ACYLPYRIN - Brochure

Générique: acetylsalicylic acid
Substance active:
Groupe ATC: N02BA01 - acetylsalicylic acid
Teneur en substance active: 500MG
Emballage: Tablet container


1/6
sp.zn.sukls
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE

Acylpyrin 500 mg šumivé tablety

kyselina acetylsalicylová

Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů
svého lékaře nebo lékárníka.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
- Pokud se nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží do 3 dnů (při horečce) nebo do dnů (při bolesti), musíte se poradit s lékařem.

Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je přípravek Acylpyrin a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Acylpyrin užívat
3. Jak se přípravek Acylpyrin užívá
4. Možné nežádoucí účinky
Jak přípravek Acylpyrin uchovávat
6. Obsah balení a další informace


1. Co je Acylpyrin a k čemu se používá
Přípravek s obsahem kyseliny acetylsalicylové tlumí bolest a snižuje horečku, ve vyšších
dávkách má protizánětlivé účinky.
Přípravek Acylpyrin lze bez porady s lékařem užívat ke snížení horečky a k úlevě od bolesti
při chřipce a nachlazení, k potlačení mírné až středně silné bolesti (např. hlavy, zubů, bolesti
v zádech a bolesti při menstruaci). U kloubních a svalových bolestí (vyjma těch, které
doprovází chřipková onemocnění nebo bolesti zad) a při bolesti nervového původu je nutná
porada s lékařem.
Pokud se do 3 dnů (při horečce) nebo do 5 dnů (při bolesti), nebudete cítit lépe nebo pokud se
Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.
Přípravek mohou užívat bez doporučení lékaře dospělí a dospívající od 16 let.
Děti a dospívající do 16 let smějí užívat kyselinu acetylsalicylovou vždy pouze po doporučení
lékařem.


2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Acylpyrin užívat
Neužívejte přípravek Acylpyrin
- jestliže jste alergický(á) na kyselinu acetylsalicylovou nebo na kteroukoli další složku
tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6)
- jestliže jste měl(a) v minulosti po požití salicylátů nebo jiných nesteroidních protizánětlivých
léků astmatický záchvat, rýmu nebo kopřivku nebo otoky
- při chorobné krvácivosti
- při současné vředové chorobě žaludku a střev
- před plánovaným chirurgickým zákrokem spojeným s větším krvácením
2/6
- při průduškovém astmatu
- při závažné poruše funkce jater, ledvin nebo srdce
- pokud současně užíváte metotrexát v dávce 15 mg týdně či vyšší
- v posledních třech měsících těhotenství
- při věku do 16 let a současně probíhajícím horečnatém onemocnění

Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Acylpyrin se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
- pokud jste těhotná nebo kojíte (přípravek se může podávat v první a druhé třetině
těhotenství a během kojení pouze na doporučení lékaře).
- pokud máte chronické onemocnění dýchacího ústrojí, průduškové astma, sennou rýmu nebo nosní
polypy
- pokud jste někdy v minulosti měl(a) vřed žaludku nebo dvanáctníku
- při onemocnění ledvin
- při onemocnění jater
- při dně
- pokud máte nedostatek enzymu glukóza-6-fosfát dehydrogenázy

Děti a dospívající
U dětí a dospívajících do 16 let s virovým onemocněním (např. chřipka nebo chřipce podobné
infekce horních dýchacích cest, plané neštovice) existuje v souvislosti s užíváním kyseliny
acetylsalicylové vyšší riziko rozvoje Reyova syndromu. Reyův syndrom je život ohrožující
stav, který bez včasné diagnózy a léčby končí smrtí. Příznaky se mohou objevit buď během
nemoci, nebo (nejčastěji) až ve stádiu rekonvalescence, tj. po odeznění akutních příznaků
onemocnění. Může se jednat o: vytrvalé zvracení, průjem, poruchy dýchání (nepravidelné,
zrychlené), ztrátu energie, únavu, ospalost, netečnost, strnulost, pohled „do prázdna“, nebo
naopak podrážděné a agresivní chování, vzrušenost, zmatenost, křeče, delirium. Pokud se u
dítěte nebo mladistvého vyskytne kterýkoliv z uvedených příznaků, je třeba neprodleně
vyhledat lékaře.

