Fulvestrant sandoz

6.1 Seznam pomocných látek

Ethanol (96%)
Benzylalkohol
Benzyl-benzoát
Panenský ricinový olej

6.2 Inkompatibility

Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinými léčivými
přípravky.

6.3 Doba použitelnosti

roky

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.





6.5 Druh obalu a velikost balení

Přípravek Fulvestrant Sandoz se dodává v jedné nebo dvou předplněných injekčních stříkačkách,
sestávajících z válce ze silikonizovaného skla třídy 1, vybavených:
pojistným uzavíracím konektorem,
pístem ze silikonizované brombutylové pryže,
krytkou z brombutyl/syntetické izoprenové pryže,
polystyrenovým pístem,
polypropylenovou zarážkou.

Dále se ke každé předplněné injekční stříkačce dodává sterilní jehla.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.


6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním

Pokyny pro použití

Aplikujte injekci v souladu s místními předpisy pro podávání velkoobjemových nitrosvalových injekcí.

POZNÁMKA: Vzhledem k blízkosti probíhajícího sedacího nervu, je třeba opatrnosti při aplikaci přípravku
Fulvestrant Sandoz v dorsogluteální oblasti (viz bod 4.4).

Upozornění – bezpečnostní jehlu před použitím neautoklávujte. Ruce musí zůstat po celou dobu použití a
při likvidaci stále za jehlou.

Injekční stříkačky se dodávají s bezpečnostní jehlou BD SafetyGlide® nebo Terumo SurGuard®.

Pokyny k bezpečnostní jehle BD SafetyGlide®

Platí pro obě injekční stříkačky:

• Jehlu a injekční stříkačku opatrně vyjměte
z obalu.

• Ze špičky válce injekční stříkačky sejměte
ochranný kryt.

• Sloupnutím otevřete zevní obal a vyjměte
bezpečnostní jehlu (BD SafetyGlide).
Bezpečnostní jehlu nasaďte na konektor
Luer-Lock.

• Jehlu připojíte otáčením na konektor Luer.
Otáčejte, dokud nebude jehla pevně
nasazena.

• Krycí štít stáhněte přímým tahem z jehly
tak, aby nedošlo k poškození její špičky.

• Z jehly sejměte pouzdro.


• Držte injekční stříkačku tak, aby jehla
směřovala nahoru a jemně tlačte na píst,
dokud léčivý přípravek nedosáhne špičky
injekční stříkačky. Ve válci nesmí být
žádný vzduch.

• Podávejte pomalu intramuskulárně (1 až minuty/injekce) do hýždě. Pro pohodlí při
aplikaci je seříznutí hrotu jehly
orientováno směrem k rameni páčky.

• Po injekci ihned prstem jednou klepněte na
rameno páčky, čímž se aktivuje krycí
mechanismus.


UPOZORNĚNÍ: Vždy aktivujte směrem od sebe a jiných lidí. Zaslechnete cvaknutí. Vizuálně se
přesvědčte, že hrot jehly je zcela zakryt.

Pokyny k bezpečnostní jehle Terumo SurGuard®

Platí pro obě injekční stříkačky:
• Jehlu a injekční stříkačku opatrně
vyjměte z obalu.


• Ze špičky válce injekční stříkačky
sejměte krytku.


• Injekční stříkačku na jehlu připevněte
pomocí aseptického postupu. Uchopte
jehlu za její dolní část, nikoli za pouzdro,
a injekční stříkačkou otočte ve směru
hodinových ručiček.


• Z jehly odtáhněte bezpečnostní štít
směrem k válci injekční stříkačky do úhlu
ukázaného na obrázku. Poté odstraňte
krytku jehly.
• Držte injekční stříkačku tak, aby jehla
směřovala nahoru a jemně tlačte na píst,
dokud léčivý přípravek nedosáhne špičky
injekční stříkačky. Ve válci nesmí být
žádný vzduch.


• Podávejte pomalu intramuskulárně (1 až minuty/injekce) do hýždě.

• Po dokončení injekce jehlu vytáhněte z
kůže a jednou rukou aktivujte
bezpečnostní mechanismus, přičemž
využijte některý ze tří postupů:






Likvidace
Předplněné stříkačky jsou určeny pouze k jednorázovému použití. Veškerý nepoužitý léčivý
přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.