Daurismo

Ženy ve fertilním věku/ antikoncepce umužů ažen
Pokud je přípravek Daurismo používánužen ve fertilním věku, pak majíbýt poučeny onutnosti
zamezit otěhotnění. Před zahájením léčby je třeba upacientek ve fertilním věku vyloučit těhotenství.
Pokud pacientka otěhotní během období, ve kterém užívá přípravek Daurismo, pak je třeba tuto
pacientku poučitopotenciálním riziku pro plod.
Na základě mechanismu účinku azjištění ze studií embryofetálního vývoje uzvířat lze vyvodit, že
přípravek Daurismo může způsobit poškození plodu, je-li podáván těhotné ženě. Ženy ve fertilním
věku užívající tento léčivý přípravek mají vždy používat účinnou antikoncepci, ato během léčby
přípravkem Daurismo apo dobu nejméně 30dnů po poslední dávce. Pokud pacientka otěhotní či má
podezření na těhotenství během léčby přípravkem Daurismo nebo během 30dnů po poslední dávce,
musí to ihned oznámit svému lékařiMuži
Glasdegib může býtpřítomen ve spermatu. Pacienti nesmídarovat sperma během léčby přípravkem
Daurismo apo dobu nejméně 30dnů po poslední dávce. Pacienty, kteří mají partnerku, je třeba poučit
omožném rizikuexpozice spermatem aotom, aby po celou dobu léčby přípravkem Daurismo apo
dobu nejméně 30 dnů po poslední dávce používali účinnou antikoncepci, včetně kondomu spermicidním přípravkem, je-li to možnézabráněno expozici těhotné partnerky nebo partnerky ve fertilním věku. Pacienti musí ihned
informovat svého lékaře, pokud jejich partnerka otěhotní během období, vekterém užívají přípravek
Daurismo, nebo během 30dnů po poslední dávce Těhotenství
Údaje opodávání přípravku Daurismo těhotným ženám nejsou kdispozici. Na základě mechanismu
účinku azjištění ze studií embryofetální vývojové toxicity uzvířat lze vyvodit, že glasdegib může
způsobit poškození plodu, je-li podáván těhotné ženě podávat vtěhotenství ani užen ve fertilním věku, které nepoužívají antikoncepciKojení
Ulidí nebyly provedeny žádné studie hodnotící vliv glasdegibu na tvorbu mateřského mléka, jeho
přítomnost vmateřském mléce nebo jeho účinky na kojenédítě. Není známo, zda se glasdegib nebo
jeho metabolity vylučují do lidského mateřského mléka. Vzhledem kriziku závažných nežádoucích
účinků ukojených dětí vdůsledku glasdegibu se kojení během léčby přípravkem Daurismo anejméně
jeden týden po poslední dávce nedoporučuje Fertilita
Na základě neklinických bezpečnostních zjištění lze vyvodit, že glasdegib má potenciál ovlivnit
reprodukční funkci umužů.Muži by měli před zahájením léčbypřípravkem Daurismo vyhledat radu
oúčinné ochraně fertility. Na základě mechanismu účinku lze vyvodit, že přípravek Daurismo může
narušit fertilitužen