Aminoplasmal b.braun 5% e -
opći: combinations
Djelatna tvar: ISOLEUCIN
Alternative: Aminomix 1 novum,
Aminomix 2 novum,
Aminomix peripheral,
Clinimix n14g30e,
Clinimix n9g20e,
Finomel,
Finomel peri,
Kabiven,
Kabiven peripheral,
Numeta g13%e,
Numeta g16%e,
Nutriflex basal,
Nutriflex lipid peri,
Nutriflex lipid peri 32/64,
Nutriflex lipid plus,
Nutriflex lipid plus 38/120,
Nutriflex omega peri,
Nutriflex omega plus,
Nutriflex omega plus 38/120,
Nutriflex omega special,
Nutriflex omega special 56/144,
Nutriflex omega special bez elektrolytů,
Nutriflex peri,
Nutriflex plus,
Nutriflex special,
Oliclinomel n4-550e,
Oliclinomel n6-900e,
Oliclinomel n7-1000e,
Oliclinomel n8-800,
Olimel n12,
Olimel n12e,
Olimel n7e,
Olimel n9,
Olimel n9e,
Periolimel n4e,
Smofkabiven,
Smofkabiven electrolyte free,
Smofkabiven extra nitrogen,
Smofkabiven extra nitrogen electrolyte free,
Smofkabiven low osmo peripheral,
Smofkabiven nutribase,
Smofkabiven peripheralATC grupa: B05BA10 - combinations
Sadržaj aktivne tvari: obrasci: Solution for infusion
Balení: Bottle
Obsah balení: 6X1000ML
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Infuzní roztok obsahuje na 1 ml na 250 ml na 500 ml na 1000 ml Isoleucinum 2,50 mg 0,63 g 1,25 g 2,50 gLeucinum 4,45 mg 1,11 g 2,23 g 4,45 g Lysini hydrochloridum (ekvivalent lysinum) 4,28 mg (3,43 mg) 1,07 g (0,86 g) 2,14 g (1,72 g) 4,28 g (3,43 g) Methioninum 2,20 mg 0,55 g 1,10 g 2,20 gPhenylalaninum 2,35 mg 0,59 g 1,18 g 2,35 gThreoninum 2,10 mg 0,53 g 1,05 g 2,10 gTryptophanum 0,80 mg 0,20 g 0,40 g 0,80 gValinum 3,10 mg 0,78 g 1,55 g 3,10 gArgininum 5,75 mg 1,44 g 2,88 g 5,75 gHistidinum 1,50 mg 0,38 g 0,75 g 1,50 gAlaninum 5,25 mg 1,31 g 2,63 g 5,25 gGlycinum 6,00 mg 1,50 g 3,00 g 6,00 gAcidum asparticum 2,80 mg 0,70 g 1,40 g 2,80 gAcidum glutamicum 3,60 mg 0,90 g 1,80 g 3,60 gProlinum 2,75 mg 0,69 g 1,38 g 2,75 gSerinum 1,15 mg 0,29 g 0,58 g 1,15 gTyrosinum 0,40 mg 0,10 g 0,20 g 0,40 gNatrii acetas trihydricus 1,361 mg 0,340 g 0,681 g 1,361 gKalii acetas 2,453 mg 0,613 g 1,227 g 2,453 gNatrii chloridum 0,964 mg 0,241 g 0,482 g 0,964 gNatrii hydroxidum 0,140 mg 0,035 g 0,070 g 0,140 gMagnesii chloridum hexahydricum 0,508 mg 0,127 g 0,254 g 0,508 g Natrii hydrogenophosphas dodecahydricus 3,581 mg 0,895 g 1,791 g 3,581 g Koncentrace elektrolytů Sodík 50 mmol/lDraslík 25 mmol/l Hořčík 2,5 mmol/l Octan 35 mmol/lChlorid 45 mmol/l Fosfát 10 mmol/lCitrát 1,0 – 2,0 mmol/l Celkové aminokyseliny 50 g/lCelkový dusík 7,9 g/l Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Infuzní roztok. Čirý, bezbarvý až lehce slámově zbarvený roztok, prostý částic. Energetická hodnota [kJ/l (kcal/l)] 835 (200)Teoretická osmolarita [mosm/l] Acidita (titrace do pH 7,4) [mmol NaOH/l] přibl. pH 5,7 –...
višeDávkováníDávkování se má upravit podle individuální potřeby aminokyselin, elektrolytů a tekutin v závislosti na klinickém stavu pacienta (stavu výživy a/nebo stupně katabolizmu dusíku, jehož příčinou je základní onemocnění). Dospělí a dospívající od 14 do 17 letDenní dávka: 1,0–2,0 g aminokyselin/kg tělesné hmotnosti ≙ 20 – 40 ml/kg tělesné hmotnosti ≙ 1 400 – 2 800...
više • Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.• Vrozené poruchy metabolizmu aminokyselin • Těžké, život ohrožující poruchy oběhu (např. šok) • Hypoxie • Metabolická acidóza • Těžká jaterní insuficience • Těžká renální insuficience při absenci náhrady funkce ledvin • Vysoká a nekorigovaná plazmatická koncentrace jednoho z elektrolytů,...
