Hedelix -
גנרית: hederae helicis folium
חומר פעיל: Suchý extrakt z břečtanového listu
חלופות: Hedecton,
Hedelix s.a.,
Hedelix sirup,
Hedemax,
Hedera helix extract boehringer ingelheim,
Hedera helix extract sanofi,
Helixir,
Herbion,
Mucohelix,
Mucoplant břečŤanový sirup proti kašli,
Mucoplant proti kašli s břečťanem forte,
Prospanקבוצת ATC: R05CA12 - hederae helicis folium
תוכן חומר פעיל: טפסים: Effervescent tablet
Balení: Tablet container
Obsah balení: |100(10X10)|
Způsob podání: prodej bez receptu (volný prodej)
Jedna šumivá tableta obsahuje 50 mg suchého extraktu z listu Hedera helix L.,(břečťanový list) (4 – 8:1). Extrakční rozpouštědlo: ethanol 30 % (m/m) Pomocné látky se známým účinkem: Sodík: 13,7 mmol (316 mg) v jedné tabletě Glyceromakrogol hydroxystearát: 0,159 mg v jedné tabletě Glukóza (složka anthokyanu v prášku) Úplný seznam pomocných látek viz bod 6. Šumivá tableta Hedelix šumivé tablety jsou kulaté ploché tablety s fialovými skvrnami a půlicí rýhou na jedné straně. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky....
יותר Dávkování Dospívající ve věku 12 let a výše, dospělí a starší pacienti: šumivá tableta (odpovídající 50 mg suchého extraktu z břečťanového listu) 2x denně (ráno a večer) Děti ve věku od 6 do 11 let: ½ šumivé tablety (odpovídající 25 mg suchého extraktu z břečťanového listu) 2x denně (ráno a večer) Přípravek není určen pro děti mladší 6 let. Tuba: Uchovávejte druhou polovinu...
יותר Hypersenzitivita na léčivou látku, na rostliny z čeledi Araliaceae jako jsou např. Schefflera, Panax ginseng (ženšen pravý) nebo Eleutherococcus senticosus (Eleuterokok ostnitý), na mentol nebo na kteroukoliv pomocnou látku uvedenou v bodě...
יותר Rostlinný léčivý přípravek užívaný jako expektorans při produktivním...
יותר Nebyly provedeny žádné studie interakcí. Souběžné užívání s opiátovými antitusiky, jako je kodein nebo dextromethorfan, se nedoporučuje....
יותר Nebyly provedeny žádné studie interakcí. Souběžné užívání s opiátovými antitusiky, jako je kodein nebo dextromethorfan, se nedoporučuje....
יותר TěhotenstvíNeexistují žádné nebo jen omezené údaje o použití suchého extraktu z břečťanového listu u těhotných žen. Studie na zvířatech jsou nedostatečné z hlediska reprodukční toxicity (viz bod 5.3). Použití přípravku Hedelix šumivé tablety se u těhotných žen nedoporučuje. KojeníNení známo, zda složky nebo metabolity suchého extraktu z břečťanového listu přecházejí do mateřského...
יותר Pokud dojde k dyspnoe, horečce,vykašlávání krvavého nebo hnisavého hlenu, pacient je upozorněn, aby užití tohoto přípravku konzultovat s lékařem nebo lékárníkem. Opatrnosti je třeba při užití u pacientů s gastritidou nebo žaludečním nebo dvanáctníkovým vředem. Hedelix šumivé tablety není určen pro děti ve věku do 6 let. Glyceromakrogol-hydroxystearát může způsobit podráždění žaludku...
יותר Nebyly provedeny žádné studie o vlivu na schopnost řídit a obsluhovat stroje....
יותר Byly hlášeny gastrointestinální reakce (nausea, zvracení, průjem). Frekvence není známa. Byly hlášeny alergické reakce (kopřivka, vyrážka, dyspnoe). Frekvence není známa. Pokud se vyskytnou další nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny výše, má je pacient konzultovat s lékařem nebo lékárníkem. Hlášení podezření na nežádoucí účinky Hlášení podezření na nežádoucí účinky...
יותר Nepředpokládají se žádné nežádoucí účinky při požití jedné šumivé tablety navíc než je doporučeno. Předávkování může vyvolat nauseu, zvracení, průjem a neklid. Byl hlášen jeden případ čtyřletého dítěte, u kterého příjem extraktu z břečťanu odpovídající šumivým tabletám tohoto přípravku, vyvolal agresivitu a průjem. Léčba je symptomatická....
יותר Farmakoterapeutická skupina: Expektorancia, kromě kombinací s antitusiky ATC kód: R05CA Mechanismus účinku není znám....
יותר Nejsou dostupná žádná...
יותר Předklinické údaje jsou neúplné, a proto mají omezenou informační hodnotu. Na základě dlouhodobého klinického použití existuje dostatečně prokázaná bezpečnost použití v daném dávkování u lidí. Test AMES na mutagenitu neposkytuje žádný důvod k obavám z rostlinného přípravku. Nebyly provedeny zkoušky reprodukční toxicity a karcinogenity....
יותר 6.1 Seznam pomocných látek Bezvodá kyselina citronová, hydrogenuhličitan sodný, mannitol, uhličitan sodný, sodná sůl sacharinu, natrium-cyklamát, simetikon, střední nasycené triacylglyceroly, dihydrát natrium-citrátu, glyceromakrogol-hydroxystearát, prášek betalainové červeně (betalainová červeň (E162) , maltodextrin, monohydrát kyseliny citronové, anthokyan v prášku (anthokyanin - extrakt z...
יותר ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA NA TUBU 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Hedelix šumivé tablety suchý extrakt z břečťanového listu 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY / LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna šumivá tableta obsahuje 50 mg suchého extraktu z listu Hedera helix L. (břečťanový list) (8:1) Extrakční rozpouštědlo: ethanol 30% (m/m). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje glyceromakrogol-hydroxystearát,...
יותר...
יותר