Les détails du médicament ne sont pas disponibles dans la langue sélectionnée, le texte d'origine est affiché
Tobi podhaler
Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity a reprodukční toxicity odhalily, že hlavní riziko pro člověka představuje renální toxicita a ototoxicita. Obecně byla toxicita pozorována při vyšších systémových hladinách tobramycinu než lze dosáhnout inhalací doporučené klinické dávky.
Studie karcinogenicity s inhalovaným tobramycinem nezvýšily četnost výskytu kteréhokoliv druhu tumorů. V baterii testů genotoxicity nevykázal tobramycin genotoxický potenciál.
Nebyly provedeny žádné studie reprodukční toxicity tobramycinu podávaného v inhalační formě. Nicméně, podkožní podání tobramycinu během organogeneze nebylo teratogenní ani embryotoxické. Vysoké dávky toxické pro samice králíků základě dostupných údajů získaných u zvířat není možno riziko toxického působení ototoxicitu Subkutánní podání tobramycinu neovlivňovalo páření ani nepůsobilo poruchy fertility samců nebo samic potkanů.
Un projet non commercial librement disponible aux fins de comparaisons de médicaments laïques au niveau des interactions, des effets secondaires ainsi que des prix des médicaments et de leurs alternatives