Palexia

Farmakoterapeutická skupina: analgetika; opioidní analgetika; jiná opioidní analgetika.
ATC kód: N02AX06.

Tapentadol je silné analgetikum s agonistickým působením na μ-opioidní receptory a s
inhibičními účinky na zpětné vychytávání noradrenalinu. Tapentadol působí analgeticky přímo bez
farmakologicky aktivního metabolitu.

Byla prokázána účinnost tapentadolu v předklinických modelech nociceptivní, neuropatické,
viscerální a zánětlivé bolesti. Účinnost byla ověřena v klinických studiích u dospělých s jinou
lékovou formou s okamžitým uvolňováním tapentadolu (potahovanými tabletami) u pacientů s
nociceptivní bolestí včetně pooperační ortopedické a abdominální bolesti a chronické bolesti
způsobené kyčelní nebo kolenní osteoartritidou. Analgetický účinek tapentadolu ve studiích u
dospělých pacientů s nociceptivní bolestí byl obecně podobný účinku pozorovanému u
srovnávaného silného opioidního přípravku.

Účinek na kardiovaskulární systém: Během podrobné studie intervalu QT u dospělých nebyl
pozorován účinek opakovaných terapeutických a supraterapeutických dávek tapentadolu na
interval QT. Podobně neměl tapentadol relevantní účinek na ostatní parametry EKG (srdeční
frekvence, PR interval, trvání QRS a tvar T nebo U vlny).

Pediatrická populace
Účinnost perorálního roztoku tapentadolu na pooperační bolesti po dobu až 72 hodin byla
prokázána u dětí a dospívajících (věk mezi 2 roky a <18 let).