Sitagliptin/metformin teva

Dávkování
Dávkování antidiabetické léčby přípravkem Sitagliptin/Metformin Teva je nutno
individualizovat na základě pacientova stávajícího režimu, účinnosti a snášenlivosti, přičemž
se nesmí překročit maximální doporučená denní dávka 100 mg sitagliptinu.

Dospělí s normální funkcí ledvin (GFR ≥ 90 ml/min)

Pacienti, jejichž diabetes není odpovídajícím způsobem kompenzován při podávání
maximální tolerované dávky metforminu v monoterapii
U pacientů, jejichž diabetes není odpovídajícím způsobem kompenzován při podávání
samotného metforminu, musí obvyklá zahajovací dávka obsahovat sitagliptin v množství
50 mg dvakrát denně (celková denní dávka 100 mg) plus již užívanou dávku metforminu.

Pacienti přecházející z kombinované léčby sitagliptinem a metforminem
U pacientů přecházejících z kombinované léčby sitagliptinem a metforminem musí být léčba
přípravkem Sitagliptin/Metformin Teva zahájena již užívanou dávkou sitagliptinu
a metforminu.

Pacienti, jejichž diabetes není odpovídajícím způsobem kompenzován při podávání
dvojkombinační léčby s maximální tolerovanou dávkou metforminu a derivátu
sulfonylmočoviny
Dávka musí obsahovat sitagliptin v množství 50 mg dvakrát denně (celková denní dávka
100 mg) a dávku metforminu podobnou dávce již užívané. Pokud se přípravek
Sitagliptin/Metformin Teva užívá v kombinaci s deriváty sulfonylmočoviny, může být nutné
dávku derivátu sulfonylmočoviny snížit, aby se snížilo riziko vzniku hypoglykemie (viz
bod 4.4).

Pacienti, jejichž diabetes není odpovídajícím způsobem kompenzován při podávání
dvojkombinační léčby s maximální tolerovanou dávkou metforminu a agonisty PPAR
Dávka musí obsahovat sitagliptinu 50 mg dvakrát denně (celková denní dávka 100 mg)
a dávku metforminu podobnou dávce již užívané.

Pacienti, jejichž diabetes není odpovídajícím způsobem kompenzován při podávání
dvojkombinační léčby inzulinem a maximální tolerovanou dávkou metforminu
Dávka musí obsahovat sitagliptin v množství 50 mg dvakrát denně (celková denní dávka
100 mg) a dávku metforminu podobnou dávce již užívané. Pokud se přípravek

Sitagliptin/Metformin Teva užívá v kombinaci s inzulinem, může být ke snížení rizika
hypoglykemie potřebná nižší dávka inzulinu (viz bod 4.4).

K dosažení různých dávek metforminu je přípravek Sitagliptin/Metformin Teva k dispozici
v silách s 50 mg sitagliptinu a 850 mg hydrochloridu metforminu nebo 1 000 mg
hydrochloridu metforminu.

Všichni pacienti musí dále dodržovat svá doporučená dietní opatření s odpovídajícím
rozložením příjmu sacharidů během dne.

Zvláštní populace
Porucha funkce ledvin
Není potřeba upravovat dávkování u pacientů s lehkou poruchou funkce ledvin (rychlost
glomerulární filtrace [GFR] ≥ 60 ml/min). Rychlost glomerulární filtrace má být vyšetřena
před zahájením léčby přípravky s obsahem metforminu a následně minimálně každý rok.
U pacientů se zvýšeným rizikem další progrese poruchy funkce ledvin a u starších pacientů
má být renální funkce vyšetřována častěji, např. každých 3 - 6 měsíců.

Maximální denní dávka metforminu má být rozdělena nejlépe do 2–3 denních dávek. Před
zvážením léčby metforminem u pacientů s GFR <60 ml/min mají být znovu vyhodnoceny
faktory, které mohou zvyšovat riziko laktátové acidózy (viz bod 4.4).

Pokud není k dispozici odpovídající síla přípravku Sitagliptin/Metformin Teva, je třeba použít
jednotlivé složky namísto fixní kombinace dávky.

GFR ml/min Metformin Sitagliptin
60-89 Maximální denní dávka je 3 000 mg.
V souvislosti se zhoršením funkce ledvin
může být zváženo snížení dávky.
Maximální denní dávka je
100 mg.
45-59 Maximální denní dávka je 2 000 mg.
Úvodní dávkou je nejvýše polovina
maximální dávky.
Maximální denní dávka je
100 mg.
30-44 Maximální denní dávka je 1 000 mg.
Úvodní dávkou je nejvýše polovina
maximální dávky.
Maximální denní dávka je mg.
<30 Metformin je kontraindikován. Maximální denní dávka je mg.

Porucha funkce jater
Přípravek Sitagliptin/Metformin Teva nesmí užívat pacienti s poruchou funkce jater (viz bod
5.2).

Starší pacienti
Jelikož se metformin a sitagliptin vylučují ledvinami, musí se přípravek Sitagliptin/Metformin
Teva používat s rostoucím věkem opatrně. Monitorování renálních funkcí je nezbytné k
usnadnění prevence laktátové acidózy související s metforminem, zejména u starších pacientů
(viz body