Abiraterone heaton

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNEJŠÍM OBALU:

KRABIČKA/ ŠTÍTEK NA LAHVIČKU


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Abiraterone Heaton 250 mg tablety
abirateroni acetas

Abiraterone Heaton 500 mg potahované tablety
abirateroni acetas

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna tableta obsahuje abirateroni acetas 250 mg.

Jedna potahovaná tableta obsahuje abirateroni acetas 500 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje laktosu.
Obsahuje laktosu a sodík.

Další údaje viz příbalová informace.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Tablety
120 tablet

Potahované tablety:
56 potahovaných tablet (v blistru)
56x1 potahovaná tableta (v blistru)
60 potahovaných tablet (v blistru nebo lahvičce)
60x1 potahovaná tableta (v blistru)

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Užijte přípravek Abiraterone Heaton alespoň dvě hodiny po jídle a nic nejezte alespoň hodinu po užití
přípravku Abiraterone Heaton.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Perorální podání.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Těhotné ženy nebo ženy, které mohou být těhotné, nesmějí zacházet s přípravkem Abiraterone Heaton
bez rukavic.

8. POUŽITELNOST

EXP

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ



10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
Nepoužitý obsah vhodným způsobem zlikvidujte v souladu s místními požadavky.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

HEATON k.s.
Na Pankráci 332/14, 140 00 Praha
Česká republika

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Abiraterone Heaton 250 mg: 44/300/20-C
Abiraterone Heaton 500 mg: 44/301/20-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ



16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Abiraterone Heaton 250 mg

Abiraterone Heaton 500 mg

17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

PC:
SN:

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH

BLISTR 500 mg


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Abiraterone Heaton 500 mg potahované tablety
abirateroni acetas


2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

HEATON k.s.

3. POUŽITELNOST

EXP

4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

5. JINÉ