Les détails du médicament ne sont pas disponibles dans la langue sélectionnée, le texte d'origine est affiché
Almiral
Předklinické údaje nenaznačují při zamýšlených terapeutických dávkách žádné zvláštní riziko pro člověka. Tyto údaje jsou u diklofenaku odvozeny z konvenčních studií akutní toxicity, toxicity po opakovaném podávání a genotoxicity, mutagenity a karcinogenity. Studie reprodukční toxikologie přinesly výsledky: • Podávání NSAID (včetně diklofenaku) inhibovalo ovulaci u králíků a implantaci a tvorbu placenty u potkanů a vedlo k předčasnému uzavření ductus arteriosus u březích potkanů. Maternálně toxické dávky diklofenaku byly u potkanů spojeny s dystokií, prodlouženou březostí, sníženým přežitím plodu a zpomalením intrauterinního růstu. • Diklofenak u potkanů neovlivňoval plodnost rodičů. Ve standardních studiích embryo-fetálního vývoje u myší, potkanů nebo králíků nebyly zjištěny důkazy o teratogenním potenciálu. Diklofenak neměl účinek na prenatální, perinatální a postnatální vývoj potomků s výjimkou účinků na plod při dávkách toxických pro matku. Účinky diklofenaku na fertilitu a porod, stejně jako na uzavření ductus arteriosus in utero, jsou farmakologickým důsledkem této třídy inhibitorů syntézy prostaglandinů (viz body 4.3 a 4.6).
Un projet non commercial librement disponible aux fins de comparaisons de médicaments laïques au niveau des interactions, des effets secondaires ainsi que des prix des médicaments et de leurs alternatives