Les détails du médicament ne sont pas disponibles dans la langue sélectionnée, le texte d'origine est affiché
Olazax
V době udělení registrace, předkládání PSUR není pro tento léčivý přípravek nutné. Avšak držitel rozhodnutí o registraci musí předkládat periodicky aktualizované zprávy o bezpečnosti tohoto léčivého přípravku, pokud je výrobek zařazen do seznamu Unie referenčních dat lékovém webovém portálu..
D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Plán řízení rizik
Neuplatňuje se
PŘÍLOHA III
OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
A. OZNAČENÍ NA OBALU
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
Krabička
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Olazax 5 mg tablety olanzapinum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY Jedna tableta obsahuje olanzapinum 5 mg
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Obsahuje aspartam. Pro další informace si přečtěte příbalovou informaci
Un projet non commercial librement disponible aux fins de comparaisons de médicaments laïques au niveau des interactions, des effets secondaires ainsi que des prix des médicaments et de leurs alternatives