ANTROLIN 0,3% + 1,5% CREMA RETTALE (0,3%+1,5% Rectal cream) -

Antrolin 0,3% + 1,5% crema rettale -

opći: products containing local anesthetics
Djelatna tvar: Nifedipin
Alternative:
ATC grupa: C05AD - products containing local anesthetics
Sadržaj aktivne tvari: 0,3%+1,5%
obrasci: Rectal cream
Balení: Tube
Obsah balení: |1X30G|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Antrolin 0,3% + 1,5% crema rettale

100g krému obsahuje: Aktivní látka: nifedipin.........................0,3 g lidokain hydrochlorid..........1,5 g Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Rektální...više

Antrolin 0,3% + 1,5% crema rettale

K rektální a perianální aplikaci. Krém se aplikuje dvakrát denně po dobu nejméně tří týdnů (viz bod...više

Antrolin 0,3% + 1,5% crema rettale

Hypersenzitivita na léčivé látky, zejména na lidokain (a jiná lokální anestetika amidového typu) nebo na kteroukoliv pomocnou látku uvedenou ve složení. Těhotenství, předpokládané nebo zjištěné, a kojení (viz bod 4.6). Závažná hypotenze a srdeční nedostatečnost....više

Antrolin 0,3% + 1,5% crema rettale

Léčba análních fisur a proktalgie obecně spojené s hypertonií análního svěrače....više

Antrolin 0,3% + 1,5% crema rettale

Léčba rektálním krémem ANTROLIN může zvýšit účinek antihypertenziv kvůli přítomnosti nifedipinu. Propanolol prodlužuje plazmatický poločas lidokainu a zvyšuje plazmatické hladiny nifedipinu. Cimetidin může zvyšovat plazmatické hladiny nifedipinu i lidokainu. Současné podávání krému ANTROLIN® pro rektální použití u pacientů léčených digoxinem může zvýšit plazmatické hladiny digoxinu....više

Antrolin 0,3% + 1,5% crema rettale

Léčba rektálním krémem ANTROLIN může zvýšit účinek antihypertenziv kvůli přítomnosti nifedipinu. Propanolol prodlužuje plazmatický poločas lidokainu a zvyšuje plazmatické hladiny nifedipinu. Cimetidin může zvyšovat plazmatické hladiny nifedipinu i lidokainu. Současné podávání krému ANTROLIN® pro rektální použití u pacientů léčených digoxinem může zvýšit plazmatické hladiny digoxinu....više

Antrolin 0,3% + 1,5% crema rettale

Nifedipin a lidokain procházejí placentární bariérou a jsou vylučovány do mateřského mléka. Studie na potkanech a králících prokázaly, že nifedipin může vyvolat teratogenní účinky. Lidokain neprokázal zvýšená rizika pro plod. Doporučuje se přípravek nepoužívat během těhotenství nebo kojení. Při podávání blokátorů kalciových kanálů (mimo jiné i nifedipinu) jako tokolytických látek...više

Antrolin 0,3% + 1,5% crema rettale

Lokální podávání léku při časté a/ nebo dlouhodobé aplikaci může způsobit reakce citlivosti a lokální reakce hyperemie a krvácení, které po ukončení léčby vymizí. Během klinických studií nebyly hlášeny žádné nežádoucí účinky vyplývající ze systémové absorpce léčiva. Přípravek ANTROLIN® krém pro rektální podání má být používán s opatrností u pacientů s těžce poraněnou...više

Antrolin 0,3% + 1,5% crema rettale

Nifedipin, pokud se užívá perorálně současně s alkoholem, může snížit schopnost reakce. Přípravek ANTROLIN® krém pro rektální použití je určen k místnímu podání a účinku. Nelze předpokládat žádné účinky, které by mohly ovlivnit schopnost řídit a obsluhovat...više

Antrolin 0,3% + 1,5% crema rettale

Lokálně se mohou objevit reakce jako bolest, pocit pálení, svědění, hyperemie a krvácení. Tyto nežádoucí účinky se při přerušení léčby snižují. Ve velmi vzácných případech lokální aplikace léků obsahujících lidokain se mohou objevit alergické reakce (v závažných případech anafylaktický šok). V průběhu klinických studií nebyl pozorován žádný nežádoucí účinek způsobený...više

Antrolin 0,3% + 1,5% crema rettale

Nebyly hlášeny případy systémové toxicity při předávkování po lokální aplikaci krému ANTROLIN® pro rektální použití. V případě intoxikace po lokální aplikaci léčivého přípravku by systémové účinky měly být obdobné těm, které vyvolává aktivní látka při jiné cestě podání. V případech těžké intoxikace nifedipinem se může objevit porucha vědomí až kóma, snížení arteriálního...više

Antrolin 0,3% + 1,5% crema rettale

Farmakoterapeutická skupina: Jiné látky k terapii hemoroidů a análních fisur pro lokální aplikaci, ATC kód: C05AX Mechanismus účinku krému ANTROLIN® pro rektální použití je synergický. Nifedipin, dihydropyridinový blokátor kalciového kanálu, působí při lokálním podání relaxaci periferní hladké svaloviny a snižuje tak hypertonii vnitřního análního svěrače. Účinek nifedipinu...više

Antrolin 0,3% + 1,5% crema rettale

Farmakokinetické vlastnosti krému ANTROLIN® pro rektální podání byly zkoumány na zdravých dobrovolnících. Stanovení účinných látek v krvi pomocí validované analytické metody mělo negativní výsledek, nebyla zjištěna přítomnost nifedipinu v séru žádného z pacientů. Vedle toho byly nalezeny minimální stopy lidokainu pouze u 2 pacientů ze 12. Tyto nízké koncentrace (nižší, než je kvantifikace...više

Antrolin 0,3% + 1,5% crema rettale

Studie akutní toxicity na potkanech neprokázaly toxické ani letální účinky až do podání 50násobku jedné terapeutické dávky. Testy subakutní toxicity prokázaly, že krém ANTROLIN® pro rektální použití významně nemění hematologické a biochemické parametry testovaných zvířat a je dobře snášen. Studie dráždivého potenciálu přípravku ANTROLIN® na králících klasifikovala léčivý...više

Antrolin 0,3% + 1,5% crema rettale

6.1 Seznam pomocných látek Bílý parafin, propylenglykol, triacylglyceroly se středními řetězci, makrogol-stearát, cetylstearylalkohol, monostearát glycerolu, methylparaben sodný, propylparaben, čištěná voda. 6.2 Inkompatibility Studie kompatibility nejsou k dispozici, proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinými léčivými přípravky. 6.3 Doba použitelnosti Uzavřený obal: 3...više

Antrolin 0,3% + 1,5% crema rettale

6.1 Seznam pomocných látek Bílý parafin, propylenglykol, triacylglyceroly se středními řetězci, makrogol-stearát, cetylstearylalkohol, monostearát glycerolu, methylparaben sodný, propylparaben, čištěná voda. 6.2 Inkompatibility Studie kompatibility nejsou k dispozici, proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinými léčivými přípravky. 6.3 Doba použitelnosti Uzavřený obal: 3...više

Antrolin 0,3% + 1,5% crema rettale

...više

Antrolin 0,3% + 1,5% crema rettale