dospívajících pacientů ve věku 12 let a starších, kteří nejsou dostatečně kontrolováni pomocí inhalačních kortikosteroidů a „podle potřeby“ užívaných inhalačních krátkodobě působících β2 agonistů....više

Bropair spiromax

Interakce s beta-blokátory Beta adrenergní blokátory mohou oslabit účinek salmeterolu nebo antagonizovat jeho účinek. Je nutno vyhnout se jak neselektivním, tak selektivním β blokátorům, pokud nejsou důvody pro jejich použití závažné. Léčba β2 agonisty může mít za následek potenciálně závažnou hypokalémii Zvláštní opatrnost se doporučuje při akutním závažném astmatu, protože tento...više

Bropair spiromax

Dávkování u pacientů ve věku 12 let a starších je stejné dávkování jako u dospělých. Bezpečnost a účinnost u pediatrických pacientů ve věku do 12 let nebyla stanovena. Nejsou k dispozici žádné údaje. Způsob podání Inhalační podání. Inhalátor spouštěný nádechem a poháněný inspiračním průtokem, což znamená, že když pacient inhaluje náustkem, jsou léčivé látky aplikovány...više

Bropair spiromax

Těhotenství Údaje získané ze středně velkého souboru těhotných žen nenaznačují žádné malformační účinky nebo fetální/neonatální toxicitu u salmeterolu a flutikason-propionátu. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu po podání agonistů β2 adrenergních receptorů a glukokortikosteroidů Tento léčivý přípravek má být používán během těhotenství pouze v případě, že...više

Bropair spiromax

Zhoršení onemocnění Salmeterol/flutikason-propionát se nemá používat k léčbě akutních příznaků astmatu, u kterých je vhodný rychle a krátkodobě působící bronchodilatátor. Pacientům je nutno doporučit, aby u sebe měli neustále inhalátor, který lze použít k úlevě u akutního astmatického záchvatu. Pacienti by neměli zahajovat léčbu salmeterolem/flutikason-propionátem během exacerbace...više

Bropair spiromax

Tento léčivý přípravek nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...više

Bropair spiromax

Souhrn bezpečnostního profilu Vzhledem k tomu, že tento léčivý přípravek obsahuje salmeterol a flutikason-propionát, lze očekávat typ a závažnost nežádoucích účinků související s každou z těchto dvou složek. Při souběžném podání obou složek nedochází k výskytu dalších nežádoucích účinků. Nejčastější hlášené nežádoucí účinky byly nazofaryngitida a orální kandidóza ...više

Bropair spiromax

Z klinických studií nejsou k dispozici žádné údaje o předávkování přípravkem BroPair Spiromax, níže jsou však uvedeny údaje o předávkování oběma léčivými látkami: Salmeterol Příznaky předávkování salmeterolem jsou závratě, zvýšení systolického krevního tlaku, třes, bolest hlavy a tachykardie. Pokud musí být léčba salmeterolem/flutikason-propionátem vysazena kvůli předávkování...više

Bropair spiromax

Farmakoterapeutická skupina: Léčivé přípravky k terapii onemocnění spojených s obstrukcí dýchacích cest, adrenergika v kombinaci s kortikosteroidy nebo jinými léčivými přípravky vyjma anticholinergik, ATC kód: R03AK Mechanismus účinku a farmakodynamické účinky Přípravek BroPair Spiromax obsahuje salmeterol a flutikason-propionát, které mají odlišné mechanismy účinku. Příslušné mechanismy...više

Bropair spiromax

Pro farmakokinetické účely lze každou složku posoudit samostatně. SalmeterolSalmeterol působí lokálně v plicích, a proto jeho plazmatické hladiny nejsou ukazatelem léčebných účinků. Kromě toho jsou dostupné pouze omezené údaje o farmakokinetice salmeterolu z důvodu technické obtížnosti jeho stanovení v plazmě, protože plazmatické koncentrace dosahované po inhalačním podání terapeutických...više

Bropair spiromax

Požadavky pro předkládání PSUR pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie změny jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky. D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU • Plán řízení rizik Držitel rozhodnutí o registraci farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném RMP uvedeném...više

Bropair spiromax

6.1 Seznam pomocných látek Monohydrát laktózy 6.2 Inkompatibility Není použitelné. 6.3 Doba použitelnosti 24 měsíců Po otevření fóliového obalu: 2 měsíce. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Neuchovávejte při teplotě nad 25°C. Po použití ponechávejte kryt náustku zavřený. 6.5 Druh obalu a obsah balení Inhalátor je bílý s poloprůhledným žlutým krytem náustku. Součásti...više

Bropair spiromax

6.1 Seznam pomocných látek Monohydrát laktózy 6.2 Inkompatibility Není použitelné. 6.3 Doba použitelnosti 24 měsíců Po otevření fóliového obalu: 2 měsíce. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Neuchovávejte při teplotě nad 25°C. Po použití ponechávejte kryt náustku zavřený. 6.5 Druh obalu a obsah balení Inhalátor je bílý s poloprůhledným žlutým krytem náustku. Součásti...više

Bropair spiromax

...više

Bropair spiromax