Les détails du médicament ne sont pas disponibles dans la langue sélectionnée, le texte d'origine est affiché

Terlipresin acetát ever pharma

Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií toxicity po jednorázovém
a opakovaném podávání a genotoxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Studie
kancerogenního potenciálu nebyly u terlipresinu provedeny.

V dávkách relevantních pro podání u člověka byly ve studiích na zvířatech pozorovány pouze
účinky, které souvisejí s farmakologickou aktivitou terlipresinu.

Nežádoucí účinky pozorované ve studiích na zvířatech, které mohou být důležité pro klinické
použití, byly následující:

Kvůli svému farmakologickému účinku na hladkou svalovinu může terlipresin vyvolat potrat v
prvním trimestru.

Embryofetální studie na potkanech neprokázaly nežádoucí účinky terlipresinu. U králíků se objevily
potraty, pravděpodobně ve vztahu k toxicitě u matky a u malého množství plodů byly pozorovány
poruchy osifikace a jeden izolovaný případ rozštěpu patra.