Les détails du médicament ne sont pas disponibles dans la langue sélectionnée, le texte d'origine est affiché
Lecigimon
Konvenční studie hodnotící levodopu, karbidopu a entakapon jednotlivě nebo v kombinaci, neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka z pohledu farmakologické bezpečnosti, obecné toxicity, genotoxicity a kancerogenity.
Ve studiích toxicity po opakovaném podání entakaponu byla pozorována anemie, pravděpodobně v důsledku schopnosti entakaponu tvořit cheláty s železem. Ve vztahu k reprodukční toxicitě entakaponu byla pozorována snížená fetální hmotnost a mírně zpožděný vývoj kostí u králíků při systémové expozici v terapeutickém rozmezí.
Jak levodopa, tak kombinace levodopy s karbidopou zapříčinila viscerální a skeletální malformace u králíků.
Hydrazin je degradačním produktem karbidopy. Ve studiích na zvířatech vykazoval hydrazin zjevnou systémovou toxicitu, zvláště při inhalační expozici. Tyto studie ukázaly, že hydrazin je hepatotoxický, vykazuje toxicitu na CNS (ačkoli to není popsáno po perorální léčbě) a je genotoxický a kancerogenní (viz také bod 4.4).
Un projet non commercial librement disponible aux fins de comparaisons de médicaments laïques au niveau des interactions, des effets secondaires ainsi que des prix des médicaments et de leurs alternatives