Indren

Při užívání jiných psychoaktivních látek je nutná opatrnost.

Současné užívání s alkoholem
Současné podávání zolpidemu s alkoholem není doporučeno. Při užití přípravku v kombinaci s
alkoholem může být zvýšen sedativní účinek. To ovlivňuje schopnost řídit motorová vozidla a
obsluhovat stroje.

Kombinace s přípravky tlumícími činnost CNS
Ke zvýraznění centrálního tlumivého účinku může dojít v případech současného užívání
s antipsychotiky (neuroleptiky), hypnotiky, anxiolytiky/sedativy, antidepresivy, opioidními
analgetiky, antiepileptiky, anestetiky a sedativními antihistaminiky. Užívání zolpidemu s těmito
léky může proto zvýšit ospalost a poruchu psychomotorických funkcí v následující den, včetně
zhoršené schopnosti řízení (viz bod 4.4 a bod 4.7). U pacientů užívajících zolpidem v kombinaci s

antidepresivy včetně bupropionu, desipraminu, fluoxetinu, sertralinu a venlafaxinu byly také
hlášeny ojedinělé případy zrakových halucinací.

Flumazenil antagonizuje centrální účinky zolpidemu.

Současné podávání fluvoxaminu může zvýšit hladinu zolpidemu v krvi, proto se tato kombinace
nedoporučuje.

V případě opioidních analgetik může dojít k větší euforii vedoucí k větší psychické závislosti.

Inhibitory a induktory CYPZolpidem je metabolizován několika jaterními enzymy cytochromu P450, hlavním enzymem je
CYP3A4 za kontribuce enzymu CYP2C9. Látky, které inhibují cytochrom P450, mohou zesílit
účinek některých hypnotik jako je zolpidem.

Současné podávání ciprofloxacinu může zvýšit hladinu zolpidemu v krvi, proto se tato kombinace
nedoporučuje.

Při podání zolpidemu s itrakonazolem, flukonazolem a vorikonazolem (inhibitory CYP3A4) nedošlo
k významné změně farmakokinetických a farmakodynamických vlastností.
Zatímco současné podání zolpidemu s ketokonazolem (silný CYP3A4 inhibitor) snížilo clearance
zolpidemu a zlepšilo farmakodynamické účinky zolpidemu. Není nutné upravovat běžnou dávku
zolpidemu, ale pacienti mají být upozorněni, že užívání zolpidemu společně s ketokonazolem
může zvýšit sedativní účinky. Během léčby ketokonazolem může být zváženo snížení dávky
zolpidemu.

Je třeba vzít v úvahu možné interakce s léky, které jsou substráty nebo induktory CYP3A4.

Farmakodynamický účinek zolpidemu se snižuje při současném užívání rifampicinu (induktor
CYP3A4). Podle studií byla plocha pod křivkou pro zolpidem snížena o 73 % po rifampicinu a
maximální plazmatická koncentrace o 58 %. Současné užívání zolpidemu a rifampicinu je třeba
sledovat kvůli snížené účinnosti zolpidemu. Lékař má na základě rozhovoru s pacientem rozhodnout
o zvýšení dávky zolpidemu, aby se dosáhlo podobné biologické dostupnosti.

Farmakodynamický účinek zolpidemu je snížen, pokud je podáván s karbamazepinem (induktor
CYP3A4). Podle studií karbamazepin snižuje biologickou dostupnost zolpidemu přibližně o 57 %.
Současné užívání zolpidemu a karbamazepinu je třeba sledovat kvůli snížené účinnosti zolpidemu.
Lékař má na základě rozhovoru s pacientem rozhodnout o zvýšení dávky zolpidemu, aby se dosáhlo
podobné biologické dostupnosti.

Opakované podávání třezalky tečkované (Hypericum perforatum) snižuje plazmatické koncentrace
zolpidemu, pravděpodobně zvýšením aktivity CYP3A4 (biologická dostupnost zolpidemu byla při
současném podávání s třezalkou tečkovanou snížena na 70 %). Současné užívání zolpidemu a
třezalky tečkované má být sledováno kvůli snížené účinnosti zolpidemu.

Opioidy
Současné užívání sedativ, jako jsou benzodiazepiny nebo jim podobné látky (jako přípravek
Indren), spolu s opioidy zvyšuje riziko sedace, respirační deprese, kómatu a úmrtí v důsledku
aditivního tlumivého účinku na CNS. Je nutné omezit dávku a délku trvání jejich současného
užívání (viz bod 4.4).

Další léky
Pokud byl zolpidem podáván s ranitidinem, gabapentinem nebo klarithromycinem, nebyly
pozorovány žádné významné farmakokinetické interakce.
Interakce chlorpromazinu a zolpidemu není jasná kvůli velmi malé klinické farmakokinetické studii,

ale prodloužená eliminace byla pozorována u všech pacientů, kteří užívali oba přípravky.

Při použití se silnými inhibitory proteázy lze zvážit snížení dávky o 50 %.

Inhibitory HIV proteázy, jako je ritonavir, mohou zvyšovat plazmatické koncentrace zolpidemu
s rizikem extrémní sedace a respirační deprese; použití je možné za předpokladu, že je pacient
pozorně sledován kvůli možnému nadměrnému sedativnímu účinku.

I když je zolpidem metabolizován prostřednictvím CYP3A, studie lékových interakcí naznačují, že
při současném podávání HCV proteázy paritapreviru (ve fixní kombinaci s ritonavirem a
ombitasvirem a současně s dasabuvirem) není nutná úprava dávky.
V případě inhibitoru HCV proteázy telapreviru se zdá, že mírně snižuje expozici zolpidemu. Pokud je
zolpidem užíván současně s telaprevirem, doporučuje se sledovat hladinu zolpidemu a v případě
potřeby upravit dávku.

Existují důkazy, že kofein, zejména ve velkých dávkách, alespoň částečně snižuje sedativní účinek
benzodiazepinů. Zdá se, že je to nevýhoda v noci, ale kofein může být užitečný následující ráno,
ačkoli nemá být považován za antidotum proti zbytkovému účinku těchto hypnotik.