Les détails du médicament ne sont pas disponibles dans la langue sélectionnée, le texte d'origine est affiché
Cuvitru
Imunoglobuliny jsou normální složkou lidského těla.
Neklinické údaje o imunoglobulinech získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti a toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Přípravek Cuvitru byl lokálně dobře snášen, když se podával zvířatům subkutánní infuzí. Studie toxicity po opakovaném podávání a reprodukční toxicity u zvířat jsou neproveditelné v důsledku indukce rozvoje protilátek proti heterologním proteinům a jejich rušivého vlivu.
Nebyly provedeny dlouhodobé studie na zvířatech k hodnocení kancerogenního potenciálu přípravku Cuvitru nebo jeho účinku na fertilitu. Byl proveden in vitro test mutagenity u 10% imunoglobulinové infuze (IGI, 10%) a nebyly pozorovány žádné známky mutagenity.
Un projet non commercial librement disponible aux fins de comparaisons de médicaments laïques au niveau des interactions, des effets secondaires ainsi que des prix des médicaments et de leurs alternatives