Další léčivé přípravky a přípravek Acylpyrin
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste
v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Účinek léčby může být ovlivněn, pokud se Acylpyrin užívá současně s některými jinými
léky podávanými při léčbě:
- nepřijetí orgánů po transplantaci (cyklosporin, takrolimus)
- vysokého krevního tlaku (např. diuretika a ACE inhibitory)
- bolesti a zánětu (např. kortikosteroidy nebo nesteroidní protizánětlivé léky)
- dny ( probenecid)
- nádorů nebo některých zánětlivých onemocnění kloubů (metotrexát)
- deprese (lithium)
- epilepsie (fenytoin, kyselina valproová, barbituráty)
- onemocnění srdce (digoxin)


Účinek kyseliny acetylsalicylové na shlukování krevních destiček (krevní buňky, které se
shlukují a vytvářejí krevní sraženinu) může být při současném podávání s metamizolem (látka
snižující bolest a horečku) snížen. Proto je zapotřebí tuto kombinaci u pacientů užívajících nízké
dávky kyseliny acetylsalicylové z důvodu ochrany srdce a cév podávat s opatrností.


Kyselina acetylsalicylová zesiluje účinek látek snižujících srážlivost krve (např. warfarin),
zvyšuje riziko krvácení z trávicího ústrojí při současné hormonální léčbě. Dále zesiluje účinek
3/6
léků používaných při léčbě cukrovky a zesiluje nežádoucí účinky sulfonamidů. Kyselina
acetylsalicylová snižuje účinek léků působících na močový systém.

Přípravek Acylpyrin s jídlem, pitím a alkoholem
Přípravek Acylpyrin se má užívat po jídle. Šumivou tabletu rozpusťte ve sklenici vody a
vypijte.
Při užívání přípravku Acylpyrin se nesmí konzumovat alkohol.

Těhotenství, kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět
poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Acylpyrin se nesmí užívat ve třetí třetině těhotenství. V první a druhé třetině těhotenství může
být přípravek užíván jen na doporučení lékaře, který zváží poměr přínosu a rizika léčby.
Acylpyrin se výjimečně může užít během kojení, při pravidelném užívání vyšších dávek se
však kojení musí přerušit, protože kyselina acetylsalicylová přechází do mateřského mléka.
Přípravek patří do skupiny léků (nesteroidních antirevmatik), které mohou poškodit plodnost
u žen. Po přerušení užívání dojde k úpravě.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Přípravek neovlivňuje schopnost řídit motorová vozidla ani obsluhovat stroje.

Přípravek Acylpyrin obsahuje sodík a sacharosu
Tento přípravek obsahuje 293 mg sodíku v 1 tabletě. Nutno vzít v úvahu u pacientů na
dietě s nízkým obsahem sodíku.
Pokud vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se s ním, než začnete tento
léčivý přípravek užívat.


3. Jak se přípravek Acylpyrin užívá

Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle
pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem
nebo lékárníkem.

Dávkování

Dospělí a dospívající od 16 let
Nedoporučí-li lékař jinak, dospělí a dospívající obvykle užívají 1-2 tablety každých 4-8 hodin.
Maximální denní dávka 8 tablet se nesmí překročit. Minimální odstup mezi jednotlivými
dávkami je 4 hodiny.
Pokud Vám do 3 dnů neklesne horečka nebo do 5 dnů neustoupí bolest nebo se Váš stav
zhorší, případně se vyskytnou vedlejší účinky nebo jiné neobvyklé reakce, poraďte se o
dalším užívání Acylpyrinu se svým lékařem. Bez porady s lékařem neužívejte přípravek
déle než 7 dnů, i pokud příznaky onemocnění ustupují.

Děti a dospívající do 16 let
Při podání kyselinya acetylsalicylové dětem a dospívajícím do 16 let v průběhu horečnatého
onemocnění hrozí vznik Reyova syndromu (viz. bod 4).
Děti a dospívající do 16 let smí užívat kyselinu acetylsalicylovou pouze po doporučení
lékařem. Dávkování vždy určí lékař.

Jestliže jste užil(a) více přípravku Acylpyrin , než jste měl(a)
nebo při náhodném požití přípravku dítětem vyhledejte lékaře.
4/6
Předávkování se může projevit hučením v uších, bolestí hlavy, závratí a zmateností. Závažnější
předávkování se projevuje prohloubeným dýcháním, nevolností, zvracením, křečemi až
bezvědomím.

Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Acylpyrin
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře
nebo lékárníka.


4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky, může mít i Acylpyrin nežádoucí účinky, které se ale
nemusí vyskytnout u každého.


