Les détails du médicament ne sont pas disponibles dans la langue sélectionnée, le texte d'origine est affiché
Roctavian
2.1 Obecný popis
Valoctocogenum roxaparvovecum je léčivý přípravek genové terapie, který exprimuje SQ formu lidského koagulačního faktoru VIII založený na bázi nereplikujícího se rekombinantního adeno-asociovaného viru sérotypu 5 obsahující cDNA genu pro SQ formu lidského koagulačního faktoru VIII s deletovanou doménou B pod kontrolou promotoru specifického pro jaterní buňky.
Valoktokogen roxaparvovek je vytvářen v expresním systému bakuloviru, který je odvozen z buněk Spodoptera frugiperda 2.2 Kvalitativní a kvantitativní složení
Jeden ml roztoku obsahuje valoctocogenum roxaparvovecum 2 × 1013 vektorů genomu.
Jedna injekční lahvička obsahuje valoctocogenum roxaparvovecum 16 × 1013 vektorů genomu v 8 ml roztoku.
Pomocná látka se známým účinkem
Tento léčivý přípravek obsahuje 29 mg sodíku v jedné injekční lahvičce.
Un projet non commercial librement disponible aux fins de comparaisons de médicaments laïques au niveau des interactions, des effets secondaires ainsi que des prix des médicaments et de leurs alternatives