Rowachol

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Rowachol perorální kapky, roztok
alfa-pinen / beta-pinen / kamfen / cineol / menthon / levomenthol / borneol

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jeden g roztoku obsahuje 29 kapek.

Jeden g roztoku obsahuje: alfa-pinen 136 mg, beta-pinen 34 mg, kamfen 50 mg, cineol 20 mg,
menthon 60 mg, levomenthol 320 mg, borneol 50 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: panenský olivový olej

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Perorální kapky, roztok

10 ml

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP
Doba použitelnosti po prvním otevření lahvičky: 6 měsíců

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

ROWA Pharmaceuticals Ltd, Newtown, Bantry, Co.Cork, Irsko

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

43/185/98-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

Podpůrná léčba při tvorbě žlučových kamenů.
Pokud lékař nedoporučí jinak, užívá se 3-5 kapek 3x denně před jídlem.

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Rowachol perorální kapky, roztok

17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

Neuplatňuje se.

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

Neuplatňuje se.






















MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU

ŠTÍTEK NA LAHVIČCE


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Rowachol perorální kapky, roztok
alfa-pinen / beta-pinen / kamfen / cineol / menthon / levomenthol / borneol

2. ZPŮSOB PODÁNÍ

Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

3. POUŽITELNOST

EXP
Doba použitelnosti po prvním otevření lahvičky: 6 měsíců

4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

10 ml

6. JINÉ

Pomocné látky: panenský olivový olejPodpůrná léčba při tvorbě žlučových kamenů.
Pokud lékař nedoporučí jinak, užívá se 3-5 kapek 3x denně před jídlem.
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

ROWA Pharmaceuticals Ltd., Newtown, Bantry, Co.Cork, Irsko