ACTYNOX (50%/50% Medicinal gas, compressed) -

Actynox -

opći: nitrous oxide, combinations
Djelatna tvar: OXID DUSNÝ
Alternative: Entonox, Serynox
ATC grupa: N01AX63 - nitrous oxide, combinations
Sadržaj aktivne tvari: 50%/50%
obrasci: Medicinal gas, compressed
Balení: Gas cylinder
Obsah balení: 5L II
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Actynox

Jedna láhev na stlačený plyn obsahuje: dinitrogenii oxidum (N2O) 50 % V/V a oxygenum (O2) 50 % V/V při tlaku 185 bar (15 °C) Medicinální plyn, stlačený Bezbarvý plyn bez...više

Actynox

Dávkování Délka podávání přípravku Actynox závisí na lékařském zákroku, který má být krátkodobý. Podávání přípravku Actynox má být co nejkratší. Přípravek Actynox lze podávat po dobu až 6 hodin bez hematologického monitorování u pacientů bez rizikových faktorů (viz bod 4.4). Pediatrická populaceMíra úspěšnosti je u dětí mladších 3 let nižší, neboť minimální účinná...više

Actynox

Když se přípravek Actynox vdechuje, mohou se plynové bublinky (plynové emboly) a plynem vyplněné dutiny rozpínat v důsledku zvýšené schopnosti oxidu dusného difundovat. Přípravek Actynox je proto kontraindikován při těchto stavech: - u pacientů se známkami a příznaky pneumotoraxu, pneumoperikardia, závažného emfyzému, plynových embolů nebo poranění hlavy; - po hloubkovém potápění s rizikem...više

Actynox

Actynox je indikován k léčbě krátkodobých bolestivých stavů mírné až střední intenzity, kdy je žádaný rychlý nástup a posléze rychlý ústup analgetických účinků. Actynox je indikován u dospělých a dětí starších 1 měsíce....više

Actynox

Kombinace s jinými léčivými přípravkySložka oxidu dusného v přípravku Actynox interaguje aditivním způsobem s inhalačními anestetiky a/nebo jinými léčivými látkami s účinky na centrální nervový systém (např. opiáty, benzodiazepiny a jiná psychomimetika). Pokud se souběžně používají centrálně působící látky, je třeba vzít v úvahu riziko výrazné sedace a útlumu obranných reflexů...više

Actynox

Míra úspěšnosti je u dětí mladších 3 let nižší, neboť minimální účinná alveolární koncentrace je u nich vyšší než u starších dětí. Bezpečnost a účinnost přípravku Actynox u dětí mladších 1 měsíce nebyla stanovena. Způsob podání Přípravek Actynox má podávat pouze personál, který je obeznámen s jeho použitím. Podávání přípravku Actynox má probíhat pouze pod dohledem...više

Actynox

TěhotenstvíÚdaje získané z rozsáhlého souboru těhotných žen nenaznačují žádné malformační účinky nebo fetální/neonatální toxicitu. Actynox lze v těhotenství podávat, pokud je to klinicky indikováno. Podávání přípravku Actynox v prvních dvou trimestrech těhotenství se nedoporučuje. KojeníNejsou k dispozici žádné údaje o vylučování oxidu dusného do lidského mateřského mléka....više

Actynox

Přípravek Actynox má podávat pouze kvalifikovaný personál s přístupem k náležitému resuscitačnímu vybavení (viz bod 4.2). Pokud se používá stálý průtok směsi plynů je třeba vzít v úvahu riziko výrazné sedace, bezvědomí a účinků na obranné reflexy, např. regurgitace a aspirace. Je třeba vzít na vědomí potenciál pro zneužívání léku. Opakované podávání oxidu dusného nebo expozice...više

Actynox

Složka oxidu dusného v přípravku Actynox má účinky na kognitivní a psychomotorické funkce. Po krátké inhalaci se z těla rychle vylučuje a nežádoucí psychometrické účinky jsou vzácně evidentní 20 minut po ukončení podávání, zatímco účinky na kognitivní schopnosti mohou přetrvávat po několik hodin. Pokud se přípravek Actynox používá jako jediné analgetikum/sedativum, nedoporučuje se...više

Actynox

Po dlouhodobé nebo opakované expozici oxidu dusnému byla hlášena megaloblastická anemie a leukopenie. Při výjimečně vysoké a časté expozici byly hlášeny neurologické účinky, například polyneuropatie a myelopatie. U pacientů s nediagnostikovaným subklinickým deficitem vitaminu B12 se však neurologická toxicita objevila po jednorázové expozici oxidu dusnému pro účely anestezie. Má se zvážit...više

Actynox

Poněvadž je při podávání směsi plynů nutná spoluúčast pacienta, je riziko předávkování velmi malé. Pokud pacient během podávání přípravku Actynox vykazuje známky snížené bdělosti, nereaguje nebo nereaguje adekvátně na pokyn nebo jiným způsobem vykazuje známky výrazné sedace, má se podávání okamžitě ukončit. Pacientovi se nemá přípravek Actynox dále podávat, dokud opět nenabude...više

Actynox

Farmakoterapeutická skupina: Jiná celková anestetika, ATC kód: N01AX Oxid dusný v 50% koncentraci má analgetické účinky a zvyšuje práh bolesti pro různé bolestivé stimuly. Intenzita analgetického účinku závisí zejména na psychickém stavu pacienta. Při této koncentraci (50%) má oxid dusný omezené anestetické účinky. Při těchto koncentracích oxid dusný zajišťuje sedativní a zklidňující...više

Actynox

Absorpce/Distribuce/EliminaceVstřebávání i eliminace oxidu dusného se dějí výlučně plícemi. Vzhledem k nízké rozpustnosti oxidu dusného v krvi a jiných tkáních je rychle dosaženo saturace krve i cílového orgánu (CNS). Tyto fyziologicko-chemické vlastnosti vysvětlují rychlý nástup analgezie a skutečnost, že účinky oxidu dusného po ukončení podávání rychle odezní. Plyn se vylučuje výhradně...više

Actynox

Oxid dusnýNeklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, genotoxicity a hodnocení kancerogenního potenciálu neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Bylo prokázáno, že dlouhodobá kontinuální expozice 15% až 50% oxidu dusnému vyvolala u kaloňů, prasat a opic neuropatii. Oxid dusný je teratogenní u potkanů po opakované expozici vysokým koncentracím...više

Actynox

6.1 Seznam pomocných látek Žádné. 6.2 Inkompatibility Ekvimolární směs oxidu dusného a kyslíku je oxidační činidlo, které umožňuje a urychluje hoření. Míra inkompatibility materiálů s ekvimolární směsí oxidu dusného a kyslíku závisí na tlaku, při kterém se plyn používá. Nejvyšší riziko vznícení v přítomnosti přípravku Actynox však mají hořlavé materiály, zejména tuky (oleje,...više

Actynox

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Lahev na stlačený plyn 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Actynox 50 % / 50 % V/V medicinální plyn, stlačenýdinitrogenii oxidum / oxygenum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Léčivé látkydinitrogenii oxidum (N2O) 50 % V/V a oxygenum (O2) 50 % V/V při tlaku 185 bar (15 °C) 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Medicinální plyn,...više

Actynox

...više

Actynox