Les détails du médicament ne sont pas disponibles dans la langue sélectionnée, le texte d'origine est affiché

Tasigna


Přípravek Tasigna může být podáván v kombinaci s hematopoetickými růstovými faktory, jako je
erytropoetin nebo faktor stimulující granulocytární kolonie indikováno. Může být podáván s hydroxykarbamidem podání klinicky indikováno.

Nilotinib je metabolizován převážně játry, kde se na oxidativním metabolismu zřejmě podílí hlavně
CYP3A4. Nilotinib je také substrátem pro efluxní pumpu mnoha léků, P-glykoprotein absorpce a následná eliminace systémově absorbovaného nilotinibu může být ovlivněna látkami, které
působí na CYP3A4 a/nebo P-gp.

Látky, které mohou zvyšovat koncentrace nilotinibu v séru

Současné podání nilotinibu a imatinibu účinek na CYP3A4 a/nebo P-gp. Došlo ke zvýšení AUC imatinibu o 18 % až 39 % a zvýšení AUC
nilotinibu o 18 % až 40 %. Tyto změny pravděpodobně nejsou klinicky významné.

Při současném podání silného inhibitoru CYP3A4, ketokonazolu, zdravým dobrovolníkům byla
expozice nilotinibu zvýšena 3krát. Z tohoto důvodu nemají být současně podávány silné inhibitory
CYP3A4, včetně ketokonazolu, itrakonazolu, vorikonazolu, ritonaviru, klarithromycinu a
telithromycinu inhibitory CYP3A4. Mělo by se uvažovat o alternativních přípravcích, která nemají žádné nebo mají
minimální inhibiční účinky na CYP3A4.

Látky, které mohou snižovat koncentrace nilotinibu v séru

Rifampicin, silný induktor CYP3A4, snižuje Cmax nilotinibu o 64 % a snižuje AUC nilotinibu o 80 %.
Rifampicin a nilotinib se nemají užívat současně.

Souběžné podávání jiných léčivých přípravků, které indukují CYP3A4 fenobarbital a třezalka tečkovanáexpozici nilotinibu. U pacientů, u kterých jsou induktory CYP3A4 indikovány, se má uvažovat o
výběru alternativních přípravků s menším enzymovým indukčním potenciálem.

Rozpustnost nilotinibu je závislá na pH, při vyšším pH je rozpustnost nižší. U zdravých pacientů,
kterým bylo podáváno 40 mg esomeprazolu jednou denně po dobu 5 dnů, se výrazně zvýšilo žaludeční
pH, ale absorpce nilotinibu se snížila jen mírně může být v případě potřeby užíván současně s esomeprazolem nebo jinými inhibitory protonové
pumpy.

Ve studii u zdravých dobrovolníků nebyly při podání jednorázové dávky 400 mg nilotinibu 10 hodin
po a 2 hodiny před podáním famotidinu zjištěny významné změny ve farmakokinetice nilotinibu.
V případě nutného souběžného užívání může být H2 blokátor podáván přibližně 10 hodin před a
přibližně 2 hodiny po podání přípravku Tasigna.

Ve stejné studii podávání antacid po jednorázové dávce 400 mg nilotinibu také nezměnilo farmakokinetiku nilotinibu. Pokud je to
nutné, mohou být antacida podávána přibližně 2 hodiny před nebo přibližně 2 hodiny po podání
přípravku Tasigna.


Látky, jejichž systémové koncentrace mohou být změněny nilotinibem

Nilotinib je in vitro relativně silný inhibitor CYP3A4, CYP2C8, CYP2C9, CYP2D6 a UGT1A1,
s nejnižší hodnotou Ki pro CYP2C9
V interakční studii u zdravých dobrovolníků po jednorázovém podání 25 mg warfarinu, citlivého
substrátu CYP2C9, a 800 mg nilotinibu nedošlo k žádným změnám farmokokinetických parametrů
nebo farmokodynamiky warfarinu, měřených jako protrombinový čas normalizovaný poměr dávce warfarinu do 25 mg je klinicky významná léková interakce mezi nilotinibem a warfarinem méně
pravděpodobná. Protože není dostatek údajů o rovnovážném stavu, doporučuje se po zahájení léčby
nilotinibem
U pacientů s CML zvýšil nilotinib podávaný v dávce 400 mg dvakrát denně po dobu 12 dní
systémovou expozici respektive 2,0násobně. Nilotinib je středně silný inhibitor CYP3A4. Proto může při souběžném
podávání s nilotinibem dojít ke zvýšení systémové expozice dalších léčivých přípravků primárně
metabolizovaných CYP3A4 CYP3A4 substráty a které mají úzký terapeutický index dihydroergotamin, ergotamin, fentanyl, sirolimus a takrolimuss nilotinibem nezbytné příslušné sledování a úprava dávky.

Kombinace nilotinibu se statiny, které jsou eliminovány hlavně prostřednictvím CYP3A4, může zvýšit
potenciál pro statinem indukovanou myopatii, včetně rhabdomyolýzy.

Antiarytmika a jiné látky, které mohou prodlužovat QT interval

Nilotinib má být podáván opatrně pacientům s prodloužením QT intervalu nebo u kterých se může
prodloužení QT vyvinout, včetně pacientů, kteří užívají antiarytmika, jako jsou amiodaron,
disopyramid, prokainamid, chinidin a sotalol, nebo jiné přípravky, které mohou vést k prodloužení QT
intervalu, např. chlorochin, halofantrin, klarithromycin, haloperidol, methadon a moxifloxacin bod 4.4
Interakce s potravou

Absorpce a biodostupnost nilotinibu jsou zvýšeny při současném příjmu potravy s následným
zvýšením koncentrace v séru je známo, že inhibují CYP3A4, nemají být požívány.

Pediatrická populace

Interakce byly provedeny pouze u dospělé populace.

Tasigna

Sélection de produits dans notre offre de notre pharmacie
 
En stock | Frais de port 79 CZK
155 CZK
 
En stock | Frais de port 79 CZK
99 CZK
 
En stock | Frais de port 79 CZK
39 CZK
 
En stock | Frais de port 79 CZK
145 CZK
 
En stock | Frais de port 79 CZK
85 CZK
 
 
En stock | Frais de port 79 CZK
305 CZK
 
En stock | Frais de port 79 CZK
305 CZK
 
En stock | Frais de port 79 CZK
375 CZK
 
En stock | Frais de port 79 CZK
499 CZK
 
En stock | Frais de port 79 CZK
275 CZK
 
En stock | Frais de port 79 CZK
125 CZK
 
En stock | Frais de port 79 CZK
1 290 CZK

A propos du projet

Un projet non commercial librement disponible aux fins de comparaisons de médicaments laïques au niveau des interactions, des effets secondaires ainsi que des prix des médicaments et de leurs alternatives

Langues

Czech English Slovak

Plus d'informations