Nežádoucí účinky

Časté (mohou se vyskytnout až u 1 z 10 pacientů):
bolest břicha, pálení žáhy, nevolnost, zvracení

Méně časté (mohou se vyskytnout až u 1 z 100 pacientů):
kopřivka
Vzácné (mohou se vyskytnout až u 1 z 1000 pacientů):
průduškové astma

Velmi vzácné (mohou se vyskytnout až u 1 z 10 000 pacientů):
krvácení do žaludku a střev, které může vést k chudokrevnosti z nedostatku železa,
žaludeční a dvanácterníkové vředy a perforace

Není známo (četnost nelze z dostupných údajů určit):
ojedinělé případy poruchy funkce jater, závrať, hučení v uších (obvykle svědčí o
předávkování), zvýšené riziko krvácení (např. při a po chirurgických zákrocích nebo
úrazech), u pacientů s enzymatickou poruchou (nedostatečností glukóza-6-fosfát-
dehydrogenázy) byla hlášena hemolýza (rozpad červených krvinek) a hemolytická
anemie (chudokrevnost z rozpadu červených krvinek), poškození ledvin a akutní
selhání ledvin, kožní reakce, anafylaktické reakce.

Další nežádoucí účinky u dětí a dospívajících
Není známo (četnost nelze z dostupných údajů
určit): Reyův syndrom
U dětí a dospívajících do 16 let s virovým onemocněním (např. chřipka nebo chřipce podobné
infekce horních dýchacích cest, plané neštovice) existuje v souvislosti s užíváním kyseliny
acetylsalicylové vyšší riziko rozvoje Reyova syndromu. Reyův syndrom je život ohrožující
stav, který bez včasné diagnózy a léčby končí smrtí. Příznaky se mohou objevit buď během
nemoci nebo (nejčastěji) až ve stádiu rekonvalescence, tj. po odeznění akutních příznaků
onemocnění. Může se jednat o vytrvalé zvracení, průjem, poruchy dýchání (nepravidelné,
zrychlené), ztrátu energie, únavu, ospalost, netečnost, strnulost, pohled „do prázdna“, nebo
naopak podrážděné a agresivní chování, vzrušenost,
zmatenost, křeče, delirium. Pokud se u dítěte nebo mladistvého vyskytne kterýkoliv z
uvedených příznaků, je třeba neprodleně vyhledat lékaře.
5/6


Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci.
Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41, Praha Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informaci o bezpečnosti
tohoto přípravku.


5. Jak přípravek Acylpyrin uchovávat
Uchovávejte v suchu při teplotě do 25 °C v dobře uzavřeném vnitřním obalu, aby byl
přípravek chráněn před světlem a vlhkostí.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na obale (EXP:). Doba
použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se
svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky, které již nepotřebujete. Tato opatření
pomáhají chránit životní prostředí.


6. Obsah balení a další informace
Co přípravek Acylpyrin obsahuje
Léčivou látkou je acidum acetylsalicylicum 500 mg v 1 šumivé tabletě.
Dalšími pomocnými látkami jsou bezvodá kyselina citronová, hydrogenuhličitan sodný,
monohydrát glukonanu vápenatého, uhličitan vápenatý, dihydrát sodné soli sacharinu,
citronové aroma (obsahule: přírodně identické látky, sacharózu, maltodextrin, modifikovaný
škrob).


Jak přípravek Acylpyrin vypadá a co obsahuje toto balení
Acylpyrin jsou kulaté, hladké bílé tablety.

Balení obsahuje 10, 15 nebo 20 šumivých tablet v bílé PP tubě s potiskem s bílým PE
odklápěcím uzávěrem s vysoušedlem, spojeným s proužkem originality, a krabičce.

Držitel rozhodnutí o registraci
Herbacos Recordati s.r.o, Štrossova 239, 530 03 Pardubice, Česká republika

Výrobce
Herbacos Recordati s.r.o., Štrossova 239, 530 03 Pardubice, Česká republika s místem
propouštění šarží na adrese Herbacos Recordati s.r.o., Generála Svobody 335, 533 Pardubice-Rosice nad Labem, Česká republika

6/6

Tato příbalová informace byla naposledy revidována 30. 1.

---

Acylpyrin

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Krabička


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

ACYLPYRIN 500 mg šumivé tablety

acidum acetylsalicylicum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna šumivá tableta obsahuje acidum acetylsalicylicum 500 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: hydrouhličitan sodný, dihydrát sodné

- plus