Les détails du médicament ne sont pas disponibles dans la langue sélectionnée, le texte d'origine est affiché

Kanuma



Farmakokinetika sebelipázy alfa u dětí a dospělých byla stanovena pomocí farmakokinetické analýzy
populace 102 pacientů s deficitem LAL, kterým byla intravenózně podávána infuze sebelipázy alfa ve
klinických studiích LAL-CL02, LAL-CL03, LAL-CL04 a LAL-CL06 Předpokládané farmakokinetické a expoziční parametry sebelipázy alfa z klinických hodnocení jsou
uvedeny podle věkových skupin v tabulce 4.

Tabulka 4: Průměrné hodnoty parametrů po opakovaném podání 1 mg/kg sebelipázy alfa u pacientů s deficitem
LAL podle věkových skupin

Parametr Věk < 4 roky CL
Q

Vc Vss t½β
AUCss

Cmax,ss Poznámka: Odhady jsou odvozeny z údajů ze studií LAL-CL02, LAL-CL03, LAL-CL04 a LAL-CL06.
AUCss = plocha pod křivkou plazmatické koncentrace v čase v ustáleném stavu, CL = clearance,
Cmax,ss = maximální koncentrace v séru pozorovaná za ustáleného stavu, PK = farmakokinetika; Q = periferní
clearance; t½β = terminální eliminační poločas; Vc = centrální distribuční objem; Vss = distribuční objem
v ustáleném stavu

Linearita/nelinearita

Nelze učinit závěr ohledně linearity farmakokinetiky sebelipázy alfa na základě omezených údajů při
vyšších expozicích. Po podání dávky 1 mg/kg nebo 3 mg/kg jednou za dva týdny není pozorována
žádná kumulace léčiva, i když se pozorování kumulace léčiva při dávce 3 mg/kg jednou za dva týdny
zakládají na omezeném počtu pacientů. Kumulace po podávání dávek jednou týdně se neočekává na
základě relativně rychlé clearance léčiva.

Zvláštní populace

Během analýzy kovariance farmakokinetického modelu populace pro sebelipázu alfa se zjistilo, že
věk, pohlaví a enzymatické zrání nemají významný vliv na CL distribuční objemkovariáty CL. Sebelipáza alfa nebyla zkoumána u pacientů starších 65 let.

Informace o farmakokinetice sebelipázy alfa u jiných než bělošských etnických skupin jsou omezené.

Sebelipáza alfa je protein a očekává se, že bude metabolicky degradován hydrolýzou peptidů. V
důsledku toho se neočekává, že zhoršená funkce jater ovlivní farmakokinetiku sebelipázy alfa. O
pacientech se závažným poškozením funkce jater není dostatek údajů.

Eliminace sebelipázy alfa ledvinami se považuje za menší cestu clearance. O pacientech s poškozením
funkce ledvin není dostatek údajů.

Imunogenita

Stejně jako u všech terapeutických proteinů, i zde existuje možnost imunogenity


Kanuma

Sélection de produits dans notre offre de notre pharmacie
 
Lekarna.cz
En stock | Frais de port 29 CZK
169 CZK
 
Drmax.cz
En stock | Frais de port 79 CZK
169 CZK
 
Drmax.cz
En stock | Frais de port 79 CZK
599 CZK
 
Drmax.cz
En stock | Frais de port 79 CZK
799 CZK
 
Drmax.cz
En stock | Frais de port 79 CZK
599 CZK
 
Lekarna.cz
En stock | Frais de port 29 CZK
199 CZK
 
Drmax.cz
En stock | Frais de port 79 CZK
215 CZK
 
Drmax.cz
En stock | Frais de port 79 CZK
269 CZK
 
Drmax.cz
En stock | Frais de port 79 CZK
129 CZK
 
Drmax.cz
En stock | Frais de port 79 CZK
365 CZK
 
Drmax.cz
En stock | Frais de port 79 CZK
1 390 CZK
 
Drmax.cz
En stock | Frais de port 79 CZK
99 CZK
 
Lekarna.cz
En stock | Frais de port 29 CZK
18 CZK
 
Lekarna.cz
En stock | Frais de port 29 CZK
60 CZK
 
Lekarna.cz
En stock | Frais de port 29 CZK
299 CZK
 
Lekarna.cz
En stock | Frais de port 29 CZK
109 CZK
 
Drmax.cz
En stock | Frais de port 79 CZK
105 CZK

A propos du projet

Un projet non commercial librement disponible aux fins de comparaisons de médicaments laïques au niveau des interactions, des effets secondaires ainsi que des prix des médicaments et de leurs alternatives

Informace na webu jsou pouze orientační. Odkazy vedou na partnerské e-shopy. Aktuální dostupnost a podmínky zjistíte přímo u partnera. Informace na této stránce mají pouze informativní charakter. Produkty na předpis nejsou dostupné k přímému nákupu zde. Pro aktuální dostupnost a podrobnosti navštivte stránky našeho partnerského e-shopu. Tento web obsahuje affiliate odkazy. Odkazy mohou vést k partnerskému e-shopu.

Langues

Czech English Slovak

Plus d'informations