Apo-ibuprofen rapid 400 mg soft capsules

Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po
opakovaném podávání, genotoxicity, hodnocení kancerogenního potenciálu neodhalily žádné zvláštní
riziko pro člověka.

12 / 13

Subchronická a chronická toxicita ibuprofenu v pokusech na zvířatech spočívala zejména v lézích a
ulceracích v gastrointestinálním traktu.

Pokusy in vitro a in vivo neodhalily klinicky relevantní důkazy mutagenních účinků ibuprofenu. Ve
studiích na zvířatech nebyly zjištěny důkazy karcinogenních účinků ibuprofenu.

Ibuprofen vyvolal inhibici ovulace u králíků a poruchu implantace u různých zvířecích druhů (králíci,
potkani, myši). Experimentální studie u potkanů a králíků prokázaly, že ibuprofen prostupuje přes
placentu. Po podání dávek toxických pro matku se u potomků potkanů objevilo zvýšené procento
malformací (defekty komorového septa).

Ve studiích na zvířatech bylo zaznamenáno, že použití nesteroidních antiflogistik, která inhibují syntézu
prostaglandinu, může zvýšit výskyt distocie a oddáleného porodu.