Actilyse

Přípravek Actilyse by měl být podán co nejdříve od vzniku příznaků. Je třeba dodržovat následující
pokyny pro dávkování.

Akutní infarkt myokardu

Dávkování
a) 90 minutový (zrychlený) dávkovací režim pro pacienty s akutním infarktem myokardu, u nichž lze
léčbu zahájit do 6 hodin od vzniku prvních příznaků.
U pacientů s tělesnou hmotností ≥ 65 kg:

Objem, který je třeba podat
podle koncentrace alteplasy
mg/ml

mg/ml

15 mg jako intravenózní bolus, ihned poté následuje 15 ml 7,5 ml
50 mg v intravenózní infúzi s konstantní rychlostí během prvních
30 minut, ihned poté následuje
50 ml 25 ml
35 mg v intravenózní infúzi s konstantní rychlostí během
60 minut, až do maximální celkové dávky 100 mg
35 ml 17,5 ml

U osob s tělesnou hmotností (t. h.)  65 kg má být celková dávka upravena dle následující tabulky:

Objem, který je třeba podat
podle koncentrace alteplasy
mg/ml

mg/ml

15 mg jako intravenózní bolus, ihned poté následuje 15 ml 7,5 ml
0,75 mg/kg t. h. v intravenózní infúzi s konstantní rychlostí
během prvních 30 minut, ihned poté následuje
0,75 ml/kg
t. h.
0,375 ml/kg
t. h.
0,5 mg/kg t. h. v intravenózní infúzi s konstantní rychlostí během
60 minut
0,5 ml/kg
t. h.
0,25 ml/kg
t. h.

b) dávkovací režim trvající 3 hodiny pro pacienty s akutním infarktem myokardu, u nichž lze léčbu
zahájit za 6 – 12 hodin od vzniku příznaků.
U pacientů s tělesnou hmotností ≥ 65 kg:

Objem, který je třeba podat
podle koncentrace alteplasy
mg/ml

mg/ml

10 mg jako intravenózní bolus, ihned poté následuje 10 ml 5 ml
50 mg v intravenózní infúzi s konstantní rychlostí během první
hodiny, ihned poté následuje
50 ml 25 ml
40 mg v intravenózní infúzi s konstantní rychlostí během 2 hodin,
až do maximální celkové dávky 100 mg
40 ml 20 ml

U pacientů s tělesnou hmotností  65 kg:

Objem, který je třeba podat
podle koncentrace alteplasy
mg/ml 2 mg/ml
10 mg jako intravenózní bolus, ihned poté následuje 10 ml 5 ml
intravenózní infúze s konstantní rychlostí během 3 hodin, až do
maximální celkové dávky 1,5 mg/kg t. h.
1,5 ml/kg
t. h.
0,75 ml/kg
t. h.

Pomocná terapie: Pomocná antitrombotická terapie je doporučena podle současných mezinárodních
směrnic u pacientů s infarktem myokardu s elevacemi S-T.

Způsob podání
Připravený roztok má být podáván intravenózně a okamžitě. Další praktické informace k přípravě
roztoku a jeho podávání jsou uvedeny v bodě 6.6.

Akutní masivní plicní embolie

Dávkování
U pacientů s tělesnou hmotností ≥ 65 kg:
Celková dávka 100 mg by měla být podána během 2 hodin. Nejlepší výsledky jsou dosahovány při
následujícím režimu dávkování:

Objem, který je třeba podat
podle koncentrace alteplasy
mg/ml

mg/ml

10 mg jako intravenózní bolus během 1 – 2 minut, ihned poté
následuje
10 ml 5 ml
90 mg v intravenózní infúzi s konstantní rychlostí během 2 hodin,
až do maximální celkové dávky 100 mg
90 ml 45 ml

U pacientů s tělesnou hmotností  65 kg:

Objem, který je třeba podat
podle koncentrace alteplasy
mg/ml

mg/ml
10 mg jako intravenózní bolus během 1 – 2 minut, ihned poté
následuje
10 ml 5 ml
intravenózní infúze s konstantní rychlostí během 2 hodin, až do
maximální celkové dávky 1,5 mg/kg t. h.
1,5 ml/kg
t. h.
0,75 ml/kg
t. h.

Pomocná terapie: Podávání heparinu je zahajováno (nebo opakovaně zahajováno), dosáhnou-li
hodnoty aPTT po aplikaci přípravku Actilyse méně než dvojnásobku horní hranice normálu. Infuze
musí být upravena podle výsledků aPTT mezi 50 - 70 sekundami (1,5 - 2,5 násobek referenční
hodnoty).

Způsob podání
Připravený roztok má být podáván intravenózně a okamžitě. Další praktické informace k přípravě
roztoku a jeho podávání jsou uvedeny v bodě 6.6.

Akutní ischemická cévní mozková příhoda (dále CMP)

Léčba musí být prováděna pouze pod dohledem lékaře, který byl vyškolen a má zkušenosti
v neurovaskulární péči, viz body