više Dodávka aminokyselin a omezeného množství elektrolytů při parenterální výživě, když perorální nebo enterální výživa není možná, je nedostačující nebo kontraindikována. Pro dospělé, dospívající a děti starší...
višeNejsou...
višeNovorozenci, kojenci a batolata mladší dvou let věkuPřípravek Aminoplasmal B. Braun 5% E je kontraindikován u novorozenců, kojenců a batolat mladších 2 let věku (viz bod 4.3). Děti a dospívající od 2 do 13 letNíže uvedené dávky pro věkové skupiny uvedené níže jsou průměrné orientační hodnoty. Přesná dávka se musí upravit individuálně podle věku, stupně vývoje a základního onemocnění....
više TěhotenstvíÚdaje o podávání přípravku Aminoplasmal B. Braun 5% E těhotným ženám nejsou k dispozici. S přípravkem Aminoplasmal B. Braun 5% E nebyly provedeny žádné studie reprodukční toxicity na zvířatech. Podávání přípravku Aminoplasmal B. Braun 5% E v těhotenství lze zvážit, pokud je to nezbytně nutné. Přípravek Aminoplasmal B. Braun 5% E lze těhotným ženám podávat pouze po pečlivém...
višeTento léčivý přípravek se mál u poruch metabolizmu aminokyselin jiného původu, než je uvedeno v bodě 4.3, podávat pouze po pečlivém zvážení všech rizik a očekávaných výsledků. Při podání velkého objemu infuzních roztoků pacientům se srdeční insuficiencí by se mělo postupovat s opatrností. U pacientů se zvýšenou osmolaritou séra je třeba postupovat opatrně. Poruchy bilance tekutin a...
višeNení relevantní....
više Obzvláště na počátku léčby se mohou objevit nežádoucí účinky, které však nejsou specifické pro tento léčivý přípravek, ale pro parenterální výživu jako takovou. Nežádoucí účinky jsou uvedeny podle frekvence výskytu, zaznamenané níže: Velmi časté (≥ 1/10) Časté (≥ 1/100 až < 1/10)Méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100)Vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000) Velmi vzácné (< 1/10 000)Není...
višePříznaky předávkování oběhu tekutinami a elektrolytyPředávkování nebo příliš vysoká rychlost infuze může vést k hyperhydrataci, porušení rovnováhy elektrolytů a plicnímu edému. Příznaky předávkování aminokyselinamiPředávkování nebo příliš rychlá infuze mohou vést k reakcím z nesnášenlivosti projevujícím se nauzeou, zvracením, bolestí hlavy, hyperamonemií a ztrátami aminokyselin...
višeFarmakoterapeutická skupina: Krevní náhrady, infuzní a perfuzní roztoky, intravenózní roztoky pro parenterální výživu, kombinace ATC kód: B05BA Mechanismus účinkuCílem parenterální výživy je dodání všech živin potřebných k růstu, udržování a regeneraci tělesných tkání atd. Aminokyseliny mají zvláštní důležitost, protože jsou nezbytné pro syntézu bílkovin. Nitrožilně podané aminokyseliny...
višeAbsorpceJelikož je tento léčivý přípravek podáván nitrožilně, je biologická dostupnost aminokyselin obsažených v roztoku 100 %. DistribuceAminokyseliny jsou součástí řady proteinů v různých tkáních těla. Navíc je každá aminokyselina přítomna ve volné formě v krvi a uvnitř buněk. Složení tohoto roztoku aminokyselin je založeno na výsledcích klinického zkoumání metabolizmu nitrožilně...
višeS přípravkem Aminoplasmal B. Braun 5% E nebyly provedeny žádné neklinické studie. Aminokyseliny a elektrolyty obsažené v přípravku Aminoplasmal B. Braun 5 % E jsou látky přirozeně se vyskytující v organismu. Tudíž pokud jsou přesně dodržovány indikace, kontraindikace a doporučené dávkování, neočekává se výskyt žádných toxických reakcí....
više6.1 Seznam pomocných látek Acetylcystein Monohydrát kyseliny citronové (na úpravu pH)Voda pro injekci6.2 Inkompatibility Přípravek Aminoplasmal B. Braun 5% E lze smísit pouze s jinými živinami, jako jsou sacharidy, lipidy, vitaminy a stopové prvky, u nichž byla doložena kompatibilita. Údaje o kompatibilitě různých aditiv (tj. elektrolytů, stopových prvků, vitaminů) a odpovídající době použitelnosti...
više ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU KARTON/SKLENĚNÉ LAHVE 250 ML 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Aminoplasmal B. Braun 5% E infuzní roztok Aminokyseliny a elektrolyty 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Infuzní roztok obsahuje: na 1 ml na 250 ml Isoleucinum 2,50 mg 0,63 g Leucinum 4,45 mg 1,11 gLysini hydrochloridum (odp. lysinum) 4,28 mg 1,07 g (3,43 mg) (0,86 g) Methioninum...
više...
više