Les détails du médicament ne sont pas disponibles dans la langue sélectionnée, le texte d'origine est affiché

Paracetamol kabi


Intravenózní podání.

Lahvička nebo vak o obsahu 100 ml jsou určeny dospělým, dospívajícím a dětem o tělesné hmotnosti
vyšší než 33 kg.

Ampule o obsahu 10 ml a lahvička nebo vak o obsahu 50 ml jsou určeny pro novorozence narozené v
termínu, kojence, batolata a děti o tělesné hmotnosti nižší než 33 kg.

Dávkování:

Dávkování podle tělesné hmotnosti pacienta (viz tabulka dávkování níže):




*Předčasně narození kojenci: Nejsou dostupné žádné údaje týkající se bezpečnosti a účinnosti u
předčasně narozených kojenců (viz bod 5.2).
**Maximální denní dávka: Maximální denní dávka, jak je uvedeno výše v tabulce, je určena pro
pacienty, kteří neužívají jiné léčivé přípravky obsahující paracetamol. Pokud takové přípravky užívají,
je třeba vzít to v úvahu a dávku odpovídajícím způsobem upravit.
***U pacientů s nižší tělesnou hmotností bude potřeba menší objem.
- Minimální interval mezi jednotlivými dávkami musí být nejméně 4 hodiny u pacientů s normální
funkcí ledvin (clearance kreatininu> 50 ml/min).
- Minimální interval mezi jednotlivými dávkami u pacientů se závažnou poruchou funkce ledvin
(clearance kreatininu 10-50 ml/min) musí být nejméně 6 hodin.
- Minimální interval mezi jednotlivými dávkami u pacientů vyžadujících hemodialýzu (clearance
kreatininu <10 ml/min) musí být nejméně 8 hodin.
- Maximální denní dávka nesmí překročit 3 g (viz bod 4.4) u dospělých pacientů s chronickým
nebo kompenzovaným aktivním onemocněním jater, hepatocelulární insuficiencí, chronickým
alkoholismem, chronickou malnutricí (menší rezervy glutathionu), dehydratací, Meulengracht
Gilbertovým syndromem, tělesnou hmotnosti nižší než 50 kg.
- Nepodávat více než 4 dávky za 24 hodin.

Způsob podání:

Při předepisování a podávání přípravku Paracetamol Kabi dbejte na to, aby se zabránilo chybám při
výpočtech požadované dávky v důsledku záměny miligramů (mg) a mililitrů (ml), což by mohlo vést
k náhodnému předávkování a k úmrtí. Ujistěte se, že je vyznačena/zapsána a připravena k podání
správná dávka. Na lékařském předpise uveďte jak celkovou dávku v mg, tak i celkový objem v ml.
Ujistěte se, že je dávka pečlivě odměřena a přesně podána.


Pouze k jednorázovému podání. Veškerý nespotřebovaný roztok musí být odborně zlikvidován.

Před podáním je nutné přípravek vizuálně zkontrolován, zda neobsahuje nějaké částice a zda nedošlo ke
změně zbarvení.

Roztok paracetamolu se podává formou 15minutové intravenózní infuze.

Pacienti s tělesnou hmotností ≤10 kg:

Tělesná hmotnost
pacienta
Podávaná
dávka
Objem

podávané
dávky

Maximální objem
podané dávky
přípravku

Paracetamol Kabi dle
horní hranice tělesné
hmotnosti***

Maximální
denní dávka
**
≤10 kg*

7,5 mg/kg 0,75 ml/kg 7,5 ml 30 mg/kg
>10 kg až ≤33 kg

15 mg/kg 1,5 ml/kg 49,5 ml 60 mg/kg
nepřekročit 2 g
>33 kg až ≤50 kg

15 mg/kg 1,5 ml/kg 75 ml 60 mg/kg
nepřekročit 3 g
>50 kg a
s dalším rizikovým
faktorem
hepatotoxicity

g 100 ml 100 ml 3 g
>50 kg bez
rizikového faktoru
hepatotoxicity

g 100 ml 100 ml 4 g
• Z důvodu malého množství léčivého přípravku, které se podává této skupině pacientů, nesmí být
skleněná ampule, injekční lahvička nebo vak s přípravkem Paracetamol Kabi zavěšena jako infuze.
• Potřebná dávka léčiva se musí odebrat z ampule, injekční lahvičky nebo vaku a naředit 0,9%
roztokem chloridu sodného nebo 5% roztokem glukosy až do jedné desetiny (jeden díl přípravku
Paracetamol Kabi a devět dílů ředicího roztoku) a musí být podávána v průběhu 15 minut.
• Pro odměření náležité dávky dle tělesné hmotnosti dítěte a požadovaného objemu se mají používat
injekční stříkačky o objemu 5 nebo 10 ml. Avšak množství podávaného přípravku nikdy nesmí
překročit 7,5 ml na jednotlivou dávku.
• Instrukce pro dávkování má uživatel najít v příbalové informaci.

Ředění přípravku Paracetamol Kabi, viz bod 6.6.

Paracetamol kabi

Produits similaires ou alternatifs

A propos du projet

Un projet non commercial librement disponible aux fins de comparaisons de médicaments laïques au niveau des interactions, des effets secondaires ainsi que des prix des médicaments et de leurs alternatives

Langues

Czech English Slovak

Plus d'informations