Ibuprofen banner

Těhotenství
Inhibice syntézy prostaglandinu může negativně ovlivňovat graviditu a/nebo anebo
embryonální/fetální vývoj.
Údaje z epidemiologických studií naznačují zvýšené riziko potratu a srdečních malformací a
gastroschízy po použití inhibitoru syntézy prostaglandinu na začátku těhotenství. Absolutní riziko
kardiovaskulárních malformací se zvýšilo z méně než 1 % na přibližně 1,5 %. Předpokládá se, že
se riziko zvyšuje s dávkou a trváním léčby. U zvířat bylo prokázáno, že podávání inhibitorů syntézy
prostaglandinů způsobuje zvýšení pre- a postimplantačních ztrát a embryofetální letality. U zvířat,
kterým byl podán inhibitor syntézy během organogenetického období, byla dále hlášena zvýšená
incidence různých malformací včetně kardiovaskulárních.

Od 20. týdne těhotenství může užívání ibuprofenu způsobit oligohydramnion v důsledku poruchy
funkce ledvin u plodu. K tomu může dojít krátce po zahájení léčby a po jejím ukončení tento stav
obvykle odezní. Kromě toho byly po léčbě ve druhém trimestru hlášeny případy konstrikce ductus
arteriosus, z nichž většina po ukončení léčby odezněla. Z těchto důvodů nemá být v průběhu
prvního a druhého trimestru těhotenství ibuprofen podáván, pokud to není nezbytně nutné. Pokud
ibuprofen užívá žena, které se pokouší otěhotnět nebo během prvního a druhého trimestru
těhotenství, má užívat co nejnižší dávku po co nejkratší dobu. Při podávání ibuprofenu po dobu
několika dnů od 20. gestačního týdne je třeba zvážit předporodní monitorování z důvodu možného
výskytu oligohydramnia a konstrikce ductus arteriosus. V případě nálezu oligohydramnia nebo
konstrikce ductus arteriosus má být podávání ibuprofenu ukončeno.

Během třetího trimestru těhotenství mohouvšechny inhibitory syntézy prostaglandinu vystavit
plod:
- kardiopulmonární toxicitě (předčasná konstrikce/uzávěr ductus arteriosus a pulmonální
hypertenze),
- renální dysfunkci (viz výše)
matku a novorozence na konci těhotenství:
- potenciálnímu prodloužení doby krvácivosti , antiagregačnímu účinku, který se může objevit
dokonce i při velmi nízkých dávkách,
- inhibici kontrakcí dělohy vedoucí k opožděnému nebo prodlouženému porodu.
.
Proto je ibuprofen během třetího trimestru gravidity kontraindikován (viz bod 4.3 a 5.3).

Kojení
Ibuprofen a jeho metabolity přecházejí pouze v nízkých koncentracích do mateřského mléka.
Vzhledem k tomu, že škodlivé účinky na kojence nejsou dosud známé, přerušení kojení není
obvykle nutné během krátkodobé léčby doporučenou dávkou (viz bod 4.2).

Fertilita
Existují důkazy, že léčivé přípravky, které inhibují cyklooxygenázu / syntézu prostaglandinů,
mohou způsobit poruchy fertility u žen, a to ovlivněním ovulace. Tento účinek je reverzibilní a
odezní po ukončení léčby.