Cayston

6.1 Seznam pomocných látek

Prášek

Lysin

Rozpouštědlo

Chlorid sodný
Voda pro injekci

6.2 Inkompatibility

Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinými
léčivými přípravky.

6.3 Doba použitelnosti

Injekční lahvička s práškem: 4 roky.

Rozpouštědlo: 3 roky.

Po rekonstituci se doporučuje přípravek Cayston ihned použít. Pokud se nepoužije okamžitě, musí se
rekonstituovaný roztok uchovávat při teplotě 2 °C – 8 °C a použít do 8 hodin. Za podmínky a dobu
uchování před použitím rekonstituovaného roztoku zodpovídá uživatel.

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Prášek v injekční lahvičce a rozpouštědlo v ampulce: Uchovávejte v chladničce uchovávat mimo chladničku, avšak při teplotách nižších než 25 °C po dobu až 28 dnů.

Podmínky uchovávání tohoto léčivého přípravku po jeho rekonstituci jsou uvedeny v bodě 6.3.

6.5 Druh obalu a obsah balení

Injekční lahvička s práškem: Skleněná injekční lahvička třídy I jantarové barvy se šedou
silikonizovanou pryžovou zátkou a hliníkovým odtrhovacím uzávěrem s modrým víčkem.

Rozpouštědlo: 1ml ampulka z polyethylenu nízké hustoty.

Jedno 28denní balení přípravku Cayston obsahuje 84 injekčních lahviček lyofilizovaného aztreonamu
a 88 ampulek s rozpouštědlem. Jsou dodávány čtyři ampulky s rozpouštědlem navíc pro případ vylití.

K dispozici jsou následující velikosti balení:
• 28denní balení přípravku Cayston
• Balení obsahující jedno 28denní balení přípravku Cayston a jednu soupravu nebulizátoru Altera

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním

Rekonstituce

Přípravek Cayston se smí rekonstituovat pouze s dodávaným rozpouštědlem. Po rekonstituci je
přípravek Cayston čirý, bezbarvý až lehce zabarvený roztok.

Doporučuje se, aby se přípravek Cayston použil okamžitě po rozpuštění v rozpouštědle. Přípravek
Cayston se nemá rekonstituovat, pokud dávka není připravena k podání. Jedna skleněná injekční
lahvička obsahující přípravek Cayston se otevře opatrným odstraněním modrého víčka a hliníkového
odtrhovacího uzávěru a poté šedé pryžové zátky. Tekutina z jedné ampulky s rozpouštědlem se
vymačká do skleněné injekční lahvičky. Injekčními lahvičkami se potom opatrně krouží, až se obsah
zcela rozpustí. Rekonstituovaný přípravek Cayston se potom nalije do soupravy nebulizátoru Altera a
podá se dávka.

Přípravek Cayston se podává inhalací po dobu 2 až 3 minut pomocí speciální soupravy nebulizátoru
Altera pro přípravek Cayston a vyvíječe aerosolu Altera připojeného k ovladači eBase nebo k ovládací
jednotce eFlow rapid. Přípravek Cayston se nesmí používat s jiným typem soupravy nebo vyvíječe
aerosolu. Přípravek Cayston se nesmí mísit s jinými léčivými přípravky v soupravě nebulizátoru
Altera. Do soupravy Altera nedávejte žádné jiné léčivé přípravky.

Nerekonstituujte ani nesměšujte přípravek Cayston s jinými rozpouštědly nebo léčivými přípravky.
Nemá se rekonstituovat více než jedna dávka najednou. Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo
odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.