Les détails du médicament ne sont pas disponibles dans la langue sélectionnée, le texte d'origine est affiché
Samsca
Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity a karcinogenního potenciálu neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
U králíků byla při podání dávky 1000 mg/kg/den podle AUCdoporučené 60 mg dávce pro člověka podle AUCPři perinátálních a postnatálních studiích potkanů byla při vysoké dávce 1000 mg/kg/den sledována opožděná osifikace a snížená hmotnost mláďat. Dvě studie fertility u potkanů demonstrovaly účinek na rodičovskou generaci a nárůst tělesné hmotnosti, salivacezaznamenány žádné účinky na plod. U samic byly v obou studiích pozorovány abnormální estrální cykly. Hodnota bez pozorovaných nežádoucích účinků byla asi 6,7× vyšší než expozice člověka při doporučené 60 mg dávce podle AUC.
Un projet non commercial librement disponible aux fins de comparaisons de médicaments laïques au niveau des interactions, des effets secondaires ainsi que des prix des médicaments et de leurs alternatives