ZALASTA (5MG Orodispersible tablet) -

Zalasta -

Générique: olanzapine
Substance active: OLANZAPIN
Alternatives: Aedon, Egolanza, Lapozan, Nykob, Olanzapin actavis, Olanzapin apotex, Olanzapin mylan, Olanzapin sandoz, Olanzapin teva, Olanzapine aurobindo, Olanzapine auxilto, Olanzapine glenmark, Olanzapine glenmark europe, Olanzapine polpharma, Olazax, Olazax disperzi, Olpinat, Stygapon, Zolafren, Zolafren rapid, Zypadhera, Zyprexa, Zyprexa velotab
Groupe ATC: N05AH03 - olanzapine
Teneur en substance active: 10MG, 15MG, 2,5MG, 20MG, 5MG, 7,5MG
Formes: Orodispersible tablet, Tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 28
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Zalasta

Zalasta 2,5 mg tabletyJedna tableta obsahuje olanzapinum2,5 mg.Zalasta 5 mg tabletyJedna tableta obsahuje olanzapinum 5 mg.Zalasta 7,5 mg tabletyJedna tableta obsahuje olanzapinum 7,5 mg.Zalasta 10 mg tabletyJedna tableta obsahuje olanzapinum 10 mg.Zalasta 15 mg tabletyJedna tableta obsahuje olanzapinum 15 mg.Zalasta 20 mg tabletyJedna tableta obsahuje olanzapinum 20 mg.Pomocná látkase známým účinkemZalasta 2,5 mg tabletyJedna tableta obsahuje lactosum40,4 mg.Zalasta 5 mg tabletyJedna tableta obsahuje lactosum80,9 mg.Zalasta 7,5 mg tabletyJedna tableta obsahuje lactosum121,3 mg.Zalasta 10 mg tabletyJedna tableta obsahuje lactosum161,8 mg.Zalasta 15 mg tabletyJedna tableta obsahuje lactosum242,7 mg.Zalasta 20 mg tabletyJedna tableta obsahuje lactosum323,5 mg.Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.Tableta.Zalasta 2,5 mg tabletyTablety jsou kulaté, lehce bikonvexní, slabě žluté tablety sjednotlivými žlutými tečkami.Zalasta 5 mg tabletyTablety jsou kulaté, lehce bikonvexní, slabě žluté tablety s jednotlivými žlutými tečkami a s popisem „5“.Zalasta 7,5 mg tabletyTablety jsou kulaté, lehce bikonvexní, slabě žluté tablety s jednotlivými žlutými tečkami a s popisem „7.5“.Zalasta 10 mg tabletyTablety jsou kulaté, lehce bikonvexní, slabě žluté tablety s jednotlivými žlutými tečkami a s popisem „10“.Zalasta 15 mg tabletyTablety jsou kulaté, lehce bikonvexní, slabě žluté tablety s jednotlivými žlutými tečkami a s popisem „15“.Zalasta 20 mg tabletyTablety jsou kulaté, lehce bikonvexní, slabě žluté tablety s jednotlivými žlutými tečkami a s popisem...plus

Zalasta

DospělíSchizofrenie: Doporučená počáteční dávka olanzapinu je 10mg/den.Manická epizoda: Počáteční dávka je 15mg v jedné denní dávce v monoterapii nebo 10mg denně v kombinaci Prevence recidivy bipolární poruchy: Doporučená počáteční dávka je 10mg/den. U pacientů, kteří byli v manické epizodě léčeni olanzapinem, pokračujte pro prevenci rekurence v terapii stejnou dávkou. Pokud se objeví...plus

Zalasta

Přecitlivělost na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou vbodě 6.Pacienti se známým rizikem angulárního...plus

Zalasta

DospělíOlanzapin je indikován k léčběschizofrenie.Olanzapin je účinný při udržení klinického zlepšení během pokračující terapie u pacientů, kteří na začátku léčby odpověděli zlepšením.Olanzapin je indikován k léčbě středně těžkých až těžkých manických epizod.Olanzapin je indikovaný k prevenci recidivy u pacientů s bipolární poruchou, u kterých léčba manické epizody olanzapinem byla účinná...plus

Zalasta

Studie interakcí byly provedeny pouze u dospělých.Možnosti ovlivnění účinku olanzapinuVzhledem k tomu, že je olanzapin metabolizován izoenzymem CYP1A2, mohou látky, které specificky tento izoenzym indukují nebo inhibují, ovlivnit farmakokinetiku olanzapinu.Indukce CYP1AKouření a karbamazepin mohou indukovat metabolizmus olanzapinu, což může vést ke snížení koncentrace olanzapinu. Bylo pozorováno zanedbatelné,...plus

