ZIVAFERT (5000IU Powder and solvent for solution for injection) -

Zivafert -

Générique: chorionic gonadotrophin
Substance active: Choriový gonadotropin
Alternatives: Brevactid, Chorionic gonadotropin genevrier, Pregnyl 1500, Pregnyl 5000
Groupe ATC: G03GA01 - chorionic gonadotrophin
Teneur en substance active: 5000IU
Formes: Powder and solvent for solution for injection
Balení: Vial
Obsah balení: |1+1X1ML ISP+2J|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Zivafert

...plus

Zivafert

Léčba má být zahájena pouze lékařem, který má zkušenosti s léčbou infertility. DávkováníŽeny trpící anovulací nebo oligoovulací: Jedna injekční lahvička (5 000 IU) nebo dvě injekční lahvičky (10 000 IU) přípravku Zivafert se podávají 24 až 48 hodin po dosažení optimální stimulace růstu folikulů. Pacientce se doporučí, aby měla v den podání injekce přípravku Zivafert...plus

Zivafert

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 (viz bod 4.4). Nekompenzované negonadální endokrinopatie (např. poruchy štítné žlázy, nadledvin nebo hypofýzy). Nádory prsu, dělohy, vaječníků. Abnormální (nemenstruační) vaginální krvácení neznámé etiologie. Přípravek Zivafert nemá být použit, pokud nelze dosáhnout účinné odpovědi, například...plus

Zivafert

Ke spuštění ovulace u žen trpících anovulací nebo oligoovulací a indukci luteinizace po stimulaci růstu folikulů. Pro techniku asistované reprodukce (ART), jako je in vitro fertilizace: spuštění konečného zrání folikulu a luteinizace po stimulaci růstu folikulů....plus

Zivafert

Nebyly provedeny žádné specifické studie interakcí s přípravkem Zivafert; nebyly však hlášeny žádné klinicky významné lékové interakce. HCG může zkříženě reagovat při radioimunotestu gonadotropinů, zejména luteinizačního hormonu. Pokud je požadována hladina gonadotropinu, mají lékaři informovat laboratoř, že pacientky užívají HCG. Po dobu až 10 dnů po podání přípravku Zivafert...plus

Zivafert

Přípravek není určen pro pediatrické použití. Způsob podáníPo rekonstituci prášku rozpouštědlem má být roztok podán okamžitě intramuskulární nebo subkutánní injekcí. Veškerý nepoužitý roztok je třeba zlikvidovat. 4.3 Kontraindikace Hypersenzitivita na léčivou látku nebo kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 (viz bod 4.4). Nekompenzované negonadální endokrinopatie (např. poruchy...plus

Zivafert

TěhotenstvíNeexistují žádné indikace pro použití přípravku Zivafert během těhotenství. Nejsou k dispozici žádné klinické údaje o expozici v těhotenství. Potenciální riziko pro člověka není známo. Kojení Přípravek Zivafert není indikován v období kojení. Nejsou k dispozici žádné údaje o vylučování lidského choriového gonadotropinu do mléka. Fertilita Přípravek Zivafert je...plus

Zivafert

Ovlivnění testů ze séra nebo moči: Po podání může přípravek Zivafert po dobu až deseti dní interferovat s imunologickým stanovením hCG v séru nebo v moči, což může vést k falešně pozitivnímu těhotenskému testu. Hypersenzitivní reakce: Byly hlášeny hypersenzitivní reakce, generalizované i lokální; anafylaxe; a angioedém. Při podezření na hypersenzitivní reakci přerušte léčbu...plus

Zivafert

Přípravek Zivafert nemá žádný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...plus

Zivafert

Přípravek Zivafert může způsobit reakce v místě vpichu, které jsou obvykle mírné a přechodné. Nejzávažnějším nežádoucím účinkem je ovariální hyperstimulační syndrom (OHSS), který lze ve většině případů úspěšně zvládnout, pokud je okamžitě rozpoznán a léčen (viz bod 4.4). Nežádoucí účinky jsou uvedeny níže podle frekvenční konvence MedDRA a databáze tříd orgánových...plus

Zivafert

Toxicita lidského choriového gonadotropního hormonu je velmi nízká. Příliš vysoká dávka však může vést k hyperstimulaci vaječníků (viz OHSS, bod 4.4). Léčba: V případě předávkování má ženy vyšetřit lékař na příznaky naznačující OHSS (viz bod 4.4). U žen s mírným nebo středně těžkým OHSS může být nutné sledování příjmu a výdeje tekutin. Může být zapotřebí provést...plus

Zivafert

Farmakoterapeutická skupina: pohlavní hormony a modulátory genitálního systému, gonadotropiny ATC kód: G03GAZivafert je přípravek obsahující lidský choriový gonadotropin získaný z moči těhotných žen. Zivafert stimuluje steroidogenezi v gonádách, což má biologický účinek podobný LH (luteinizační hormon). Zivafert podporuje produkci estrogenů a progesteronu po ovulaci. Ve srovnávací...plus

Zivafert

Farmakokinetika přípravku Zivafert po subkutánním podání vykazuje velkou interindividuální variabilitu. Po jedné subkutánní injekci 10 000 IU je maximální sérové hladiny hCG dosaženo přibližně 16 hodin po injekci. Maximální koncentrace hCG (Cmax) dosáhly 338 ± 100 IU/l při AUC0-t 22 989 ± 4 802 IUxh/l. Poté se hladina v séru snižuje s biologickým poločasem přibližně 37 hodin. Po podání...plus

Zivafert

S přípravkem Zivafert nebyly provedeny žádné neklinické studie. Nejsou k dispozici žádné předklinické údaje relevantní pro předepisujícího lékaře, jež by doplňovaly údaje, které jsou již obsaženy v jiných částech souhrnu údajů o přípravku. FARMACEUTICKÉ...plus

Zivafert

S přípravkem Zivafert nebyly provedeny žádné neklinické studie. Nejsou k dispozici žádné předklinické údaje relevantní pro předepisujícího lékaře, jež by doplňovaly údaje, které jsou již obsaženy v jiných částech souhrnu údajů o přípravku. FARMACEUTICKÉ...plus

Zivafert

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička (velikost balení 1 + 1 a 10 + 10) 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Zivafert 5 000 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok gonadotropinum chorionicum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY / LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna lyofilizovaná injekční lahvička obsahuje gonadotropinum chorionicum 5 000 IU (hCG) 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Prášek: monohydrát laktosy Rozpouštědlo: chlorid...plus

Zivafert

...plus

Zivafert