ACTRAPHANE 50 PENFILL (100IU/ML Suspension for injection in cartridge) -

Actraphane 50 penfill -

opći: insulin (human)
Djelatna tvar: Lidský insulin
Alternative: Actraphane 30, Actraphane 30 flexpen, Actraphane 30 innolet, Actraphane 30 penfill, Actraphane 40 penfill, Humulin m3 (30/70) cartridge, Humulin m3 (30/70) kwikpen, Insuman comb 15, Insuman comb 15 solostar, Insuman comb 25, Insuman comb 25 solostar, Insuman comb 30, Insuman comb 30 solostar, Insuman comb 50, Insuman comb 50 solostar, Mixtard 30, Mixtard 30 flexpen, Mixtard 30 innolet, Mixtard 30 penfill, Mixtard 40 penfill, Mixtard 50 penfill
ATC grupa: A10AD01 - insulin (human)
Sadržaj aktivne tvari: 100IU/ML
obrasci: Suspension for injection, Suspension for injection in cartridge
Balení: Cartridge
Obsah balení: |1X3ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Actraphane 50 penfill

Actraphane 30 injekční lahvička injekční lahvička obsahuje 10 ml, což odpovídá 400 mezinárodním jednotkám. 1 ml suspenze obsahuje insulinum humanum* jednotek v poměru 30/70 Actraphane 30 injekční lahvička injekční lahvička obsahuje 10 ml, což odpovídá 1 000 mezinárodním jednotkám. 1 ml suspenze obsahuje insulinum humanum* 100 mezinárodních jednotek v poměru 30/70 Actraphane 30 Penfillzásobní vložka obsahuje 3 ml, což odpovídá 300 mezinárodním jednotkám. 1 ml suspenze obsahuje insulinum humanum* jednotek v poměru 30/70 Actraphane 30 InnoLet/Actraphane 30 FlexPenpředplněné pero obsahuje 3 ml, což odpovídá 300 mezinárodním jednotkám. 1 ml suspenze obsahuje insulinum humanum* jednotek v poměru 30/70 *Humánní inzulin je vyráběn rekombinantní DNA technologií v Saccharomyces cerevisiae. Pomocná látka se známým účinkem: Actraphane 30 obsahuje méně než 1 mmol sodíku“. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční suspenze. Suspenze je kalná, bílá a vodná....više

Actraphane 50 penfill

Dávkování Účinnost humánních inzulinů se vyjadřuje v mezinárodních jednotkách. Dávkování přípravku Actraphane je individuální a je určováno v souladu s potřebami pacienta. Premixované inzulinové přípravky se obvykle aplikují jednou nebo dvakrát denně, je-li požadován rychlý nástup účinku a zároveň účinek prodloužený. Aby bylo dosaženo optimální kontroly glykemie, je doporučeno...više

Actraphane 50 penfill

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...više

Actraphane 50 penfill

Actraphane je indikován k léčbě onemocnění diabetes mellitus....više

Actraphane 50 penfill

Je známa řada léčivých přípravků, které ovlivňují metabolizmus glukózy. Následující látky mohou snížit pacientovu potřebu inzulinu: Perorální antidiabetika, inhibitory monoaminooxidázy salicyláty, anabolické steroidy a sulfonamidy. Následující látky mohou zvýšit pacientovu potřebu inzulinu: Perorální antikoncepce, thiazidy, glukokortikoidy, hormony štítné žlázy, sympatomimetika, růstový...više

Actraphane 50 penfill

Actraphane může být podáván dětem a dospívajícím. Převod z jiných inzulinových léčivých přípravků Při převodu z jiných střednědobě nebo dlouhodobě působících inzulinových léčivých přípravků může být nezbytná úprava dávky přípravku Actraphane a načasování injekcí. Je doporučeno přesné monitorování glukózy během převodu a několik týdnů poté Způsob podání Actraphane...više

Actraphane 50 penfill

Těhotenství Pro léčbu diabetu inzulinem během těhotenství nejsou žádná omezení, protože inzulin neprochází placentární bariérou. Hypoglykemie i hyperglykemie, které se mohou projevit při nedostatečně kontrolované léčbě diabetu, zvyšují riziko malformací a úmrtí plodu. V těhotenství a při plánování těhotenství je u těhotných diabetiček doporučována intenzifikace kontroly hladiny...više

