Les détails du médicament ne sont pas disponibles dans la langue sélectionnée, le texte d'origine est affiché

Propofol-lipuro


Navození a udržování anestezie nebo sedace podáváním propofolu je většinou bezproblémové s
minimálním výskytem podráždění. Nejčastěji běžně uváděnými nežádoucími účinky jsou
farmakologicky předvídatelné nežádoucí účinky anestetik/sedativ, jako např. hypotenze. Povaha,
závažnost a výskyt nežádoucích účinků zjištěných u pacientů, jimž je podáván propofol, může
souviset se zdravotním stavem těchto příjemců a s prováděnými chirurgickými či terapeutickými
výkony.

Tabulka nežádoucích účinků

Třídy orgánových systémů Četnost Nežádoucí účinky

Poruchy imunitního systému: Velmi vzácné
(<1/10 000)
Anafylaxe až anafylaktický šok –
může zahrnovat angioedém,

bronchospazmus, erytém a hypotenzi
Poruchy metabolismu
a výživy:
Četnost není známa (9) Metabolická acidóza (5),
hyperkalemie (5), hyperlipidemie (5)
Psychiatrické poruchy:

Velmi vzácné
(< 1/10 000) Ztráta sexuálních zábran

Četnost není známa (9) Euforie, zneužívání návykových
látek a léková závislost (8)
Poruchy nervového systému: Časté (≥1/100 až <1/10) Bolest hlavy v období zotavení



Vzácné (≥1/10 000 až
<1/1 000)

Epileptické pohyby, včetně křečí a
opistotonu během zahájení,
udržování a zotavení pacienta
Velmi vzácné (<
1/10 000)
Pooperační ztráta vědomí

Četnost není známa (9) Mimovolní pohyby
Srdeční poruchy: Časté
(≥1/100 až <1/10)
Bradykardie (1)
Velmi vzácné
(<1/10 000)
Plicní edém

Četnost není známa (9) Srdeční arytmie (5), srdeční zástava,
srdeční selhání (5), (7)
Cévní poruchy: Časté
(≥1/100 až <1/10)

Hypotenze (2)

Respirační, hrudní a

mediastinální poruchy:
Časté
(≥1/100 až <1/10)
Přechodná apnoe během navození

anestezie
Četnost není známa (9) Respirační deprese (závislá na dávce)
Gastrointestinální poruchy: Časté
(≥1/100 až <1/10)
Nauzea a zvracení během doby
zotavení
Velmi vzácné

(<1/10 000)
Pankreatitida
Poruchy jater a žlučových

cest:
Četnost není známa (9) Hepatomegalie (5)

Poruchy svalové a kosterní
soustavy a pojivové tkáně:
Četnost není známa (9) Rhabdomyolýza (3), (5)
Poruchy reprodukčního
systému a prsu:
Četnost není známa (9) Priapismus
Poruchy ledvin a močových

cest:

Velmi vzácné
(<1/10 000)
Změny barvy moči po dlouhodobém

podávání
Četnost není známa (9) Selhání ledvin (5)
Celkové poruchy a reakce
v místě aplikace:
Velmi časté
(≥1/10)
Místní bolest při zavádění infuze (4)

Méně časté
(≥1/1 000 až <1/100)

Trombóza a flebitida v místě injekce
Velmi vzácné

(<1/10 000)
Tkáňová nekróza (10) po náhodném
extravaskulárním podání (11)
Četnost není známa (9) Lokální bolest, otok a zánět po
náhodném extravaskulárním podání
(11)
Vyšetření: Četnost není známa (9) EKG typ Brugada (5), (6)
Poranění, otravy a
procedurální komplikace:
Velmi vzácné
(<1/10 000)
Pooperační horečka

(1) Závažné bradykardie jsou vzácné. Ojediněle byly hlášeny případy progrese do asystolie
(2) Hypotenze může příležitostně vyžadovat použití intravenózních kapalin a snížení rychlosti podání
propofolu.
(3) Velmi vzácně byla hlášena rhabdomyolýza, kdy byl propofol podáván ve vyšších dávkách než 4 mg/kg/h u
sedace na jednotce intenzivní péče.
(4) Riziko může být sníženo využitím větších žil na předloktí a v loketní jamce. Místní bolest vyvolanou
přípravkem Propofol-Lipuro lze rovněž zmírnit současným podáním lidokainu.
(5) Kombinace těchto případů, uváděných jako „Syndrom propofolové infuze“ je možné pozorovat u vážně
nemocných pacientů, u kterých se často vyskytuje více rizikových faktorů pro vznik takových případů, viz
bod 4.4.
(6) EKG typ Brugada – elevace ST úseků a změna morfologie vlny T v EKG.


(7) Rychle progredující srdeční selhávání (v některých případech s fatálním důsledkem) u dospělých. Srdeční
selhávání v těchto případech obvykle nereagovala na inotropní podpůrnou léčbu.
(8) Zneužívání návykových látek a léková závislost na propofolu, převážně u pracovníků ve zdravotnictví.
(9) Není známo, neboť nelze určit z dostupných údajů klinických zkoušek.
(10) Nekróza byla hlášena u tkání s porušenou životaschopností.
(11) Léčba je symptomatická a může zahrnovat imobilizaci a pokud možno elevaci postižené končetiny,
chlazení, pečlivé sledování a v případě potřeby konzultaci chirurga.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48

100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Propofol-lipuro

Sélection de produits dans notre offre de notre pharmacie
 
En stock | Frais de port 79 CZK
305 CZK
 
En stock | Frais de port 79 CZK
375 CZK
 
En stock | Frais de port 79 CZK
499 CZK
 
En stock | Frais de port 79 CZK
275 CZK
 
En stock | Frais de port 79 CZK
125 CZK
 
En stock | Frais de port 79 CZK
1 290 CZK
 
En stock | Frais de port 79 CZK
619 CZK
 
En stock | Frais de port 79 CZK
29 CZK
 
En stock | Frais de port 79 CZK
269 CZK
 
En stock | Frais de port 79 CZK
229 CZK
 
En stock | Frais de port 79 CZK
229 CZK
 
En stock | Frais de port 79 CZK
99 CZK
 
En stock | Frais de port 79 CZK
99 CZK
 
En stock | Frais de port 79 CZK
139 CZK

A propos du projet

Un projet non commercial librement disponible aux fins de comparaisons de médicaments laïques au niveau des interactions, des effets secondaires ainsi que des prix des médicaments et de leurs alternatives

Langues

Czech English Slovak

Plus d'informations