AFEXIL (500MG Film-coated tablet) -

Afexil -

opći: metamizole sodium
Djelatna tvar: Monohydrát sodné soli metamizolu
Alternative: Algadam, Algominal, Metamizol adamed, Metamizol ardez, Metamizol auxilto, Metamizol krka, Metamizol medreg, Metamizol stada, Metamizol teva, Metamizole kalceks, Novalgin, Novalgin injekce, Novalgin tablety
ATC grupa: N02BB02 - metamizole sodium
Sadržaj aktivne tvari: 500MG
obrasci: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |12|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Afexil

Jedna potahovaná tableta obsahuje 500 mg monohydrátu sodné soli metamizolu. Pomocné látky se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta obsahuje 40 mg laktózy (jako monohydrátu) a 32,7 mg sodíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. Podlouhlé bílé až slabě nažloutlé potahované tablety o rozměrech přibližně 16,2 × 8,2 mm s jednou půlicí rýhou. Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, nikoliv její rozdělení na stejné dávky....više

Afexil

DávkováníDávkování závisí na intenzitě bolesti nebo horečky a individuální odpovědi pacienta na léčbu přípravkem Afexil. Je nezbytné zvolit nejnižší dávku, která je dostačující ke kontrole bolesti a/nebo horečky. Perorální podání je obvykle dostačující k dosažení uspokojivé analgezie. Pouze tam, kde je vyžadován rychlý nástup analgetického účinku nebo perorální podání není...više

Afexil

- Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na jiné pyrazolony (např. fenazon, propyfenazon) nebo pyrazolidiny (např. fenylbutazon, oxyfenbutazon) včetně například případů agranulocytózy po podání některé z těchto látek v anamnéze; nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. - Porucha funkce kostní dřeně (např. po cytostatické léčbě) nebo porucha hematopoézy. - Použití u pacientů...više

Afexil

Přípravek Afexil je indikován k léčbě- silné akutní nebo chronické bolesti. - vysoké horečky nereflektující na jinou léčbu. Přípravek Afexil je indikován k léčbě dospělých a dospívajících ve věku od...više

Afexil

Přidáním metamizolu k metotrexátu se může zvýšit hematotoxicita metotrexátu, a to především u starších pacientů. Je zapotřebí vyvarovat se podávání této kombinace. Při současném podávání metamizolu může být snížen antiagregační účinek kyseliny acetylsalicylové (ASA). Proto je třeba opatrnosti při této kombinaci u pacientů užívajících nízké dávky ASA jako prevenci srdečních...više

Afexil

Dávkování viz tabulka výše. Přípravek Afexil se nedoporučuje podávat dětem mladším 15 let vzhledem k danému množství 500 mg metamizolu obsaženému v jedné tabletě. K dispozici jsou jiné lékové formy/síly, které jsou vhodnější pro dávkování u mladších dětí. Délka léčbyDélka léčby závisí na typu a závažnosti onemocnění. U dlouhodobé léčby přípravkem Afexil je vyžadováno pravidelné...više

Afexil

Těhotenství Existují pouze omezené údaje o použití metamizolu u těhotných žen. Na základě publikovaných údajů o užívání metamizolu těhotnými ženami během prvního trimestru (n = 568) nebyl zjištěn žádný důkaz teratogenních nebo embryotoxických účinků. Ve vybraných případech by jednotlivé dávky metamizolu podané během prvního a druhého trimestru mohly být akceptovány, pokud neexistují...više

Afexil

AgranulocytózaAgranulocytóza vyvolaná metamizolem je porucha imunoalergického původu trvající minimálně jeden týden. Tyto reakce jsou velmi vzácné, mohou být závažné a život ohrožující a mohou být fatální. Nejsou závislé na dávce a mohou se objevit kdykoli během léčby. Pacienti musí být informováni, aby ihned přerušili léčbu a navštívili svého lékaře, objeví-li se jakýkoli z následujících...više

Afexil

V rozmezí doporučených dávek nejsou známy žádné nežádoucí účinky ovlivňující schopností reagovat a soustředit se. Preventivně, alespoň při podávání vyšších dávek, je třeba vzít v úvahu možnost ovlivnění a pacienti se proto mají vyvarovat používání strojů, řízení vozidel a provádění jiných nebezpečných činností. To platí zejména v kombinaci s alkoholem....više

Afexil

Nežádoucí účinky jsou seřazeny podle frekvence výskytu následovně: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10000 až < 1/1000), velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit). Třída orgánovýchsystémů Frekvence Nežádoucí účinek 倀潲畣桹爀瘀攀 愀 汹浦愀琀楣欀栀漀⁳礀猀瓩浵 嘀竡据 䄀瀀污猀瑩挀毡 慮敭椀攀㄀ 䄀杲愀湵氀潣礀琀穡 愀⁰愀湣礀琀潰攀湩攀 včetně...više

Afexil

Příznaky předávkování Po akutním předávkování byly hlášeny reakce jako nauzea, zvracení, abdominální bolest, porucha funkce ledvin/akutní selhání ledvin (např. v podobě intersticiální nefritidy) a vzácněji příznaky poruchy centrálního nervového systému (závrať, somnolence, kóma, křeče) a pokles krevního tlaku, který může progredovat do šoku a také tachykardie. Po velmi vysokých dávkách...više

Afexil

Farmakoterapeutická skupina: Analgetika; jiná analgetika a antipyretika, pyrazolony; ATC kód: N02BB Mechanismus účinkuMetamizol je derivát pyrazolonu s analgetickými, antipyretickými a spasmolytickými účinky. Mechanismus účinku není zcela objasněn. Některá data naznačují, že metamizol a jeho hlavní metabolit (4-N-methylaminoantipyrin) mohou mít kombinovaný centrální a periferní mechanismus účinku....više

Afexil

AbsorpcePo perorálním podání je metamizol zcela hydrolyzován na aktivní složku 4-N-methylaminoantipyrin (MAA). Biologická dostupnost MAA je přibližně 90 % a je o něco vyšší po perorálním podání než po podání parenterálním. Farmakokinetika metamizolu se významnou měrou nemění při současném podání s jídlem. DistribuceMetamizol prochází placentární bariérou. Metabolity metamizolu jsou...više

Afexil

Akutní toxicita Minimální LD metamizolu u myší a potkanů: přibližně 4 000 mg/kg tělesné hmotnosti perorálně. Známkami intoxikace byly tachypnoe, sedace a premortální konvulze. Chronická toxicita Po období 4 týdnů byly intravenózní injekce metamizolu tolerovány u potkanů (150 mg/kg tělesné hmotnosti denně) a u psů (50 mg/kg tělesné hmotnosti denně). Studie chronické toxicity při perorálním...više

Afexil

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety Kukuřičný škrob Monohydrát laktózy Makrogol 6000 Povidon (K 25) Magnesium-stearát Bramborový škrob Potahová vrstva MastekKopolymer bazického butylovaného methakrylátu Oxid titaničitý (E171) Magnesium-stearátČištěný ricinový olej 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý...više

Afexil

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Afexil 500 mg potahované tabletymonohydrát sodné soli metamizolu 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje 500 mg monohydrátu sodné soli metamizolu. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje laktózu a sodík. Pro další informace viz příbalová informace. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ...više

Afexil

...više

Afexil