Actraphane 50 penfill

Před cestou mezi různými časovými pásmy se pacient má poradit s lékařem. Cestování mezi různými časovými pásmy může totiž znamenat, že pacient bude muset používat inzulin a přijímat jídla v odlišných časech. Hyperglykemie Nedostatečné dávkování nebo přerušení léčby, zvláště u diabetiků 1. typu, může vést k hyperglykemii a diabetické ketoacidóze. První příznaky hyperglykemie...više

Actraphane 50 penfill

Pacientova schopnost koncentrace a reakce se může v důsledku hypoglykemie snížit. Uvedená skutečnost může znamenat riziko v situacích, kdy jsou tyto schopnosti zvláště důležité motorového vozidla nebo obsluze strojů Pacienti mají být poučeni o opatřeních, jak se vyvarovat vzniku hypoglykemie při řízení. Náležité poučení je zvláště důležité především u pacientů, kteří mají malé...više

Actraphane 50 penfill

Souhrn bezpečnostního profilu Nejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem během léčby je hypoglykemie. Frekvence výskytu hypoglykemie se mění s populací pacientů, dávkovacím režimem a úrovní glykemické kontroly, viz Popis vybraných nežádoucích účinků níže. Na počátku inzulinové léčby se mohou vyskytnout poruchy refrakce, edém a reakce v místě vpichu obvykle přechodné povahy. Rychlé...više

Actraphane 50 penfill

Specifické předávkování inzulinem nelze definovat, ovšem v následných stádiích se může vyvinout hypoglykemie, pokud jsou pacientovi podány dávky, které jsou vzhledem k jeho potřebě inzulinu příliš vysoké: • Mírné hypoglykemické příhody lze léčit perorálním podáváním glukózy nebo potravin obsahujících cukr. Proto se diabetikům doporučuje, aby s sebou vždy nosili potraviny s obsahem...više

Actraphane 50 penfill

Farmakoterapeutická skupina: léčiva k terapii diabetu. Inzuliny a analoga k injekční aplikaci, střednědobě nebo dlouze působící kombinované s rychle působícími, inzulin A10AD01. Mechanismus účinku a farmakodynamické účinky Účinek inzulinu, snižujícího hladinu glukózy v krvi, je způsoben tím, že se inzulin naváže na receptory svalových a tukových buněk a usnadňuje vychytávání glukózy...više

Actraphane 50 penfill

Inzulin má v krevním oběhu poločas několik minut. Z toho vyplývá, že časový profil účinku inzulinového přípravku je určován pouze na základě jeho absorpční charakteristiky. Tento proces je ovlivňován několika faktory tloušťkou vrstvy podkožního tuku, typem diabetujsou proto ovlivněny významnou intra a interindividuální odchylkou. Absorpce Absorpční profil je způsoben tím, že výrobek...više

Actraphane 50 penfill

Požadavky pro předkládání PSUR pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky. D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU • Plán řízení rizik Držitel rozhodnutí o registraci farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném RMP uvedeném v modulu...više

Actraphane 50 penfill

6.1 Seznam pomocných látek Chlorid zinečnatý Glycerol Metakresol FenolDihydrát hydrogenfosforečnanu sodného Hydroxid sodný Kyselina chlorovodíková Protamin-sulfátVoda pro injekci 6.2 Inkompatibility Inzulinové léčivé přípravky mají být přidávány jen k těm sloučeninám, u nichž je známa jejich kompatibilita s inzulinem. Inzulinové suspenze nesmí být přidávány do infuzních roztoků. 6.3...više

Actraphane 50 penfill

6.1 Seznam pomocných látek Chlorid zinečnatý Glycerol Metakresol FenolDihydrát hydrogenfosforečnanu sodného Hydroxid sodný Kyselina chlorovodíková Protamin-sulfátVoda pro injekci 6.2 Inkompatibility Inzulinové léčivé přípravky mají být přidávány jen k těm sloučeninám, u nichž je známa jejich kompatibilita s inzulinem. Inzulinové suspenze nesmí být přidávány do infuzních roztoků. 6.3...više

Actraphane 50 penfill

...više

Actraphane 50 penfill