Les détails du médicament ne sont pas disponibles dans la langue sélectionnée, le texte d'origine est affiché

Sayana


Farmakokinetické parametry medroxyprogesteron-acetátu v jedné subkutánní injekci přípravku SAYANA
jsou zobrazeny v tabulce 5.

Tabulka5. Farmakokinetické parametry medroxyprogesteron-acetátu
Po jedné subkutánní injekci přípravku SAYANA u zdravých žen (n = 42)
Cmax
QJPO
7PD[
GHQ
C PLQ
QJPO

$8&0-(ng·den/ml) 
AUC ⴀ∞
(ng·den/ml)

(den)

Průměr 1,56 8,8 0,402 66,98 92,84 Min 0,53 2,0 0,133 20,63 31,36 Max 3,08 80,0 0,733 139,79 162,29 Cmax  PD[LPiOQt NRQFHQWUDFH Y VpUX 7PD[  GRED NG\ E\OD SR]RURYiQD &PD[ $8&91 = plocha pod křivkou koncentrace-čas po dobu 91 dnů; t½ = terminální biologický poločas; 1 QDQRJUDP = 10 SLNRJUDP

Obecné vlastnosti

Absorpce

Absorpce medroxyprogesteron-acetátu ze subkutánní injekce do dosažení terapeutických hladin je relativně
rychlá. Průměrná Tmax je dosažená přibližně týden po podání injekce. Maximální koncentrace
medroxyprogesteron-acetátu (Cmax) se obecně pohybuje od 0,5 do 3,0 ng/ml s průměrnou Cmax 1,5 ng/ml po
jednorázové podkožní injekci.

Účinek místa aplikace injekce
Přípravek SAYANA byl podáván do přední části stehna nebo do břicha pro hodnocení účinků na profil
koncentrace-čas medroxyprogesteron-acetátu. Dolní koncentrace medroxyprogesteron-acetátu (Cmin; den
91) byly podobné u obou míst aplikace injekce, což naznačuje, že místo aplikace injekce neovlivňuje
negativně antikoncepční účinek.

Distribuce
Vazba na plazmatické proteiny je přibližně 86%. Medroxyprogesteron-acetát se váže hlavně na albumin v
séru; nedochází k žádné vazbě na SHBG.

Biotransformace
Medroxyprogesteron-acetát se rozsáhle metabolizuje v játrech působením enzymů systému P450. Jeho
metabolizmus zahrnuje primárně redukci kruhu A a/nebo postranního řetězce, ztrátu acetylové skupiny,
hydroxylaci na 2-, 6- a 21- pozici nebo kombinaci těchto pozic, čímž vzniká více než deset metabolitů.

Eliminace
Reziduální koncentrace medroxyprogesteron-acetátu na konci dávkovacího intervalu (3 měsíce) přípravku
SAYANA jsou obecně pod 0,5 ng/ml, což odpovídá jeho zjevnému terminálnímu biologickému poločasu
přibližně 40 dnů po subkutánním podání. Většina metabolitů medroxyprogesteron-acetátu je vylučována
močí jako glukuronidové konjugáty pouze s malým množstvím vylučovaným jako sulfáty.



Linearita/nelinearita
Na základě údajů po jednorázovém podání nebyl zjištěn důkaz non-linearity v rámci dávkovacího rozmezí
50 až 150 mg po subkutánním podání. Vztah mezi AUC nebo Cmin a subkutánní dávkou
medroxyprogesteron-acetátu se zdá být lineární. Průměrná Cmax se při zvyšování dávky významně nemění.

Zvláštní skupiny pacientů

Rasa

V klinických studiích nebyly zaznamenány žádné rozdíly ve farmakokinetice a/nebo farmakodynamice
medroxyprogesteron-acetátu po subkutánním podání přípravku SAYANA u žen všech etnických původů.
Farmakokinetika/farmakodynamika medroxyprogesteron-acetátu byla hodnocena v samostatné studii u
asijských žen.

Účinek na tělesnou hmotnost
U přípravku SAYANA není nutná úprava dávkování v závislosti na tělesné hmotnosti. Vliv tělesné
hmotnosti na farmakokinetiku medroxyprogesteron-acetátu byl hodnocen u podskupiny pacientek (n = 42,
index tělesné hmotnosti [BMI] se pohyboval od 18,2 do 46,0 kg/m2). Hodnoty AUC0-91 u
medroxyprogesteron-acetátu byly 68,5 ng-den/ml u žen s BMI ≤ 25 kg/m2, 74,8 ng-den/ml u žen s BMI >až ≤30 kg/m2 a 61,8 ng -den/ml u žen s BMI >30 kg/m2. Průměrná Cmax medroxyprogesteron-acetátu byla
1,65 ng/ml u žen s BMI ≤ 25 kg/m2, 1,76 ng/ml u žen s BMI > 25 až ≤ 30 kg/m2 a 1,40 ng/ml u žen s BMI
> 30 kg/m2. Rozmezí dolních koncentrací (Cmin) medroxyprogesteron-acetátu a biologické poločasy byly
srovnatelné u všech tří skupin žen rozdělených podle BMI.

Farmakokinetické/farmakodynamické vztahy

Z farmakodynamického hlediska závisí délka potlačení ovulace na udržení terapeutických koncentrací
medroxyprogesteron acetátu v průběhu 13-týdenního dávkovacího intervalu.

Sayana

Sélection de produits dans notre offre de notre pharmacie
 
Lekarna.cz
En stock | Frais de port 29 CZK
169 CZK
 
Drmax.cz
En stock | Frais de port 79 CZK
169 CZK
 
Drmax.cz
En stock | Frais de port 79 CZK
599 CZK
 
Drmax.cz
En stock | Frais de port 79 CZK
799 CZK
 
Drmax.cz
En stock | Frais de port 79 CZK
599 CZK
 
Lekarna.cz
En stock | Frais de port 29 CZK
199 CZK
 
Drmax.cz
En stock | Frais de port 79 CZK
215 CZK
 
Drmax.cz
En stock | Frais de port 79 CZK
269 CZK
 
Drmax.cz
En stock | Frais de port 79 CZK
129 CZK
 
Drmax.cz
En stock | Frais de port 79 CZK
365 CZK
 
Drmax.cz
En stock | Frais de port 79 CZK
1 390 CZK
 
Drmax.cz
En stock | Frais de port 79 CZK
99 CZK
 
Lekarna.cz
En stock | Frais de port 29 CZK
18 CZK
 
Lekarna.cz
En stock | Frais de port 29 CZK
299 CZK
 
Lekarna.cz
En stock | Frais de port 29 CZK
60 CZK
 
Lekarna.cz
En stock | Frais de port 29 CZK
109 CZK
 
Drmax.cz
En stock | Frais de port 79 CZK
105 CZK

A propos du projet

Un projet non commercial librement disponible aux fins de comparaisons de médicaments laïques au niveau des interactions, des effets secondaires ainsi que des prix des médicaments et de leurs alternatives

Informace na webu jsou pouze orientační. Odkazy vedou na partnerské e-shopy. Aktuální dostupnost a podmínky zjistíte přímo u partnera. Informace na této stránce mají pouze informativní charakter. Produkty na předpis nejsou dostupné k přímému nákupu zde. Pro aktuální dostupnost a podrobnosti navštivte stránky našeho partnerského e-shopu. Tento web obsahuje affiliate odkazy. Odkazy mohou vést k partnerskému e-shopu.

Langues

Czech English Slovak

Plus d'informations