ZLYNDA (4MG Film-coated tablet) -

Zlynda -

Générique: drospirenone
Substance active: Drospirenon
Alternatives:
Groupe ATC: G03AC10 - drospirenone
Teneur en substance active: 4MG
Formes: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |1X28|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Zlynda

Bílé aktivní potahované tablety: Jedna potahovaná tableta obsahuje 4 mg drospirenonu. Zelené placebo (neaktivní) potahované tablety: Tableta neobsahuje léčivé látky. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna bílá aktivní potahovaná tableta obsahuje laktózu 17,5 mg. Jedna zelená placebo potahovaná tableta obsahuje laktózu 52,7 mg (ve formě monohydrátu). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. Aktivní tablety jsou kulaté, bílé tablety o průměru 5 mm s písmeny „E“ a „D“ vyraženými na protilehlých stranách. Placebo tablety jsou kulaté, zelené tablety o průměru 5 mm s písmeny „E“ a číslem „4“ vyraženými na protilehlých stranách....plus

Zlynda

Způsob podání Jak užívat přípravek Zlynda Tablety se musí užívat každý den po dobu 28 po sobě jdoucích dnů, jedna aktivní tableta během prvních 24 dnů a jedna zelená neaktivní tableta během 4 následujících dnů. Tablety se mají užívat každý den přibližně ve stejnou dobu tak, aby byl interval mezi tabletami vždy 24 hodin. Tablety se mají užívat v pořadí vyznačeném na blistru. Balení...plus

Zlynda

Kontraceptiva obsahující jen gestagen (POC), jako je Zlynda, se nesmí používat u níže uvedených stavů. Pokud se některý z těchto stavů objeví poprvé v průběhu užívání přípravku Zlynda, je nutné jeho užívání okamžitě ukončit. • Přítomnost žilního tromboembolismu. • Přítomnost nebo anamnéza závažného onemocnění jater až do navrácení jaterních funkcí k normálním...plus

Zlynda

Perorální antikoncepce....plus

Zlynda

Účinky jiných léčivých přípravků na přípravek Zlynda Mohou se objevit interakce mezi přípravkem Zlynda a jinými léčivými přípravky indukujícími mikrozomální enzymy. To může mít za následek zvýšenou clearance pohlavních hormonů a může vést ke krvácení z průniku a/nebo k selhání kontracepce. OpatřeníEnzymová indukce může být pozorována již po několika dnech léčby. Maximální...plus

Zlynda

Účinnost a bezpečnost přípravku Zlynda byly stanoveny u žen ve fertilním věku. Předpokládá se, že účinnost a bezpečnost pro skupinu postpubertálních dospívajících do 18 let jsou stejné, jako pro osmnáctileté a starší. Užívání tohoto přípravku před menarché není indikováno. Způsob podání Perorální podání. 4.3 Kontraindikace Kontraceptiva obsahující jen gestagen (POC),...plus

Zlynda

TěhotenstvíPřípravek Zlynda není indikován během těhotenství. Pokud během užívání přípravku Zlynda dojde k otěhotnění, jeho další užívání má být ihned ukončeno. Epidemiologické studie však nezaznamenaly zvýšené riziko vrozených vad u dětí narozených ženám užívajícím drospirenon před otěhotněním, ani teratogenní vliv drospirenonu neúmyslně užívaného během těhotenství....plus

Zlynda

Pokud jsou přítomna jakákoli onemocnění nebo rizikové faktory uvedené níže, mají být přínosy užívání přípravku Zlynda zváženy k poměru rizik pro každý jednotlivý případ a situace má být s ženou prodiskutována dříve, než se rozhodne přípravek Zlynda užívat. V případě zhoršení, výskytu, nebo prvního výskytu jakéhokoli z těchto stavů se má žena obrátit na svého lékaře. Lékař...plus

Zlynda

Studie hodnotící účinky na schopnost řídit a používat stroje nebyly s přípravkem Zlynda provedeny. Žádné účinky na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje nebyly u uživatelek perorálních kontraceptiv pozorovány....plus

Zlynda

Během užívání přípravku Zlynda byly často hlášeny nežádoucí účinky související se snížením kontroly cyklu (viz bod 5.1). Nejčastějšími nežádoucími účinky v dlouhodobých klinických studiích trvajících 9 léčebných cyklů s drospirenonem (2700 žen) byly akné (3,8 %), metroragie (2,9 %), bolest hlavy (2,7 %) a bolest prsou (2,2 %). Přehled nežádoucích účinků v tabulce Nežádoucí...plus

Zlynda

Nebyly hlášeny žádné závažné škodlivé účinky z předávkování. V případě předávkování se mohou vyskytnout tyto příznaky: nauzea, zvracení a slabé vaginální krvácení. Antidotum neexistuje a další léčba má být symptomatická. Drospirenon je nicméně analogem spironolaktonu, který má antimineralokortikoidní vlastnosti. V případě předávkování se proto má sledovat sérová hladina...plus

Zlynda

Farmakoterapeutická skupina: Hormonální kontraceptiva k systémové aplikaci, progestiny ATC kód: G03AC Mechanismus účinku Zlynda je tableta obsahující pouze gestagen drospirenon odvozený ze spironolaktonu. V terapeutických dávkách má drospirenon také antiandrogenní a mírné antimineralokortikoidní vlastnosti. Nemá estrogenní, glukokortikoidní ani antiglukokortikoidní aktivitu. Tím má drospirenon farmakologický...plus

Zlynda

Absorpce Perorálně podaný drospirenon je rychle a téměř úplně absorbován. Maximální koncentrace léčivé látky přípravku Zlynda v séru, zhruba 28 ng/ml, je dosaženo přibližně za 3-4 hodiny po jednorázovém podání. Současné požití potravy nemá žádný vliv na rozsah absorpce drospirenonu. Farmakokinetika přípravku Zlynda po jednotlivé a opakovaných dávkách byla studována s obchodovaným...plus

Zlynda

U laboratorních zvířat byly účinky drospirenonu omezeny na ty, které jsou spojeny s jeho známým farmakologickým působením. Zejména studie reprodukční toxicity odhalily u zvířat embryotoxické a fetotoxické účinky, které jsou považovány za druhově specifické. Při expozici drospirenonu v dávkách vyšších, než jaké jsou užívány, byly pozorovány účinky na diferenciaci pohlaví u plodů potkanů,...plus

Zlynda

6.1 Seznam pomocných látek Bílé aktivní potahované tablety: Jádro tablety: mikrokrystalická celulóza laktóza koloidní oxid křemičitý (E551) magnesium - stearát (E470b) Potahová vrstva tablety: polyvinylalkohol oxid titaničitý (E171) makrogol mastek (E553b) Zelené placebo potahované tablety: Jádro tablety: monohydrát laktózy kukuřičný škrob povidon koloidní oxid křemičitý (E551) magnesium...plus

Zlynda

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Zlynda 4 mg potahované tablety drospirenon 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden blistr obsahuje: 24 bílých aktivních tablet, 1 tableta obsahuje 4 mg drospirenonu zelené tablety placeba 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje laktózu. Další informace naleznete v příbalové informaci. 4. LÉKOVÁ FORMA...plus

Zlynda

...plus

Zlynda