Glunektik Glunektik

Tento přípravek je určen pouze k diagnostickým účelům.
Fludeoxyglukóza-(18F) je indikována pro použití při pozitronové emisní tomografii (PET) u dospělých
a v pediatrické populaci.
Onkologie
U pacientů, kteří podstupují onkologické diagnostické procedury za účelem popisu funkce či
onemocnění, u kterých je diagnostickým cílem zvýšená spotřeba glukózy ve specifických orgánech nebo
tkáních. Dostatečně byly zdokumentovány následující indikace (viz též bod 4.4).
Diagnóza
- Charakteristika solitárních plicních uzlů
- Detekce karcinomu neznámého původu, který se manifestoval např. cervikální adenopatií,
jaterními či kostními metastázami
- Charakteristika pankreatické tkáně

Sledování stádia onemocnění (staging)


- Karcinomy v oblasti hlavy a krku včetně asistence při biopsii
- Primární karcinom plic
- Lokálně pokročilý karcinom prsu
- Karcinom jícnu
- Karcinom pankreatu
- Kolorektální karcinom, zvláště při restagingu u opakovaného výskytu
- Maligní lymfom
- Maligní melanom: Breslow > 1,5 mm nebo metastáza v lymfatické uzlině při první diagnóze

Monitorování léčebné odpovědi
- Maligní lymfom
- Karcinomy v oblasti hlavy a krku

Detekce v případě důvodného podezření na recidivu
- Gliom s vysokým stupněm malignity (III nebo IV)
- Karcinomy v oblasti hlavy a krku
- Karcinom štítné žlázy (nikoliv medulární): pacienti se zvýšenou hladinou thyreoglobulinu v
séru a negativní scintigrafií celého těla radioaktivním jódem
- Primární karcinom plic
- Karcinom prsu
- Karcinom pankreatu
- Kolorektální karcinom
- Ovariální karcinom
- Maligní lymfom
- Maligní melanom

Kardiologie
U kardiologických indikací je diagnostickým cílem životaschopná tkáň myokardu, která vychytává
glukózu, ale má nedostatečnou perfúzi, což musí být předem posouzeno pomocí vhodné techniky pro
zobrazování průtoku krve.
- Hodnocení životaschopnosti myokardu u pacientů s těžkou poruchou funkce levé komory, kteří
jsou indikováni k revaskularizaci, jestliže konvenční zobrazovací prostředky nejsou přínosné.
Neurologie
U neurologických indikací je diagnostickým cílem interiktální hypometabolizmus glukózy.
- Lokalizace epileptogenních ložisek v předoperačním hodnocení parciální temporální epilepsie.
Infekční a zánětlivá onemocnění
U infekčních a zánětlivých onemocnění je diagnostickým cílem tkáň nebo struktury s abnormálním
obsahem aktivovaných bílých krvinek.
U infekčních a zánětlivých onemocnění byly dostatečně zdokumentovány následující indikace:
Lokalizace abnormálních ložisek vedoucí k etiologické diagnóze v případě horečky neznámého původu.
Diagnóza infekce v případě:


- Podezření na chronickou infekci kosti a/nebo přilehlých struktur: osteomyelitida, spondylitida,
discitida nebo osteitida včetně případů s přítomností kovových implantátů
- Diabetických pacientů s podezřením na Charcotovu neuroartropatii, osteomyelitidu a/nebo
infekci měkkých tkání v oblasti nohy
- Bolestivé kyčelní endoprotézy
- Vaskulární protézy
- Horečky u pacientů s AIDS
- Detekce ložiska septických metastáz v případě bakteriemie nebo endokarditidy (viz též bod 4.4)

Detekce rozšíření zánětu v případě
- Sarkoidózy
- Zánětlivého střevního onemocnění
- Vaskulitidy postihující velké cévy

Sledování léčby
Neresekovatelná alveolární echinokokóza, při vyhledávání aktivních lokalizací parazita v průběhu léčby
a po přerušení léčby.