Zalasta

Olanzapin není indikován pro použití v léčbě dětí a dospívajících. Klinická hodnocení provedená u pacientů ve věkovém rozmezí 13-17 let ukázala různé nežádoucí účinky, včetně nárůstu tělesné hmotnosti, změny metabolických parametrů a zvýšení hladiny prolaktinu LaktosaTablety přípravku Zalasta obsahují laktosu. Pacienti se vzácnými dědičnými problémy sintolerancí galaktosy, úplným...plus

Zalasta

TěhotenstvíNeexistují žádné přiměřené a dobře kontrolované studie u gravidních žen. Pacientky by měly být poučené, aby lékaře informovali o graviditě anebo plánované graviditě během užívání olanzapinu. Avšak kvůli nedostatku zkušeností by olanzapin měl být v graviditě podávaný pouze tehdy, když jeho prospěšnost vyváží potenciální nebezpečí pro plod.U novorozenců, kteří byli...plus

Zalasta

Při antipsychotické léčbě může trvat několik dní až týdnů, než dojde ke zlepšení klinického stavu pacienta. Po tuto dobu by měl být pacient pod pečlivou kontrolou.Psychózy a poruchy chování související s demencíOlanzapin se nedoporučuje u pacientů s psychózou a/nebo poruchami chování souvisejícími s demencí z důvodu zvýšené incidence mortality a zvýšeného rizika cerebrovaskulárních...plus

Zalasta

Studie hodnotící účinky na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje nebyly provedeny.Jelikož olanzapin může způsobit ospalost a závratě, pacienti by měli být opatrní při obsluze strojů včetně řízení motorových...plus

Zalasta

Souhrn bezpečnostního profiluDospělíNejčastěji hlášenými olanzapinu vklinických studiích byla ospalost, přibývání na váze, eozinofilie, zvýšené hladiny prolaktinu, cholesterolu, glukózy a triglyceridů závratě, akatizie, parkinsonismus,leukopenie, neutropeniehypotenze, anticholinergní účinky, přechodné asymptomatickézvýšení jaterních aminotransferáz bod 4.4gama-glutamyltransferázy, kyseliny...plus

Zalasta

Známky a příznakyMezi velmi časté příznaky dysartrie, různé extrapyramidové příznaky a nižší stupeň vědomí mezi sedací a kómatem.Další zdravotně významné důsledky předávkování zahrnují delirium, křeče, kóma, možný neuroleptický maligní syndrom, útlum dýchání, aspirace, hypertenzi nebo hypotenzi, srdeční arytmii po akutním předávkování dávkou 450mg, ale rovněž bylo popsáno...plus

Zalasta

Farmakoterapeutická skupina: psycholeptika, diazepiny, oxazepiny, thiazepiny a oxepiny, ATC kód: N05AHFarmakodynamické účinkyOlanzapin je antipsychotická, antimanická a náladu stabilizující látka, která vykazuje široké farmakologické působení na řadu receptorových systémů.V preklinických studiích vykazuje olanzapin širokou afinitu k řadě receptorů serotonin 5HT2A/2C, 5HT3, 5HT6, dopamin D1, D2, D3,...plus

Zalasta

AbsorpceOlanzapin se po perorálním podání dobře vstřebává a dosahuje maximální koncentrace v plasmě za až 8 hodin. Vstřebávání není ovlivněno jídlem. Absolutní perorální biologická dostupnost vztažena k intravenóznímu podání nebyla stanovena.DistribucePři plazmatické koncentraci 7až1000ng/ml se olanzapin vázal přibližně z93% na plazmatické bílkoviny. Olanzapin se váže především na...plus

Zalasta

AbsorpceOlanzapin se po perorálním podání dobře vstřebává a dosahuje maximální koncentrace v plasmě za až 8 hodin. Vstřebávání není ovlivněno jídlem. Absolutní perorální biologická dostupnost vztažena k intravenóznímu podání nebyla stanovena.DistribucePři plazmatické koncentraci 7až1000ng/ml se olanzapin vázal přibližně z93% na plazmatické bílkoviny. Olanzapin se váže především na...plus

Zalasta

6.1Seznam pomocných látekMonohydrát laktosyPrášková celulosaPředbobtnalý kukuřičný škrobKukuřičný škrobKoloidní bezvodý oxid křemičitýMagnesium stearát6.2InkompatibilityNeuplatňuje se.6.3Doba použitelnostilet6.4Zvláštní opatření pro uchováváníUchovávejte v původním obalu,aby byl přípravek chráněn před světlema vlhkostí. Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní teplotní...plus

Zalasta

6.1Seznam pomocných látekMonohydrát laktosyPrášková celulosaPředbobtnalý kukuřičný škrobKukuřičný škrobKoloidní bezvodý oxid křemičitýMagnesium stearát6.2InkompatibilityNeuplatňuje se.6.3Doba použitelnostilet6.4Zvláštní opatření pro uchováváníUchovávejte v původním obalu,aby byl přípravek chráněn před světlema vlhkostí. Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní teplotní...plus

Zalasta

...plus

Zalasta